표제지
목차
국문요약 9
I. 서론 12
1. 연구 배경 및 목적 12
가. 임상시험 전문인력의 중요성 12
(1) 임상시험 전문인력으로서의 CRC 13
(2) 임상시험 전문인력으로서의 CRA 14
나. 연구 목적 15
2. 용어의 정의 17
임상시험모니터요원(Clinical Research Associate) 17
임상연구코디네이터(Clinical Research Coordinator) 17
임상시험 전문인력 인증제 17
II. 연구 방법 18
1. 연구 대상 18
2. 연구 도구 18
3. 분석 방법 19
III. 국내외 임상시험 전문인력 인증제 비교 및 필요성 20
1. 국내외 임상시험 전문인력 인증제 비교 20
가. 인증 직능 비교 23
나. 응시 자격 비교 24
다. 기타 사항 비교 28
2. 임상시험 전문인력 인증제의 필요성 30
IV. 결과 31
1. 일반적인 특성 31
2. 임상시험 전문인력 인증제에 대한 인식 35
가. 임상시험 전문인력 인증제에 대한 CRA와 CRC의 인식도 35
나. 인식도에 따른 임상시험 전문인력 인증제 자격 보유 현황 37
다. 임상시험 전문인력 인증제에 대한 의견 41
(1) 자격 보유 전 - 준비 과정 측면 41
(2) 자격 보유 후 -인증제 자격의 효용성 43
(3) 인증제에 대한 관심여부에 따른 효용성 46
V. 결론 및 고찰 49
참고문헌 53
Abstract 56
부록 58
부록 1. 설문지 문항 구성 참고문헌 58
부록 2. 설문지 61
표 1. 국내외 인증제의 인증 직능 비교 23
표 2. 국내외 인증제의 시험 응시 자격 비교 27
표 3. 국내외 인증제의 시험 기타사항 비교 29
표 4. 일반적인 특성 33
표 5. 임상시험 전문인력 인증제에 대한 CRA와 CRC의 인식정도 36
표 6. 임상시험 전문인력 인증제 응시 및 준비 여부 38
표 7. 임상시험 전문인력 인증제 자격 보유 현황 39
표 8. 응시자 대상 임상시험 전문인력 인증제 체감 난이도 40
표 9. 임상시험 전문인력 인증제 응시 또는 준비 이유 41
표 10. 임상시험 전문인력 인증제 시험 준비에 가장 도움이 되었던 부분 42
표 11. 임상시험 전문인력 인증제 자격이 현실적으로 가장 도움이 되었던 부분 43
표 12. 임상시험 전문인력 인증제 자격의 필요성 44
표 13. 임상시험 전문인력 인증제 자격과 실제업무수행능력 45
표 14. 인증제 관심도(보유자, 준비 중)에 따른 인증제 필요성 46
표 15. 인증제 관심도(보유자, 준비 중)에 따른 실제 업무수행 능력 47
그림 1. 국외 인증제와 국내 인증제의 시험 준비과정 비교 22