표제지
목차
요약 10
제1장 사업 개요 및 조사방법 40
제1절 사업 개요 40
1. 사업 추진 배경 및 목적 43
2. 사업 추진 경위 45
3. 사업 내용 48
제2절 조사방법 55
1. 사업의 특징 55
2. 항목별 조사방법 56
제2장 기초자료 분석 58
제1절 신약개발 개요 58
1. 의약품 정의 58
2. 신약개발 과정 61
3. 기획보고서의 의약바이오 분야 정의 및 스타트업 성장단계별 정의 64
4. 해외 신약개발 스타트업 지원조직 사례 66
제2절 국내 신약개발 현황 70
1. 의약품 생산 업체 및 혁신형 제약기업 70
2. 국내개발신약, 신약파이프라인, 기술이전 계약 현황 71
3. 신약개발 스타트업 현황 76
제3장 과학기술적 타당성 분석 79
제1절 문제/이슈 도출의 적절성 79
1. 문제/이슈 식별 과정 및 결과의 적절성 79
2. 과학기술기반 문제/이슈 해결의 필요성 83
제2절 사업목표의 적절성 85
1. 사업목표와 해결할 문제/이슈와의 연관성 85
2. 사업목표 설정의 적절성 87
3. 사업성과지표의 적절성 88
4. 수혜자 표적화의 적절성 90
제3절 세부활동 및 추진전략의 적절성 91
1. 세부활동과 사업목표와의 연관성 91
2. 세부활동 도출의 적절성 94
3. 세부활동별 성과지표의 적절성 111
4. 세부활동의 기간 추정과 시간적 선후관계의 적절성 113
5. 추진 전략의 적절성 114
6. 연구장비 구축의 적절성 125
제4장 정책적 타당성 분석 128
제1절 정책의 일관성 및 추진체제 128
1. 상위계획과의 부합성 128
2. 사업 추진체제 및 추진의지 135
제2절 사업 추진상의 위험요인 140
1. 재원조달 가능성 140
2. 법ㆍ제도적 위험요인 143
제5장 경제적 타당성 분석 147
제1절 비용 추정 147
1. 총사업비 검토 147
2. 총비용 검토 154
제2절 편익 추정 155
제6장 종합분석 및 결론 157
제1절 결론 도출을 위한 대안 마련 157
1. 사업계획 원안에 대한 조사 결과 157
2. 주관부처 소명자료 검토 160
3. 대안 도출 167
4. 대안의 경제성 분석 170
제2절 AHP를 이용한 종합분석 176
1. AHP 기법을 활용한 종합분석의 개요 176
2. 종합평가 결과 178
제3절 결론 및 정책제언 185
1. 결론 185
2. 정책제언 187
참고문헌 189
[부록 1] 종합평가를 위한 AHP 설문지 192
[부록 2] 동 사업 종합평가 정책 제언서 202
〈표 1-1〉 K-바이오 랩허브 구축사업의 전략분야, 중점과제, 세부과제 51
〈표 1-2〉 동 사업의 연차별 투자계획 53
〈표 1-3〉 동 사업의 전략 분야별 투자계획 53
〈표 2-1〉 합성의약품과 바이오의약품 비교 59
〈표 2-2〉 바이오의약품의 분류 60
〈표 2-3〉 신약개발 단계 분류 및 정의 63
〈표 2-4〉 바이오 분야 분류 체계, 그리고 동 사업의 지원 분야 64
〈표 2-5〉 LabCentral 현황 67
〈표 2-6〉 의약품 생산 업체 및 혁신형 제약기업 수 70
〈표 2-7〉 혁신형 제약기업 인증 현황(2020.12월) 71
〈표 2-8〉 국산신약 개발현황 71
〈표 2-9〉 신약개발 기술수출 계약 현황(2019년~2021년) 74
〈표 2-10〉 2019년 기준 의약품 분야 중소ㆍ벤처기업 분야별 분포 76
〈표 2-11〉 보건산업 창업기업 수 76
〈표 2-12〉 2019년 의약품 분야 신규 창업 중소ㆍ벤처기업 분야별 분포 77
〈표 2-13〉 바이오ㆍ의료 분야 VC 신규 투자 현황 78
