표제지
목차
I. APEC 규제조화센터 개요 5
1. 설립 배경 및 목적 6
2. AHC 조직 7
3. AHC 지역협력체 8
4. AHC 연혁 10
II. APEC 규제조화센터 활동 12
1. APEC의 코로나19 대응 13
2. 한눈에 보는 2020 AHC 15
3. AHC 교육 17
1) 46회 AHC-순천향대 의료기기 CoE 시범운영 교육 17
2) 47회 APEC 신속승인절차 워크숍 19
3) e-Learning(이러닝) 센터 21
4. 조사 연구 23
1) APEC 규제융합 성과측정 프로젝트 23
2) 허가심사 안내서 26
5. 국제 협력 27
1) 국제회의 참석 27
2) 자문위원회 운영 29
III. 국내 전문교육훈련기관 활동 31
1. 전문교육훈련기관 32
2. 한국의약품안전관리원(약물감시) 34
3. 한국의료기기안전정보원(의료기기감시) 36
4. 국가임상시험지원재단(MRCT-GCP) 38
판권기 40