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Title Page
Contents
List of Abbreviations 8
1. Introduction 9
1.1. Saquinavir 9
1.2. Lipid formulation classification system (LFCS) 11
1.3. Micellar solution 13
1.4. Objectives of the study 14
2. Materials and methods 15
2.1. Materials 15
2.2. Solubility study of saquinavir in various vehicles 15
2.3. HPLC analysis condition 16
2.4. Preparation of pseudo-ternary phase diagram 16
2.5. Preparation of surfactant/cosolvent formulation compositions 17
2.6. Determination of critical micelle concentration (CMC) of surfactant/cosolvent formulations 17
2.7. Determination of micelle size and zeta-potential of micellar solution 18
2.8. Solubility of saquinavir to the surfactant/cosolvent formulations 18
2.9. Screening of precipitation inhibitor 19
2.10. Stability study of micellar solution 19
2.11. Supersaturation state profile in vitro 19
2.12. Drug release profile in vitro 20
2.13. Statistical analysis 21
3. Results and discussions 22
3.1. Solubility study of saquinavir in various vehicles 22
3.2. Preparation of pseudo-ternary diagram 22
3.3. Determination of critical micelle concentration (CMC) of surfactant/cosolvent formulation 23
3.4. Determination of micelle size and zeta-potential of micellar solutions 24
3.5. Solubility of saquinavir to the surfactant/cosolvent formulation 24
3.6. Screening of precipitation inhibitor 25
3.7. Stability study of the micellar solutions 25
3.8. Supersaturation state profile in vitro 26
3.9. Drug release profile in vitro. 27
4. Conclusion 28
5. References 29
Appendices 32
국문초록 43
Abstract 45
Table 1. The proposed lipid formulation classification system (LFCS)... 12
Table 2. Solubility of saquinavir in various vehicles mixed by magnetic... 32
Table 3. Compositions of surfactant/cosolvent formulations and determination of micelle sizes, zeta-potentials,... 33
Fig. 1. Chemical structure of saquinavir. 10
Fig. 2. Pseudo-ternary phase diagram. 34
Fig. 3. Changes in the I₁/I₃ ratio of pyrene plotted according to formulation... 35
Fig. 4. Changes in the critical micellization concentration of... 36
Fig. 5. Solubilization capacity of saquinavir to surfactant/cosolvent... 37
Fig. 6. Screeing of various precipitation inhibitors after 30 min in vitro... 38
Fig. 7. Micelle size of surfactant/cosolvent formulation F6 (triangles), F6... 39
Fig. 8. Zeta-potential of surfactant/cosolvent formulation F6 (triangles), F6... 40
Fig. 9. Supersaturation state profile in vitro from F6, F6 containing... 41
Fig. 10. Drug release profile in vitro from F6, F6 containing poloxamer 407... 42
초록보기 더보기
사퀴나비르는 프로테아제 억제제로써 HIV의 성장을 억제하여 에이즈의 치료에 사용된다. 그러나 이 약물은 물에 잘 녹지 않고 생체 이용률이 낮아 경구를 통한 약물 전달에 어려움이 있어 미셀 솔루션을 통해 약물의 용해도와 장관내 흡수를 높이는 계획을 세웠다. 미셀 솔루션은 계면활성제와 공용매로 이루어진 제형이 수상에 분산되어질 때 형성 되고 형성된 미셀에 의해 약물의 장관내 흡수를 높힌다. 계면활성제와 공용매는 용해도 실험과 상구조도 평가를 통하여 라브라솔과 프로필렌 글리콜을 선정하였다. 그리고 임계미셀농도를 확인하고 미셀의 크기와 제타전위를 측정하여 미셀의 형성을 확인하였다. 그 중 사퀴나비르의 용해능이 가장 좋은 라브라솔, 프로필렌 글리콜의 비율이 50 : 50인 제형을 선택 하였다. 약물의 침전을 억제하기 위해 여러 침전 억제 물질을 포함한 제형을 수상에 분산 시켜 30분후의 침전 정도를 확인 하였고 약물의 침전을 70%에서 42%로 감소시킨 poloxamer 407을 선정하였다. 침전 억제제가 포함된 제형과 포함되지 않은 제형의 미셀 크기와 안정성을 평가하였다. 미셀의 크기는 약 160 nm 비슷하였고 24시간 동안 안정하였다. 싱크 상태가 아닌 조건에서 침전 억제제에 의한 약물의 침전 억제를 확인 하였고 싱크 상태에서 약물 용출 실험을 진행하여 빠른 약물의 용출을 확인하였다.
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