〈표 3-1〉 기획보고서가 제시한 사업 필요성, 국고 지원 타당성, 사업 추진 시급성 등 80
〈표 3-2〉 기획보고서 등이 제시한 문제/이슈 중 동 사업과 관련된 문제 81
〈표 3-3〉 동 사업의 목표에 대한 분석 87
〈표 3-4〉 동 사업 목표 및 성과지표의 유형구분 89
〈표 3-5〉 동 사업 전략분야(4), 중점분야(11), 세부과제(27) 91
〈표 3-6〉 연세대 국제캠퍼스 산학연협력단지 c-GMP, 동물실험실, 공동기기원 주요 내용 93
〈표 3-7〉 기획보고서가 제시한 기획 과정의 위원회별 주요 역할 96
〈표 3-8〉 동 사업 총괄위원 및 4개 분과위원 구성 97
〈표 3-9〉 동 총괄위원회 위원별 참석현황(총 10명) 97
〈표 3-10〉 동 사업 수요조사 시 활용한 설문조사의 주요 내용 99
〈표 3-11〉 동 사업 인력양성, 네트워킹 세부과제와 유사한 기존 사업 102
〈표 3-12〉 바이오인력양성사업(산업부)의 개요 103
〈표 3-13〉 백신산업 전문인력 양성사업(산업부)의 개요 104
〈표 3-14〉 제약산업 미래인력 양성센터(복지부)의 개요 105
〈표 3-15〉 한국형 NIBRT 프로그램 운영(복지부)의 개요 106
〈표 3-16〉 바이오 의약품 생산전문인력 양성지원(복지부) 사업의 개요 107
〈표 3-17〉 글로벌 진출 및 해외마케팅 지원(복지부)의 개요 108
〈표 3-18〉 해외제약 전문가 초빙 및 활용(복지부)의 개요 109
〈표 3-19〉 국제투자협력 기술교류(복지부)의 개요 110
〈표 3-20〉 동 사업이 제시한 세부과제 성과지표 111
〈표 3-21〉 주관부처가 제시한 1차 지원 후 추가 1년 기업수(A)를 고려한 입주기업 현황 113
〈표 3-22〉 추가제출자료가 제시한 K-바이오 랩허브 입주조건 및 제공서비스 115
〈표 3-23〉 기획보고서가 제시한 동 사업 필요 인력 현황 116
〈표 3-24〉 동 사업 메뉴판식 과제지원 방식의 수혜기업 수와 평균 지원금 120
〈표 3-25〉 동 사업 메뉴판식 과제지원의 외주 내용 121
〈표 3-26〉 주관부처가 수정하여 제시한 동 사업 추진주체와 역할 124
〈표 4-1〉 상위계획과의 부합성 조사 결과 129
〈표 4-2〉 상위계획과의 부합성 평점 129
〈표 4-3〉 「제4차 과학기술 기본계획」중 동 사업 관련 내용 130
〈표 4-4〉 「제3차 생명공학 육성기본계획」중 동 사업 관련 내용 131
〈표 4-5〉 「국정운영 5개년 계획」중 동 사업 관련 내용 132
〈표 4-6〉 「바이오산업 혁신 정책방향 및 핵심과제」중 동 사업 관련 내용 133
〈표 4-7〉 「K-글로벌 백신 허브화」중 동 사업 관련 내용 133
〈표 4-8〉 「제2차 국가연구시설장비의 운영활용 고도화계획」중 동 사업 관련 내용 134
〈표 4-9〉 바이오의료 창업 지원 및 창업기업 지원 기존 유관 사업 비교 137
〈표 4-10〉 신약개발 관련 연구개발 다부처 협력 사업 139
〈표 4-11〉 주관부처가 제출한 향후 부처 신규 R&D사업 가용예산 규모 추정 140
〈표 4-12〉 인천시가 'K-바이오 랩허브 구축' 공모사업 유치 시 제출한 재원 부담 내용 141
〈표 4-13〉 주관부처가 제시한 자립화를 위한 연간 예상수지 계획 142
〈표 4-14〉 추가제출자료가 제시한 동물실험동, GMP동 시설운영 비용 142
〈표 4-15〉 주관부처가 제시한 자료에 따른 동 사업 종료 이후 연간 예상수지 검토 결과 143
