표제지
목차
개요 4
1. 코로나19 위기대응 5
2. 코로나19 백신 14
3. 국가출하승인 30
3.1. 국가출하승인 31
3.2. 신속 국가출하승인 33
3.3. 국가출하승인 법ㆍ규정 및 가이드라인 36
4. 신속 국가출하승인 시스템 구축 48
4.1. 검정시험법 49
4.1.1. 아스트라제네카 백신 51
4.1.2. 화이자 백신 53
4.1.3. 얀센 백신 56
4.1.4. 모더나 백신 58
4.1.5. 노바백스 백신 61
4.2. 시험법 표준작업지침서 63
4.3. 시설 및 장비 67
5. 코로나19 백신 신속 국가출하승인 71
5.1. 신속 국가출하승인 현황 72
5.2. 긴급사용승인과 품질검사 78
6. 코로나19 백신 제품화 지원 80
6.1. 코로나19 백신 개발 현황 81
6.2. 맞춤형 전주기 품질관리 상담제 83
6.3. 코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인 87
7. 소통 협력 활동 90
7.1. WHO 등 국내ㆍ외 협력 91
7.2. 소통 협력 96
7.2.1. 부처ㆍ부서 간 협력 96
7.2.2. 대국민 정보제공 96
참고문헌 108
연표 112
판권기 115