표제지
목차
서언 3
국문요약 4
제1장 서론 12
1. 연구배경 및 목적 12
가. 연구배경 12
나. 연구목적 17
2. 연구 내용 18
제2장 누적위해성평가의 개념 및 범위 19
1. 누적위해성평가의 개념 정의 19
가. 노출 및 위해성의 개념 19
나. 국내외 누적노출 및 누적위해성 관련 개념 20
다. 누적노출, 누적위해성, 누적위해성평가 개념 정의 26
2. 연구 범위 설정 27
제3장 국내 누적위해성평가 현황 조사 31
1. 국내 누적위해성평가 관련 법ㆍ제도 현황 31
가. 환경부 31
나. 식품의약품안전처 37
다. 농림축산식품부 40
2. 국내 누적위해성평가 연구 현황 41
가. 생활화학제품 위해성평가 연구 41
나. 생활화학제품 노출평가 연구 44
다. 그 외 누적위해성평가 연구 48
3. 시사점 52
제4장 국외 누적위해성평가 기반 조사 54
1. 국외 누적위해성평가 관련 법ㆍ제도 현황 54
가. 미국 54
나. EU 58
다. 시사점 63
2. 국외 누적위해성평가 기술 현황 64
가. 누적위해성 프레임워크 64
나. 누적위해성평가의 방법론 82
3. 국외 누적위해성평가 모델 88
가. 제품 내 화학물질 노출평가 모델 88
나. 기타 환경매체 내 화학물질 노출평가 모델 93
다. 시사점 110
제5장 누적위해성평가 활용 사례 113
1. 누적위해성평가 사례 분석 대상 선정 113
2. 프탈레이트 누적위해성평가 115
가. 미국의 소비자제품 관리를 위한 프탈레이트 누적위해성평가 115
나. 덴마크 환경청의 프탈레이트 누적위해성평가 사례 118
다. JRC의 프탈레이트 누적위해성평가 사례 124
라. 기타 국가의 프탈레이트 누적위해성평가 사례 130
마. 식약처의 프탈레이트 누적위해성평가 연구 131
바. 시사점 134
3. 파라벤 누적위해성평가 136
가. JRC의 파라벤 누적위해성평가 연구 사례 136
나. 시사점 139
제6장 생활화학제품 안전관리를 위한 국내 누적위해성 활용방안 제시 140
1. 누적위해성평가 활용의 필요성 140
2. 누적위해성평가 가이드라인 제안 141
가. 누적위해성평가 계획 및 준비 142
나. 누적위해성평가 시행 145
다. 위해결정 및 결과물 활용 146
3. 누적위해성평가의 정책적 활용방안 제시 146
가. 평가 결과의 정책적 활용방안 146
나. 관련 법ㆍ시행규칙 등의 개선 147
4. 향후 과제 제안 149
가. 누적위해성평가 프레임워크를 위한 데이터베이스 통합 및 구축 149
나. 누적위해성평가 시범사업 진행 150
다. 기타 과제 제안 151
제7장 요약 및 결론 152
1. 요약 152
2. 결론 154
참고문헌 155
Abstract 166
판권기 2
〈표 1-1〉 화학물질 노출 관련 이슈가 발생된 주요 대상 제품 및 물질 12
〈표 1-2〉 생활화학제품 동시 사용 패턴 15
〈표 2-1〉 노출 및 위해성 관련 개념 정의 20
〈표 2-2〉 국내외 누적노출 및 누적위해성 관련 개념 21
〈표 2-3〉 U.S. EPA의 Aggregate exposure와 Cumulative exposure 평가 비교 23
〈표 2-4〉 본 연구에서의 누적노출, 누적위해성, 누적위해성평가 개념 27
〈표 2-5〉 생활화학제품을 통한 누적노출 범위 및 누적위해성평가 적용 29
〈표 3-1〉 환경부의 위해우려제품 지정 현황 32
〈표 3-2〉 「위해우려제품 위해성평가의 대상 및 방법 등에 관한 규정」에 따른 위해성평가 관련 조항 33