〈표 4-16〉 연세대 국제캠퍼스 내 부지 사용가능 여부에 대한 기획보고서 내용 144
〈표 5-1〉 동 사업의 연차별 투자계획 147
〈표 5-2〉 동 사업의 전략분야별 투자계획 148
〈표 5-3〉 동 사업 건축비 예산의 구성 150
〈표 5-4〉 동 사업 연구동의 구성 151
〈표 5-5〉 동 사업이 구축하고자 하는 핵심연구ㆍ공용 장비 종류 및 금액 152
〈표 5-6〉 기획보고서에서 제시한 비용편익 산정 기준 및 지표 설명 155
〈표 5-7〉 기획보고서 비용편익 분석 종합 156
〈표 5-8〉 오류를 수정한 기획보고서 비용편익 분석 종합 156
〈표 6-1〉 창업기업 특화지원 인프라 구축 내용의 보완 (소명자료) 161
〈표 6-2〉 사업 추진 방향의 보완 (소명자료) 161
〈표 6-3〉 목표 및 성과지표의 보완 (소명자료) 162
〈표 6-4〉 문제/이슈, 사업방향, 사업목표 간 연계의 보완 (소명자료) 162
〈표 6-5〉 상주 인력 운영 계획의 보완 (소명자료) 164
〈표 6-6〉 세부과제의 조정 (소명자료) 165
〈표 6-7〉 소명자료 대비 추가 고려 사업비 내용 168
〈표 6-8〉 사업계획 원안과 연구진 대안의 비교 169
〈표 6-9〉 연구진 대안의 세부 과제 169
〈표 6-10〉 연구진 대안의 비용-편익 분석 175
〈표 6-11〉 동 사업의 AHP 평가항목 180
〈표 6-12〉 동 사업 예비타당성조사 AHP 평가항목별 가중치 182
〈표 6-13〉 동 사업 예비타당성조사 AHP 평가결과 184
〈표 6-14〉 동 사업에 대한 AHP 평가결과 요약 186
[그림 1-1] 동 사업 부지 선정평가 과정 (2021년 5월~11월) 47
[그림 1-2] 기획보고서가 제시한 K-바이오 랩허브 사업의 비전 및 목표 48
[그림 1-3] 신약개발 절차 및 K-바이오 랩허브 지원범위 49
[그림 1-4] K-바이오 랩허브 4대 전략과제 50
[그림 1-5] 동 사업 추진체계 54
[그림 2-1] 의약품 시장 흐름 59
[그림 2-2] 신약개발의 일반적 과정 61
[그림 2-3] 바이오벤처 신약개발의 일반적 과정과 펀딩 단계 62
[그림 2-4] 스타트업 성장단계 65
[그림 2-5] 2021년 LabCentral SPONSORS 66
[그림 2-6] JLabs 글로벌 현황 68
[그림 2-7] 193개 제약바이오기업이 1,477개 신약 파이프라인 보유(2021년 7월 기준) 73
[그림 2-8] 연도별 바이오 중소ㆍ벤처기업 설립현황 77
[그림 3-1] 기획보고서가 제시한 동 사업이 해결하고자 하는 문제/이슈 79
[그림 3-2] 주관부처가 제시한 동 사업 목표를 통해 해결 가능한 문제/이슈와의 관계 85
[그림 3-3] 기획보고서가 제시한 동 사업 기획을 위한 주요활동 및 추진 경과 94
[그림 3-4] 기획보고서가 제시한 전략분야 도출 과정 95
[그림 3-5] 기획보고서가 제시한 동 사업 기획 체계 및 위원회 조직도 96
[그림 3-6] 동 사업 세부기술개발과제 도출 절차 및 주요 수행내용 101
[그림 3-7] 기획보고서가 제시한 메뉴판식 지원의 예시 118
[그림 3-8] 기획보고서가 제시한 동 사업 추진체계도 123
[그림 3-9] 동 사업 추진체계 수정내용 123
[그림 3-10] 연구개발장비의 예비타당성조사 흐름도 125
[그림 6-1] 분석적계층화법(AHP)을 이용한 평가절차 177
[그림 6-2] 동 사업의 예비타당성조사 의사결정 계층구조 179
[그림 6-3] '사업 시행' 종합평점과 평가자별 의견 일치도에 따른 결론 184