표제지
목차
Ⅰ. 서론 5
Ⅱ. 주요 국가의 이종이식제제 규제 현황 8
1. 미국 9
2. 영국 16
3. 일본 19
4. 유럽연합 25
5. 뉴질랜드 33
Ⅲ. 국제 기구의 이종이식제제 규제 현황 38
1. 세계보건기구(WHO) : 이종이식을 위한 국제 선언 39
2. 국제이종이식협의회(IXA)의 이종이식을 위한 합의문 61
Ⅳ. 맺음말 64
Ⅴ. 참고문헌 66
Ⅵ. 별첨 : 원료동물(돼지)의 DPF 검사항목 68
판권기 73
표 1. 미국 식품의약국(FDA)의 이종이식 가이드라인 주요 내용(2016) 11
표 2. 미국 공중위생국(PHS)의 이종이식 관련 감염질환에 대한 가이드라인 주요 내용(2001) 14
표 3. 영국 보건부(DH)의 이종이식 가이드라인 주요내용(2006) 17
표 4. 일본의 이종이식 관련 감염병에 대한 공공건강 가이드라인 주요 내용(2016) 20
표 5. 일본의 신재생의료법 내 이종이식 관련 주요 내용(2013) 23
표 6. 일본의 약사법 내 이종이식 관련 주요 내용(2013) 24
표 7. 유럽의 이종유래 세포 기반 의약품 가이드라인의 주요 내용(2009) 26
표 8. 유럽 각료이사회의 이종이식 관련 권고안 주요 내용(2003) 30
표 9. 2008년도 WHO 성명 전문(번역) 40
표 10. 2011년 WHO 국제회의 결과 중 이종이식 임상시험 관련 논문 전문(국문 번역) 43
표 11. 2011년 WHO 국제회의 결과 중 이종이식 임상시험 관련 논문 전문(영문) 50