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지침서·안내서 제·개정 점검표
목차
Ⅰ. 개요 6
Ⅱ. 시험원리 6
Ⅲ. 제한점 및 고려사항 7
Ⅳ. 시험방법 7
4.1. 세포 준비 7
4.2. 시험물질 및 대조물질의 조제 8
4.3. 루시퍼라아제 활성 측정 9
4.4. 데이터 평가 9
4.5. 예측모델 10
Ⅴ. 인정요건 11
Ⅵ. 시험결과 및 보고 11
별첨 15
1. 번역본(OECD TG 442E 부속서 Ⅲ) 15
시험 전 고려사항 및 제한점 15
시험 원리 18
숙련도 확인 20
시험 절차 20
시험자료 및 보고 25
참고문헌 30
부록 34
1. 용어정의 34
2. 루시퍼라아제 활성 측정의 원리 및 SLO와 SLR에 관한 광학 필터의 투과 계수(transmisson coefficient)의 결정 38
3. 숙련도 물질 41
4. 지표(index) 및 판정 기준 42
5. IL-8 루시퍼라아제 시험법 관련 물질 용해 방법에 대한 도식(scheme) 44
6. IL-8 루시퍼라아제 시험법의 양성대조군인 4-NBB 용해 방법에 대한 도식(scheme) 46
2. 원문(OECD TG 442E ANNEX Ⅲ) 47
INITIAL CONSIDERATIONS AND LIMITATIONS 47
PRINCIPLE OF THE TEST 48
DEMONSTRATION OF PROFICIENCY 49
PROCEDURE 50
DATA AND REPORTING 53
LITERATURE 58
APPENDIX 60
Ⅰ. DEFINITIONS 60
Ⅱ. PRINCIPLE OF MEASUREMENT OF LUCIFERASE ACTIVITY AND DETERMINATION OF THE TRANSMISSION COEFFICIENTS OF OPTICAL FILTER FOR SLO AND SLR 63
Ⅲ. PROFICIENCY SUBSTNCES 65
Ⅳ. INDEXES AND JUDGMENT CRITERIA 66
Ⅴ. THE SCHEME OF THE METHODS TO DISSOLVE CHEMICALS FOR THE IL-8 LUC ASSAY. 68
Ⅵ. THE SCHEME OF THE METHOD TO DISSOLVE 4-NBB FOR THE POSITIVE CONTROL OF THE IL-8 LUC ASSAY. 70
판권기 71
[뒷표지] 72