〈표 3-3〉 위해우려제품 안전기준 예시(섬유유연제) 33
〈표 3-4〉 화학제품안전법 시행규칙에 따른 위해성평가 실시 순서 34
〈표 3-5〉 화학제품안전법의 안전확인대상 생활화학제품 안전기준 사항 34
〈표 3-6〉 화학제품안전법의 안전확인대상 생활화학제품 승인 시 제출 자료 35
〈표 3-7〉 화학제품안전법의 살생물제품 유형 35
〈표 3-8〉 화학제품안전법의 살생물제품 승인 관련 고려사항 36
〈표 3-9〉 살생물물질과 살생물제품의 사전 승인 시 제출 자료 목록 37
〈표 3-10〉 식품 잔류농약 위해평가 접근방식 40
〈표 3-11〉 농약 등록을 위한 사전 위해성평가 항목 41
〈표 3-12〉 국내 생활화학제품 관련 위해성평가 연구 목록 42
〈표 3-13〉 국내 생활화학제품 노출계수 관련 연구 목록 45
〈표 3-14〉 국내 생활화학제품 외 유해물질 누적위해성평가 관련 연구 목록 49
〈표 3-15〉 농약 살포자의 만성위해성지수 산출방식 51
〈표 3-16〉 위해성평가가 활용되는 국내 법ㆍ제도 분야별 다물질 누적위해성평가 관련 내용 52
〈표 4-1〉 개정된 TSCA의 누적위해성 관련 조항 55
〈표 4-2〉 개정된 FFDCA의 누적위해성 관련 조항 56
〈표 4-3〉 개정된 CPSA의 누적위해성 관련 조항 58
〈표 4-4〉 EU의 의도적 혼합물(제품)에 대한 위해성평가 관련 법령 현황 60
〈표 4-5〉 BPR의 누적위해성 관련 조항 61
〈표 4-6〉 PPP의 누적위해성 관련 조항 62
〈표 4-7〉 MRL의 누적위해성 관련 조항 63
〈표 4-8〉 WHO/IPCS 프레임워크의 누적위해성평가 단계 68
〈표 4-9〉 Creme RIFM™ 및 Creme Care™의 단일물질 누적노출평가 대상 제품 유형 89
〈표 4-10〉 SHEDS 모델 종류 94
〈표 4-11〉 LifeLine™ 구성 107
〈표 4-12〉 누적위해성평가 모델 비교 112
〈표 5-1〉 생활환경에서의 프탈레이트 노출 119
〈표 5-2〉 덴마크의 어린이용품 프탈레이트 규제 현황 120
〈표 5-3〉 위해성평가 분석대상 어린이용품 121
〈표 5-4〉 개별 어린이용품 위해성평가 122
〈표 5-5〉 어린이 프탈레이트 위해성평가 결과로 도출된 RCR값(중간값 활용 결과) 122
〈표 5-6〉 어린이 프탈레이트 위해성평가 결과로 도출된 RCR값(최댓값 활용 결과) 123
〈표 5-7〉 소비자제품에서의 프탈레이트 노출 가능성 124
〈표 5-8〉 JRC 혼합물 위해성평가 적용사례 연구 문헌검토 124
〈표 5-9〉 생활화학제품에서 노출되는 프탈레이트 모체 및 그 대사산물 127
〈표 5-10〉 국내 프탈레이트류 누적위해성평가 시범적용 결과(유해지수 방식) 132
〈표 5-11〉 프탈레이트 누적위해성평가 비교 134
〈표 6-1〉 우리나라의 프탈레이트 규제 현황 141
〈표 6-2〉 누적위해성평가 자료 분류별 활용 DB 예시 145
〈그림 1-1〉 화학물질등록평가법 및 화학제품안전법 제ㆍ개정 전후 비교 14
〈그림 1-2〉 연구목적 17
〈그림 1-3〉 연구의 추진체계 18
〈그림 2-1〉 U.S. EPA의 Aggregate exposure와 Cumulative exposure 개념도 22
〈그림 2-2〉 본 연구의 대상 생활화학제품의 범위 28
〈그림 2-3〉 제품의 누적노출 시나리오 유형 30
〈그림 3-1〉 유해인자 특성에 따른 위해성평가 흐름도 38
