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표제지

국문초록

목차

I. 서론 12

1. 연구배경 12

2. 연구목적 14

3. 이론적 배경 15

1) 99Mo-99mTC발생기[이미지참조] 15

2) 테크네슘(99mTcO4)의 품질 관리[이미지참조] 17

II. 연구대상 및 방법 19

1. 연구대상 19

2. 연구방법 20

1) 실험 장비 20

2) 99Mo-99mTc발생기 방사능 측정 방법[이미지참조] 22

3) 테크네슘(99mTcO4)의 품질관리 검사[이미지참조] 25

4) 품질관리 항목별 비교 32

III. 결과 34

1. 99mTc 용출방사능 측정[이미지참조] 34

1) 1회용출량 34

2) 3회용출량 37

3) 1회, 3회 용출량의 비교 39

2. 재용출 테크네슘(99mTcO4) 품질 관리 실험[이미지참조] 41

1) 성상검사 41

2) pH 검사 42

3) 발열성 물질 검사(LAL test) 43

4) 발생기 화학순도 검사 (breakthrough test) 44

5) 방사성핵종 순도 검사 45

3. 재용출시 품질관리의 프로세스 46

IV. 고찰 47

V. 결론 50

참고 문헌 52

Abstract 55

Table 1. One time elution a day of 99mTc using99Mo-99mTc generator[이미지참조] 24

Table 2. Three times elution a day of 99mTc using99Mo-99mTc generator[이미지참조] 24

Table 3. Comparison of regrowth 99mTc quality control[이미지참조] 33

Table 4. Radiation of manufacturer's measurement 35

Table 5. Radiation of one time elution a day 35

Table 6. Radiation of three times elution a day 38

Table 7. Comparison of radioactivity one time and three times 40

Table 8. Appearance test result of regrowth 99mTc soultion[이미지참조] 41

Table 9. pH test result of regrowth 99mTc[이미지참조] 42

Table 10. LAL(limulus amebocyte lysate) test result of... 43

Table 11. Chemical purity test result of regrowth 99mTc...[이미지참조] 44

Table 12. Radionuclide purity test result of regrowth 99mTc[이미지참조] 45

Figure 1. Decay curve of 99Mo-99mTc generator.[이미지참조] 16

Figure 2. 99Mo-99mTc generator system[이미지참조] 16

Figure 3. 99Mo-99mTc generator(Malinckrodt Medical B.V...[이미지참조] 20

Figure 4. Dose calibrator (Capintec CRC-15PET) 21

Figure 5. Pipette and incubator, a) pipette (Transferpette / Microliter... 21

Figure 6. Appearance test of regrowth 99mTc[이미지참조] 26

Figure 7. pH test of regrowth 99mTc[이미지참조] 27

Figure 8. LAL(limulus amebocyte lysate) test of regrowth 99mTc...[이미지참조] 29

Figure 9. Alumina chemical purity test of regrowth 99mTc[이미지참조] 30

Figure 10. Radionuclide purity (99Mo) test of regrowth 99mTc...[이미지참조] 31

Figure 11. Comparisons of the radioactivity between... 36

Figure 12. Comparisons of the radioactivity between... 39

초록보기

 핵의학 영상 검사에서 99Mo-99mTc발생기는 특별한 의미를 갖는다. 무담체 상태로 얻어진 방사성 핵종인 99mTc은 감마카메라를 이용한 체내검사에 가장 많이 사용하고 있다. 99mTc(반감기 6시간)은 모핵종인 99Mo(반감기 67시간)의 발생기 체계인 방사평형원리를 이용해서 분리 된다.

세계적으로 2009년부터 심화된 원자로의 노화로, 99Mo-99mTc발생기의 주원료인 99Mo은 품귀현상을 보였으며, 매년 발생기의 가격도 점차 상승하고 있다. 이와 같은 이유로 99Mo-99mTc발생기의 효율성을 높이는 연구가 진행되고 있다. 그 예로 24시간 1회 용출과 2회 용출의 비교 시험 및 용출된 방사성핵종의 품질관리가 있다. 본 연구는 3회 용출시험을 통해 용출량 평가를 하고 방사선관리구역 안에서 가능한 재용출 방사성동위원소의 품질관리를 실험하여, 그에 따른 품질관리 프로세스를 제안하려고 한다.

