표제지
목차
요약문 3
Ⅰ. 서론 13
1. 연구필요성 14
2. 연구목표 16
Ⅱ. 연구내용 및 방법 17
1. 연구내용 18
2. 연구방법 18
1) 국내ㆍ외 정량적 화학물질 위험성 평가에서의 유해성 결정 방식 조사 18
2) 유해성 기반의 노출기준 설정 방식 조사 19
3) 무영향수준(DNEL)과 노출기준(OEL)과의 비교 분석 19
4) 국내 작업장 화학물질 위험성 평가(유해성 파트) 기준 마련 20
Ⅲ. 연구결과 21
1. 국내ㆍ외 정량적 화학물질 위험성 평가에서의 유해성 결정 방식 조사 22
1) 국내 정량적 화학물질 위험성 평가에서의 유해성 결정 방식 22
2) 국외 정량적 화학물질 위험성 평가에서의 유해성 결정 방식 32
2. 유해성 기반의 노출기준 설정 방식 조사 39
1) 국내 노출기준 설정 방식 39
2) 국외 노출기준 설정 방법론 43
3. 무영향수준(DNEL)과 노출기준(OEL)과의 비교 분석 55
1) 무영향수준(DNEL)과 노출기준(OEL)의 비교 분석 55
2) 무영향수준(DNEL)과 노출기준(OEL)의 개념 정립 73
4. 국내 작업장 화학물질 위험성 평가(유해성 파트) 기준 마련 81
Ⅳ. 고찰 88
Ⅴ. 결론 92
참고문헌 96
Abstract 101
판권기 104
[표 Ⅲ-1] BMD 방법과 NOAEL 방법의 장ㆍ단점(Davis et al.(2011)) 30
[표 Ⅲ-2] 자료 품질에서의 고려 사항(ECHA, 2011) 33
[표 Ⅲ-3] DMEL 도출 계산(ECHA, 2011) 37
[표 Ⅲ-4] 동물 시험 자료에 대한 초기 설정 평가 계수(ECETOC, 2010) 38
[표 Ⅲ-5] 인체 자료에 대한 전형적인 평가 계수(ECETOC, 2010) 39
[표 Ⅲ-6] 화학물질 평가 실무위원회에서의 허용기준 및 노출기준 관련 결정 사항 42
[표 Ⅲ-7] ECHA RAC & EU SCOEL 합동대책위원회(2015~2017) 부여 과제 44
[표 Ⅲ-8] 작업장 노출기준 도출을 위한 필요 정보 50
[표 Ⅲ-9] 작업장 노출기준 도출을 위한 유해성 평가 시 고려하는 독성 종말점 50
[표 Ⅲ-10] 자극성의 연속 반응 52
[표 Ⅲ-11] GESTIS DNEL 및 ACGIH TLV 개요 58
[표 Ⅲ-12] DNELsystemic/TWA ratio 63
[표 Ⅲ-13] 2021년도 ACGIH TLV 설정 기반 건강 영향 64
[표 Ⅲ-14] DNEL vs. OEL 도출 방법 73
[표 Ⅲ-15] 유럽연합과 미국에서 벤젠의 노출기준 변화 77
[표 Ⅲ-16] 유럽연합의 BOEL 및 IOEL 규정 및 대상 물질 78
[표 Ⅲ-17] 유럽연합과 ACGIH에서 벤젠의 노출기준(8시간 TWA) 설정 근거 요약 81
[그림 Ⅲ-1] 화학물질 위험성 평가의 기본 원칙 22
[그림 Ⅲ-2] 위해성에 관한 자료 작성 절차(2021) 24
[그림 Ⅲ-3] 유해성 평가 단계(유해성 기반의 참고 기준 도출) 25
[그림 Ⅲ-4] 무영향수준(DNEL) 도출 절차 개요 27
[그림 Ⅲ-5] 미국 환경청의 BMDS 3.2 software 화면 29
[그림 Ⅲ-6] 위해성 자료 작성 지원 프로그램 적용 화면 32
[그림 Ⅲ-7] REACH 화학물질 안전성 평가 절차 내 유해성 평가 모듈(ECHA, 2021) 32
[그림 Ⅲ-8] 역치 종말점에 대한 정량적 인체 건강 위해성 평가 과정 개요(ECHA, 2011) 34
[그림 Ⅲ-9] DNEL 도출 계산(ECHA, 2011) 36
[그림 Ⅲ-10] 유해성ㆍ위험성 평가 및 관리 절차 개요(2020) 40
[그림 Ⅲ-11] SCOEL의 노출기준 설정에 대한 일반적인 의사 결정 체계(SCOEL, 2017) 46
[그림 Ⅲ-12] ECHA의 통합규제전략 모식도(ECHA, 2021) 56
[그림 Ⅲ-13] ECHA의 평가 과정(ECHA, 2021) 57
[그림 Ⅲ-14] GESTIS DNEL 및 ACGIH TLV 분포, 변환 60
[그림 Ⅲ-15] TWA 및 DNELsystemic 비교 61
[그림 Ⅲ-16] TWA 및 DNELlocal 비교 61
[그림 Ⅲ-17] DNELsystemic/TWA ratio 62
[그림 Ⅲ-18] TWA 및 DNELsystemic 비교(급성독성) 65
[그림 Ⅲ-19] TWA 및 DNELsystemic 비교(자극성) 66
[그림 Ⅲ-20] TWA 및 DNELsystemic 비교(과민성) 66
[그림 Ⅲ-21] TWA 및 DNELsystemic 비교(CMR) 67
[그림 Ⅲ-22] TWA 및 DNELsystemic 비교(특정표적장기독성-1회) 67
[그림 Ⅲ-23] TWA 및 DNELsystemic 비교(특정표적장기독성-반복) 68
[그림 Ⅲ-24] TWA 및 DNELlocal 비교(급성독성) 68
[그림 Ⅲ-25] TWA 및 DNELlocal 비교(자극성) 69
[그림 Ⅲ-26] TWA 및 DNELlocal 비교(과민성) 69
[그림 Ⅲ-27] TWA 및 DNELlocal 비교(CMR) 70
[그림 Ⅲ-28] TWA 및 DNELlocal 비교(특정표적장기독성-1회) 70
[그림 Ⅲ-29] TWA 및 DNELlocal 비교(특정표적장기독성-반복) 71
[그림 Ⅲ-30] 국내 화평법에 따른 사전신고물질의 유해성 자료 가용 범위 72
[그림 Ⅲ-31] 노출 관리 기준 수치 체계 74
[그림 Ⅲ-32] GHS 분류 〉 DNEL 도출 〉 OEL 설정 고려사항 75
[그림 Ⅲ-33] EU 노출기준 평가 진행 중 물질(ECHA, 2021) 76
[그림 Ⅲ-34] 유럽연합의 노출기준 설정 절차(ECHA, 2021) 80
[그림 Ⅲ-35] 국내 작업장 화학물질 위험성 평가(유해성 파트) 기준 제안 82
[그림 Ⅲ-36] 작업장 노출기준 설정 평가 보고서 양식 제안 84
[그림 Ⅲ-37] 작업장 화학물질 위험성 평가 속성 85
[그림 Ⅲ-38] 화학물질의 정량적 유해성 결정 및 평가 관련 환경 87