표제지
목차
요약문 11
제1장. 사업 필요성 및 목적 13
1. 사업 필요성 13
1.1. 만성질환 관리의 필요성 13
1.2. 효율적인 만성질환 관리 서비스 도입 필요성 15
1.3. 디지털 기술 기반 건강관리 서비스의 도입 필요성 15
1.4. 디지털 기술 기반 건강관리 서비스 효과 검증 필요성 16
2. 사업 목적 17
제2장. 국내외 관련 정책 및 제도 18
1. 국내 관련 제도 현황 18
1.1. 보건소 모바일 헬스케어 사업 18
1.2. 일차의료 만성질환관리사업 19
1.3. AI-IOT 기반 어르신 건강관리 시범사업 21
1.4. 건강 생활 실천 지원금제 21
2. 국내 관련 정책 현황 22
2.1. 맞춤형 헬스케어(범용 개인 건강관리 서비스 등) 포함 비의료 건강관리 서비스 가이드라인 고시('19.5, 보건복지부) 22
2.2. 건강관리 서비스 인증제 등을 통한 건강관리 서비스 활성화 : 관계부처 합동 「바이오헬스 핵심규제 개선방안」 발표('20.1) 23
2.3. 디지털치료기기 허가/심사 가이드라인 고시('20.8, 식품의약품안전평가원) 24
2.4. 보건의료 데이터 활용 가이드라인 고시('21.1, 보건복지부) 24
3. 국외 관련 제도 및 정책 현황 25
3.1. 미국 25
3.2. 영국 26
3.3. EU 26
3.4. 일본 27
3.5. 캐나다 28
3.6. 중국 29
4. 국내외 디지털 헬스 사업 및 최근 모바일 헬스케어 관련 연구 30
4.1. 산업 동향 30
4.2. 산업 전망 31
4.3. 최근 모바일 헬스케어 관련 연구 31
제3장. 일차의료기관 만성질환자 건강관리 어플리케이션 활용 실증사업 36
1. 사업 개요 36
2. 디지털 기반 건강관리 서비스 효과 지속성 분석 37
2.1. 1차 년도 사업 모델 및 주요 결과 37
2.2. 사업 내용 및 방법 40
2.3. 사업 수행 결과 43
3. 만성질환 건강관리 어플리케이션 활용 모델 고도화 50
3.1. 모델 고도화 방안 50
3.2. 건강관리 서비스 관련 자료 제작 및 배포 51
3.3. 의원 -건강관리 어플리케이션 간 효율적인 환자 관리를 위한 네트워크 구축 55
3.4. 표준화된 개인 맞춤형 건강관리 프로그램 도입 63
3.5. 지속적인 어플리케이션 사용을 위한 환자 인센티브제도 66
4. 디지털 기반 건강관리 서비스 효과 분석 72
4.1. 건강관리 서비스 모델 72
4.2. 사업 내용 및 방법 74
4.3. 사업 수행 결과 82
5. 참여 의료진 및 참여 헬스 코치 설문 108
5.1. 참여 의료진 설문 108
5.2. 참여 헬스 코치 설문 113
5.3. 월례 회의 113
제4장. 결론 및 정책 제언 114
1. 연구 결과의 활용 방안 114
1.1. 임상적 근거인 실사용증거(Real World Evidence, RWE) 자료로의 활용 114
1.2. 기존의 일차의료와 결합된 형태의 IT 활용안 제시 115
1.3. 일차의료에서 건강관리 교육을 위한 자원으로 활용 116
2. 정책화를 위한 고려 사항 117
2.1. 현 정책 제도 하에서 인증/심의가 가능한 서비스 모델과 별도의 인허가 절차가 필요한 모델을 분류 117
2.2. 별도의 인허가 절차가 필요한 서비스 모델에 대한 인허가 절차의 마련 119
2.3. 양질의 서비스 제공을 위한 고려사항 120
2.4. 서비스 모델의 적용 및 확산을 위한 고려사항 121
3. 보건의료 전달체계 내 제도화 정책 122
3.1. 일차의료기관과의 연계 122
3.2. 제도화 방안 123
3.3. 지속적인 활용 방안 마련 123
참고문헌 127
[부록 1] 동의서 131
[부록 2] 환자 설문 133
[부록 3] 의료진 설문 136
[부록 4] Noom 어플리케이션 안내서 140
[부록 5] 웹사이트 사용 162
