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초여과법을 이용한 주사용수 제조에서 고려할 사항 / 이영래 1

머리말 1

1. 주요 공정서(Pharmacopoeia) 상의 주사용수 초여과법 규제내용 비교 2

2. 초여과 방법에 의한 주사용수 제조 시스템 설계 및 구축 단계 4

1) 시스템 구성 설계 및 구축 4

2) 적격성평가 등 7

3. 초여과 방법에 의한 주사용수 제조 시스템 운영 단계 8

1) 예방정비 8

2) 정기적인 제조용수 평가 9

4. 기타 고려 사항 10

맺음말 10

참고문헌 11

권호기사

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기사명 저자명 페이지 원문 목차
세계 속의 우리나라 혁신 신약개발 현황과 미래 전망 김동연 p. 5-6

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한국의 약학교육사. 3 심창구 p. 7-13

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4차 산업혁명 시대와 연속생산을 중심으로 한 의약품 제조의 최근 동향 황성주 p. 14-23

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초여과법을 이용한 주사용수 제조에서 고려할 사항 이영래 p. 24-34

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주사제의 불용성 이물검사의 이해 배윤성 p. 35-39

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PDA TR-69 : 의약품 제조에서의 바이오버든과 바이오필름 관리에 대하여 김원균 p. 40-48

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글로벌 GMP 실사를 성공적으로 받는 요령 신일환 p. 49-69

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