I. 제목 : 장기재생을 위한 태아 연골유래 줄기세포주 확립
II. 연구개발의 목적 및 필요성
○ 태아 연골조직 (fetal cartilage tissue)에 존재하는 줄기세포 (stem cells)의 특성을 분석하고 장기 재생 (organ engineering) 및 세포치료제 (cell therapy) 개발에 사용할 수 있는 상용화 가능한 줄기세포원 (fetal cartilage-derived stem cells, FCSCs)를 확립함.
○ 확립된 줄기세포주의 분화능 및 특성을 분석하고 안정성 및 안전성을 검증하여 임상적으로 활용 가능한 줄기세포을 제공함.
III. 연구개발의 내용 및 범위
○ 태아 연골조직 유래 줄기세포원 확립
● 태아 연골조직은 IRB 승인을 받은 후 10~15주 사이의 유산된 태아로부터 얻음.
● 대상 조직으로부터의 세포 분리기술을 밸리데이션하여 표준화된 프로토콜을 확립함.
● 태아 연골조직 유래 세포의 특성 분석
- 증식능 및 세포 수명 (life span) 조사
- 다양한 줄기세포의 표면인자 발현 양상 분석: MSCs ESCs, VSEL cells
- 다분화 능력 조사: 골, 연골, 지방, 신경 등
○ 확립된 줄기세포원의 기본 특성 분석
● 확립된 줄기세포원의 기본 특성 분석
- 증식능, 세포 수명 (life span), 표면항원 발현 양상, 다분화 능력 분석
● 세포치료제 개발을 위한 줄기세포원 확보
○ 줄기세포원 (FCSCs)의 안전성 검증
● 누드 마우스를 이용한 종양 형성 여부 확인
● 염색체 분석을 통한 유전적 이상 유무 확인
○ 줄기세포원 (FCSCs)의 장기 계대배양 (〉 20 passages)에 따른 안정성 검증
● 증식율 및 형태 변화, 표면항원 및 분화능 변화 & 종양 형성 및 유전이상 여부
○ 줄기세포은행 구축
● 줄기세포원의 제조공정 및 품질관리 (QC & QA) 시스템 구축
● Mater 및 Working 세포은행 구축 및 운영
IV. 연구개발결과
○ 태아연골줄기세포원 확보함.
○ 태아연골줄기세포 분리 및 배양기술 최적화함 : ECM layer와 배양환경 개선 및 로 20-40계대 증식 가능한 줄기세포원 확보함.
○ 태아연골줄기세포 특성 분석 및 자료 확보 : 세포형태, 증식능, 표면항원, 분화능
○ 특허출원 3건 : 국내출원 2건/ PCT 출원 1건
○ SCI 급 논문 : 'Cell Transplantation' under revision
V. 연구개발결과의 활용계획
○ 활용 방안
● 상업적으로 이용 가능한 줄기세포원 제공 (세포은행 구축)
● 다양한 난치성 질환에 대한 재생의학 및 신약개발에서 활용 가능