표제지
목차
서론 4
CiPA Q&A 6
1. In Silico Model 7
2. Ion Channel 8
3. Myocyte 15
4. ECG Phase I 17
CiPA Q&A 원문 20
1. In Silico Model 20
2. Ion Channels 21
3. Myocyte 23
4. ECG Phase I 25
ICH S7B Q&A 27
1. Integrated Risk Assessment 28
2. Best Practice Considerations for In vitro Studies 31
3. Principles for Proarrhythmia Models 38
ICH S7B Q&A 원문 39
1. Integrated Risk Assessment 39
2. Best Practice Considerations for In vitro Studies 44
3. Principles for Proarrhythmia Models 51
판권기 54
[그림 1] 심장 전위 활동 9
[그림 2] MPC와 APC의 작동원리 10
[그림 3] Pulse protocol 13
[그림 4] ECG 바이오마커 평가대상 19