판권기 170
표 1. 국내 사망 원인(통계청, 2019) 14
표 2. 국내 정부 주도 스마트 헬스케어 사업 현황 18
표 3. 만성질환관리 사업 및 제도 비교 19
표 4. 1차 년도 대상자 모집현황 38
표 5. 1차 년도 시범사업 참여 의원 40
표 6. 추적 사업 참여자 지원 내역 41
표 7. 추적 사업 추적 인원 43
표 8. 지속성 분석_체중 44
표 9. 지속성 분석_Noom 사용 정도에 따른 체중 변화 44
표 10. 지속성 분석_수면의 질 45
표 11. 지속성 분석_수면 시간 45
표 12. 지속성 분석_우울지수 46
표 13. 지속성 분석_불안지수 46
표 14. 지속성 분석_스트레스 지수 47
표 15. 지속성 분석_행동 변화 단계 47
표 16. 지속성 분석_약물 복용 48
표 17. 2차 년도 질환별 프로그램 64
표 18. 2차 년도 참여자 참여도 인센티브 지급 내역 69
표 19. 2차 년도 참여자 성과 인센티브 지급 내역 70
표 20. 2차 년도 Noom 어플리케이션 사용율 70
표 21. 2차 년도 참여자 지원 내역 75
표 22. 2차 년도 주차별 건강관리 커리큘럼 79
표 23. 2차 년도 참여 의원 명단 82
표 24. 2차 년도 참여자 모집 현황 83
표 25. 2차 년도 참여자 특성 84
표 26. 2차 년도 체중 변화 85
표 27. 2차 년도 Noom 사용에 따른 체중 변화 86
표 28. 2차 년도 인센티브에 따른 체중 변화 87
표 29. 2차 년도 수면의 질 자가평가 88
표 30. 2차 년도 수면의 질 변화 88
표 31. 2차 년도 수면 시간 89
표 32. 2차 년도 우울지수 변화 90
표 33. 2차 년도 불안지수 변화 90
표 34. 2차 년도 스트레스지수 변화 91
표 35. 2차 년도 행동 변화 단계 92
표 36. 2차 년도 약물 복용 93
표 37. 2차 년도 허리둘레 변화 94
표 38. 2차 년도 체질량 지수(BMI) 변화 94
표 39. 2차 년도 혈압 변화 95
표 40. 2차 년도 혈당 변화 96
표 41. 2차 년도 지질 변화 96
표 42. 2차 년도 Noom 어플리케이션 평가 97
표 43. 참여자 설문 조사 I 109
표 44. 설문_디지털 기반 건강관리 서비스에 의한 진료/교육 필요 시간 감축 정도 110
표 45. 설문_디지털 기반 건강관리 서비스 모델 수가 112
표 46. 참여자 설문조사 II 112
그림 1. 우리나라 사망 원인 구성비(질병관리청, 2021) 13
그림 2. 만성질환 사망률 변화(질병관리청, 2021) 14
그림 3. 글로벌 헬스케어 산업 전망(Deloitte Insights, 2021) 16
그림 4. 모바일 건강관리 어플리케이션 수(IQVIA, 2021) 16
그림 5. 기존 일차의료기관 기반의 만성질환자 건강관리 서비스의 문제점 17
그림 6. 일차의료 만성질환관리사업 서비스 개요 20
그림 7. 건강 목표 설정 및 관리 22
그림 8. Developing a Software Precertification Program: A Working Model(FDA, 2019) 25
그림 9. 일본 디지털 헬스케어 시장 현황과 프로그램 의료기기 전망(KOTRA, 2021) 28
그림 10. 디지털 헬스케어 정의 30
그림 11. 모바일 건강관리 어플리케이션 분류(IQVIA, 2021) 31
그림 12. 디지털 건강관리 관련 연구 동향(IQVIA, 2021) 32
그림 13. 모바일 건강관리 효과 연구(Beleigoli et al, 2019) 33
그림 14. 연구 수행 내용 36
그림 15. 1차 년도 건강관리 어플리케이션 활용 모델 37
그림 16. 1차 년도 체중 변화 39
그림 17. 1차 년도 시범사업 참여 환자 추적 방법 41
