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보고서 요약서
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SUMMARY
Contents
목차
제1장 연구개발과제의 개요 8
1세부 사업 추진 목표 8
1세부 사업 주요내용 9
1) 전주기 개발지원 9
2) 행정지원 11
제2장 국내외 기술 개발 현황 12
국내 의료기기 R&D 현황 및 문제점 12
국내 의료기기 산업의 문제점 및 발전 전략 13
국가별 의료기기 최신 규제동향(법, 제도 등)변화에 따른 신속한 의료기기 업체 대응 필요 15
1) 미국 15
2) 러시아, EU, 브라질, 중국 15
3) 한국 16
신시장창조 차세대 의료기기 R&D 관리 및 인허가 종합지원 사업의 필요성 16
국내 의료기기 인허가 지원 기관 현황 17
1) 의료기기정보기술지원센터 17
2) 오송첨단의료산업진흥재단 17
3) 대구경북첨단의료산업진흥재단 17
4) (재)원주의료기기테크노밸리 18
5) 한국의료기기산업협회 18
6) 한국의료기기공업협동조합 18
국외 의료기기 인허가 지원 기관 현황 18
1) 미국의료기기진흥협회(AAMI) 18
2) 영국의료산업협회(ABHI) 18
3) 일본의료기기협회연합(JFMDA) 19
4) 일본의료기기산업협회(JAMEI) 19
5) (재)일본의료기기센터(JAAME) 19
제3장 연구 수행 내용 및 성과 20
I. 의료기기정보기술지원센터(1세부) 20
1. 전주기 개발지원 20
2. 교육지원 46
3. 행정지원[원문불량;p.82] 66
제4장 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 88
1. 목표 달성도 88
2. 관련 분야 기여도 88
(1) 연구개발의 최종목표 88
(2) 연차별 연구개발 목표 및 내용 89
(3) 계획대비 달성도(선정 시 제시된 연구목표) 90
제5장 연구개발성과의 활용계획 91
제6장 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 92
제7장 연구개발성과의 보안등급 92
제8장 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 92
제9장 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 92
제10장 연구개발과제의 대표적 연구 실적 92
제11장 기타 사항 92
제12장 참고 문헌 93