표제지
목차
1. 의료기기 심사 및 허가ㆍ인증 절차(공통) 6
2. 민원서식기 작성 방법 7
3. 일반적인 작성사항 13
4. 치과용임플란트고정체의 허가 신청 시 고려사항 14
5. 명칭(규정 제7조, 제8조) 20
6. 모양 및 구조-작용원리(규정 제7조, 제9조) 21
7. 모양 및 구조-외형(규정 제7조, 제9조) 25
8. 모양 및 구조-치수(규정 제7조, 제9조) 28
9. 원재료(규정 제7조, 제10조) 30
10. 제조방법(규정 제7조, 제11조) 32
11. 사용목적(규정 제7조, 제12조) 33
12. 사용방법(규정 제7조, 제13조) 34
13. 사용 시 주의사항(규정 제7조, 제14조) 36
14. 포장단위(규정 제7조, 제15조) 39
15. 저장방법 및 사용기간(규정 제7조, 제16조) 40
16. 시험규격(규정 제7조, 제17조) 42
17. 제조원(규정 제7조, 제18조) 44
18. 비고(규정 제6조, 제7조) 46
19. 기술문서 심사에 관한 자료(규정 제26조, 제29조) 47
20. 첨부자료의 요건(규정 제29조) 57
판권기 63