표제지
목차
1. 개요 6
1.1. 목적 6
1.2. 적용범위 6
1.3. 용어의 정의 6
1.4. 관련규정 6
2. 평가 방법 7
2.1. 자료의 요건 7
2.2. 동등성 시험 9
3. 방출시험 10
3.1. 피부에 국소적으로 작용하는 액제를 제외한 외용제제의 방출시험 10
4. 피부약동학 시험 14
4.1. 피부투과도 시험 14
4.2. 테이프 박리시험법(Stratum Corneum Sampling, Tape Stripping) 17
5. 약력학 시험 21
5.1. 코르티코스테로이드 제제의 혈관수축시험 21
6. 참고문헌 24
판권기 25