용출 효율 측정을 위해서 99Mo-99mTc발생기 17.2 GBq (465 mCi)를 이용하여 월요일부터 금요일까지 5일 동안 1회/일(24시간 주기, 오전 8시 용출) 총 5회 용출한 99mTc의 방사능과, 5일 동안 3회/일(오전 8시, 오전10시, 오후 1시 용출) 총 15회 용출한 99mTc의 방사능을 15회에 걸쳐 비교 분석 하였다.

재용출된 99mTc은 품질관리를 위해서 방사선관리구역 안에서 가능한 성상검사, pH검사, 발열성물질검사, 발생기 화학순도검사, 방사성 핵종순도검사를 제한 시행하였다.

99mTc 용출량 평가 결과, 월요일부터 금요일까지 5일 동안 1회/일(24시간 주기, 오전 8시 용출)총 5회 용출한 99mTc의 방사능은 129.5 GBq (3516 mCi)였고, 5일 동안 3회/일 (오전8시, 오전10시, 오후1 용출) 총 15회 용출한 99mTc의 방사능은 158.1 GBq (4300 mCi) 로 24시간 주기의 주 5회 용출한 방사능보다 총 28.6 GBq (784 mCi), 일 평균 5.72 GBq(156.8 mCi)로 전체 용출 양이 22.3 % 증가하였다.

재용출된 99mTc 품질관리인 성상검사 결과는 모두 육안으로 확인되는 이물질이 없었고, 무색 투명한 상태를 유지하고 있었다. pH 검사의 결과는 정상치인 pH 5.5~8의 범위 안에 있었다. 발열성물질검사는 발열성 물질이 없는 것으로 나타났다. 화학순도검사는 용출액을 묻힌 여과지 변색이 없어 알루미늄은 용출되지 않았다. 방사성핵종 순도 검사는 기준치인 0.15 μCi이하로 99Mo의 방사능이 측정 되었다.

재용출된 99mTc에 대한 5가지 품질관리 검사의 소요시간은 성상검사 경우 1분, pH검사 경우 1분, 발열성물질검사 경우 1시간 20분, 화학순도 검사 경우 1분, 핵종순도검사는 2분 정도가 소요되었다. 각각의 검사는 방사선 관리구역 안에서 검사 가능하였고, 발열성 물질검사를 제외한 나머지 검사는 방사성물질의 차폐가 용이한 분배실에서 검사를 할 수 있었다.

본 연구에서는 3회 용출로 1회보다 용출량의 22.3% 증가도 의미도 있지만, 3회 용출 횟수를 증가하였을 때 3번의 재용출 시점마다 새로운 6시간의 반감기를 갖는 99mTc을 생산 할 수 있어 검사 효율성 측면에서 장점을 찾아 낼 수 있었다. 그리고 재용출된 테크네슘이 정도관리는 방사선발생구역에서 원자력안전법 근거한 정도관리가 가능한 실험이었다.

재용출시 정도관리항목은 검사자에게 투여전에 손쉽게 할 수 있어야 의미가 있는 것으로 보인다. 재용출마다 검사 전 할수 있는 항목은 성상검사(1분 소요), pH검사(1분 소요), 화학순도검사(1분 소요) 핵종순도검사 (2분 소요) 순으로 하면 용출부터 완료까지 검사 동선이 자연스럽게 연결되고 총 소요 시간까지 5분 정도로 비교적 용이 하였다. 발열성물질검사 경우 1시간 20분의 긴 소요시간과 분배실에서 모두 실험을 할 수 없다는 한계가 있어서 주 1회 정도관리를 제안 하고자 한다.

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