〈그림 3-2〉 물질 유형별 위해성평가 가이드라인 예시 39
〈그림 3-3〉 방향제, 탈취제의 제형과 사용용도를 고려한 노출시나리오 43
〈그림 3-4〉 소비자제품의 노출평가 모드 정의 46
〈그림 3-5〉 가정용 살충제의 노출시나리오 예시 46
〈그림 3-6〉 제품군별 노출 시나리오 제시 47
〈그림 3-7〉 위해우려제품의 국내 노출계수 산출 예시 48
〈그림 3-8〉 다물질 누적위해성평가 방법 선정 절차 50
〈그림 3-9〉 경피 및 흡입 노출에 의한 농약의 통합적 만성위해성 평가 결과 예시 51
〈그림 4-1〉 WHO/IPCS의 누적위해성평가 스크리닝 단계 65
〈그림 4-2〉 WHO/IPCS의 누적위해성평가 프로세스 67
〈그림 4-3〉 U.S. EPA의 누적위해성평가 프레임워크 69
〈그림 4-4〉 EPA 누적위해성평가의 계획, 범위 및 문제 형성 단계 개요 70
〈그림 4-5〉 EPA 누적위해성평가의 분석 단계 개요 72
〈그림 4-6〉 EPA의 혼합노출을 고려한 누적위해성평가 과정 73
〈그림 4-7〉 EPA 누적위해성평가의 해석 및 위해결정 단계 개요 76
〈그림 4-8〉 EPA의 누적건강위해성평가 프레임워크 77
〈그림 4-9〉 화학물질의 복합노출에 대한 누적 유해성을 고려하기 위한 단계적 접근 방식 78
〈그림 4-10〉 EU의 단계별 누적위해성평가 개요도 79
〈그림 4-11〉 Creme Care™의 단일물질 누적노출평가 결과 예시 90
〈그림 4-12〉 PACEM의 노출평가 개요 91
〈그림 4-13〉 SHEDS-Residential 평가 개요 95
〈그림 4-14〉 SHEDS-Residential 다중 경로 노출 프로파일 예시 96
〈그림 4-15〉 SHEDS-Residential의 노출평가 입력자료 및 절차 97
〈그림 4-16〉 CARES™의 단일물질 누적위해성평가 개요 99
〈그림 4-17〉 CARES™의 다물질 누적위해성평가 개요 100
〈그림 4-18〉 Calendex™의 라이브러리 구성요소 101
〈그림 4-19〉 단일물질 및 다물질 누적위해성평가의 구성 102
〈그림 4-20〉 MCRA의 다물질 누적노출평가를 위한 데이터 구성 103
〈그림 4-21〉 섭취를 통한 다물질 누적노출평가를 위한 데이터 관계도 104
〈그림 4-22〉 MCRA의 IMoE를 활용한 누적위해성평가 개요 105
〈그림 4-23〉 MCRA의 다물질에 대한 누적위해성평가 예시 106
〈그림 5-1〉 프탈레이트의 공통악영향 116
〈그림 5-2〉 EFSA의 1일 허용섭취량(TDI)에 기반한 어린이 및 성인에 대한 프탈레이트 5종에 대한 HQ 및 HI 값 126
〈그림 5-3〉 어린이 그룹 I 및 II, 성인, 고령자의 크레아틴 기반의 1일 프탈레이트(DEHP) 섭취량 산정결과에 대한 상대누적빈도수 비교 128
〈그림 5-4〉 식품을 통한 1일 섭취량과 총 1일 섭취량 비교 129
〈그림 5-5〉 캐나다의 누적위해성평가 흐름도 131
〈그림 5-6〉 유해지수(HI)를 통한 프탈레이트류의 HI 133
〈그림 5-7〉 RPF방식을 통한 프탈레이트류의 HI 133
〈그림 5-8〉 파라벤 4종에 대한 어린이 인구 누적확률 137
〈그림 5-9〉 파라벤 4종 관련 총 체내 노출농도에 대한 제품유형별 상대 기여도 결과 138
〈그림 6-1〉 누적위해성평가 지침 구성 142
〈그림 6-2〉 누적위해성평가 스크리닝 프로세스 144