그림 18. 지속성 분석_체중 44
그림 19. 지속성 분석_수면 46
그림 20. 지속성 분석_행동 변화 단계 48
그림 21. 2차 년도 모델 고도화 50
그림 22. 2차 년도 참여 의원 비치용 리플릿 51
그림 23. 2차 년도 Noom 사용 설명서 52
그림 24. 2차 년도 Noom 사용 설명 영상 52
그림 25. 2차 년도 사업 운영 지침 53
그림 26. 2차 년도 사업 관련 FAQ 자료 54
그림 27. 2차 년도 네트워크 구축 개요 55
그림 28. 2차 년도 웹페이지 구상안 56
그림 29. 웹페이지 로그인 화면 구성 57
그림 30. 웹페이지 의료진 입력 화면 구성 57
그림 31. 웹페이지 의료진 모니터링 화면 구성 58
그림 32. 웹페이지 Noom 입력 화면 구성 58
그림 33. 웹페이지 Noom 모니터링 화면 구성 59
그림 34. 웹사이트 환자 관리 및 피드백 제공 화면(실제) 60
그림 35. 환자 어플리케이션 사용 Dashboard 화면(실제) 61
그림 36. Dashboard Back data 관리 화면 61
그림 37. 웹페이지 사용 설명서 62
그림 38. 1차 년도 건강관리 서비스 프로그램 63
그림 39. 2차 년도 맞춤형 건강관리 관리 프로그램 64
그림 40. 2차 년도 참여자 건강관리 프로토콜 65
그림 41. 2차 년도 건강관리 서비스 강도 설정 화면(실제) 65
그림 42. 1차 년도 어플리케이션 사용률 66
그림 43. 1차 년도 어플리케이션 사용에 따른 체중 변화 66
그림 44. 인센티브 효과 분석 연구(Jan-NiklasKramer et al., 2019) 67
그림 45. 인센티브 효과 분석 연구(Wurst R et al., 2020) 68
그림 46. CMS당뇨병 예방 프로그램 수가 지급 방법 68
그림 47. 2차 년도 건강관리 서비스 사용 및 목표 달성에 대한 인센티브 체계 69
그림 48. 2차 년도 어플리케이션 사용률 71
그림 49. 2차 년도 모델 고도화 방안 72
그림 50. 2차 년도 모델 고도화 적용 73
그림 51. 2차 년도 사업 진행 방법 75
그림 52. 2차 년도 사업 운영 세부 내용 76
그림 53. Noom 어플리케이션 설치 방법 77
그림 54. Noom 어플리케이션 설치 안내 프로토콜 77
그림 55. 2차 년도 참여자 건강관리 프로토콜 78
그림 56. 2차 년도 시범사업 평가 내용 80
그림 57. 2차 년도 정책 모델 제안(가안) 81
그림 58. 2차 년도 참여자 특성 84
그림 59. 2차 년도 체중 변화 85
그림 60. 2차 년도 참여자 특성에 따른 체중 변화 86
그림 61. 2차 년도 Noom 사용 정도에 따른 체중 변화 87
그림 62. 2차 년도 인센티브 지급에 따른 체중 변화 87
그림 63. 2차 년도 수면의 질 변화 89
그림 64. 2차 년도 정서 및 스트레스 지수 변화 91
그림 65. 2차 년도 행동 변화 단계 93
그림 66. 2차 년도 신체 계측 변화 95
그림 67. 2차 년도 Noom 어플리케이션 평가 98
그림 68. Noom 완주에 따른 체중 변화 104
그림 69. 나이별 Noom 완주자 비율 104
그림 70. 성별 Noom 완주자 비율 104
그림 71. 질환별 Noom 완주자 비율 105
그림 72. 온보딩 시점별 Noom 완주자 비율 105
그림 73. 디지털 헬스 Top-funded 20 114
그림 74. 건강관리 서비스 인증제_1군 건강관리 서비스 내용 117
그림 75. 건강관리 서비스 인증제 평가 지표 118
그림 76. 2차 년도 제도화 정책 구상(안) 122
그림 77. 2차 년도 디지털 기반 만성질환 건강관리 프로세스(안) 123
그림 78. 탄소 포인트 제도 125