[표지] 1
인사말 / 구영 ; 이수홍 ; 양성윤 2
[행사일정] 3
목차 4
연구자를 위한 첫 걸음: 대학원 때 알았으면 좋았을 것들(First Big Step for Beginners: Things I wish I knew in graduate school) / 서정목 5
[저자소개] 6
#1. How to develop research idea? 8
#2. How to prepare paper 10
#3. Career Development : Academic Career 17
#4. Career Development : Industry Career 20
1. Academic Career와 차이점 20
2. Industry Career Requirements 21
3. Job interview 시 생각해야 하는 것 21
4. 창업 22
논문 출판에 관한 이야기: 에디터의 오피스로부터(Publishing Your Work: an editor's perspective) / 박소정 24
[저자소개] 25
생체재료 분야 지식재산권 획득 및 활용 전략 / 박형달 41
[저자소개] 42
I. 생체재료 분야 특허창출 44
1. 생체재료 분야 관련 발명 및 특허권 44
2. 생체재료 분야 관련 발명의 권리화 46
II. 생체재료 분야 특허활용 전략 52
1. 에버그리닝 전략 53
2. 에버그리닝 전략특허 예시 54
3. 글로벌제약사의 개발단계별 특허출원 전략 56
생체재료 연구자를 위한 의료기기 규제과학과 R&D / 고동현 58
[저자소개] 59
1. 의료기기 조직, 시장 및 허가 현황 61
1-1. 의료기기 관리 조직 구조 61
1-3. 국내 의료기기 시장규모 62
2. 의료기기 전주기 안전관리 및 허가 절차[원문불량;p.63-65] 62
2-1. 의료기기 개발, 허가 및 시장진입 절차 63
2-2. 의료기기 안전관리체계 63
2-3. 의료기기 허가, 인증 및 신고 절차 64
2-4. 기술문서 심사 64
2-5. 신청서 작성 방법 65
2-6. 첨부자료의 종류 및 범위 65
3. 자료 제출 vs 자료 면제[원문불량;p.66,68] 66
3-1. 허가시 임상시험 자료 제출은 면제될 수 있는가? 66
3-2. 허가시 생물학적 안전성 시험자료 제출은 면제될 수 있는가? 67
3-3. 생물학적 안전성 평가 시험항목 68
4. 생물학적 안전성 입증 트렌드[원문불량;p.69-71] 69
4-1. 생물학적 안전성 평가에 대한 국제규격의 변화 69
4-2. ISO 10993과 ISO 14971 70
4-3. 생물학적 안전성 평가의 진화 70
4-4. ISO 10993-18 Chemical Characterization 71
5. 요약 및 제언 72
5-2. 요약 및 제언 72
6. 식약처 의료기기 R&D 지원 73
6-1. Death Valley 73
6-3. Regulatory Science in FDA 74
6-7. 식약처 의료기기 R&D 비전 74
다기능성 생체재료를 이용한 스마트 헬스케어 시스템 창업 / 한세광 76
[저자소개] 77
1. 회사 개요 79
2. 의료기기 주요 사업 81
3. 의약품 주요 사업 94
4. 사업화 역량 및 추진 계획 101
5. 자금 확보 및 성장 계획 102
생체모사 재료를 이용한 의료용 제품 개발(The development of medical product using bio-inspired materials) / 김홍기 104
[저자소개] 105
학회상 후원업체 120
2022년 후원사 120
[광고] 121
[뒷표지] 124