표제지
목차
Ⅰ. 일반사항 5
1. 목적 5
2. 용어 정의 9
3. 적용범위 12
4. 시험원리 13
Ⅱ. 소형 영장류 자가투여시험 평가(예시) 15
제1법 : 마모셋을 이용한 경구 자가투여시험 15
1. 실험동물 및 장비 15
2. 시험 물질의 조제 및 투여량 설정 18
3. 측정 항목 및 투여경로 설정 19
4. 대조군 및 투여 기간 설정 20
5. 시험 물질 자가투여시험절차 21
6. 결과분석 22
제2법 : 마모셋을 이용한 정맥 자가투여시험 27
1. 실험동물 및 장비 27
2. 시험 물질의 조제 및 투여량 설정 32
3. 측정 항목 및 투여경로 설정 33
4. 대조군 및 투여 기간 설정 33
5. 시험 물질 자가투여시험절차 34
6. 결과분석 37
Ⅲ. 신종마약류 평가 시 고려사항 41
1. 일반적 고려사항 41
2. 시험물질별 고려사항 41
3. 시험방법에 대한 고려사항 41
4. 평가 방법에 대한 고려사항 41
5. 동물종에 대한 고려사항 42
Ⅳ. 참고문헌 43
판권기 46
표 1. 마모셋(Callithrix jacchus)의 생리적 특성 8
표 2. Cocaine 투여 개체의 자가투여시험 결과 24
표 3. Vehicle 투여 개체의 자가투여시험 결과 24
표 4. 마모셋 마취 시 투여 약물표 35
표 5. Cocaine 투여 개체의 자가투여시험 결과 39
그림 1. 마모셋과 마카크 원숭이의 생애 비교 8
그림 2. 다양한 PR 스케쥴에서의 예 12
그림 3. 경구 자가투여 장비 17
그림 4. 음용장치(Drinking spout) 18
그림 5. 코카인 경구 자가 투여 시험 결과(예시) 26
그림 6. 정맥 자가투여 장비 28
그림 7. 무선 자가투여 장치(Remote controlled injector & Transmitter) 29
그림 8. 무선 정맥 인퓨전 펌프 및 펌프 장착 마모셋 30
그림 9. 무선 정맥 인퓨전 펌프 구동 앱(Remote injector controller) 31
그림 10. 코카인(0.5mg/kg/infusion) 정맥 자가투여시험 결과 (예시) 40