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표제지
요약서(초록)
제출문
서문 / 최차용
총괄 요약문
목차
요약 28
세부과제 [1] 생물산업기술개발실 및 파일롯트 플랜트 시스템 28
세부과제 [2] 생물산업실용화기술개발 44
세부과제 [3] 안전성평가센터 63
세부과제 [1] 생물산업기술개발실 및 파일롯트 플랜트 시스템 98
제1장 총론 100
제1절 생물산업의 개황 및 생물산업기술개발실/바이오 파일롯트 플랜트의 개념 100
제2절 생물산업기술개발실 107
제3절 파일롯트 플랜트 시스템 117
제2장 기술환경 분석 126
제1절 생물산업기술개발실 126
제2절 파일롯트 플랜트 시스템 131
제3장 추진내용 및 결과 136
제1절 생물산업실용화기술개발실 및 생물산업지원연구센터 136
제2절 파일롯트 플랜트 시스템 160
제3절 문제점 및 추진방향 179
제4장 결론 187
제1절 생물산업기술개발실 설치 187
제2절 생물산업기술개발실 운영방안 188
제3절 설치방안 190
제5장 건의사항 및 참고자료 215
제1절 건의사항 215
제2절 참고자료 217
세부과제 [2] 생물산업실용화기술개발 219
제1장 총론 221
제1절 생물산업의 범위 및 특성 221
제2절 생물공학기술 227
제3절 연구기획의 필요성 및 범위 230
제2장 기술환경 분석 237
제1절 산업동향 237
제2절 기술현황 243
제3절 기술경쟁력 평가 248
제3장 추진내용 및 결과 251
제1절 생물화학 251
제2절 생물환경 260
제3절 생물의약 267
제4절 바이오에너지 및 자원 278
제5절 바이오식품 283
제6절 생물농업 및 해양 288
제7절 생물공정 및 엔지니어링 295
제8절 생물학적 검정 및 측정시스템 302
제4장 결론 307
제1절 생물산업실용화기술개발 307
제2절 기술개발지원 방안 322
제5장 건의사항 및 참고자료 325
제1절 건의사항 325
제2절 참고자료 328
세부과제 [3] 안전성평가센터 329
제1장 총론 331
제1절 안전성평가의 개황 및 중요성 331
제2절 안전성평가의 필요성 340
제3절 연구기획의 목적 및 내용 343
제2장 기술환경 분석 347
제1절 기술수준 평가 347
제2절 기술동향 분석 353
제3절 경쟁력 분석 358
제3장 추진내용 및 결과 359
제1절 국외 현황 및 분석 359
제2절 국내 현황 및 분석 373
제3절 국내 산업계 설문조사 390
제4절 문제점 및 추진방향 406
제4장 결론 413
제1절 안전성평가기관의 설립 413
제5장 건의사항 및 참고자료 439
제1절 건의사항 439
제2절 참고자료 441
부록 443
부록 1 : 과제 수행 조직 445
부록 2 : 공청회 프로그램 449
부록 3 : 생물산업기술개발전략 수립을 위한 수요조사표 451
부록 4 : Bio-Pharm Pharmaceutics의 서비스 장비목록 453
부록 5 : 생물화학부문 세부조사 내용 459
부록 6 : 생물환경부문 세부조사 내용 489
부록 7 : 생물의약부문 세부조사 내용 527
부록 8 : 바이오에너지부문 세부조사 내용 571
부록 9 : 바이오식품부문 세부조사 내용 579
부록 10 : 생물농업 및 해양부문 세부조사 내용 605
부록 11 : 생물공정 및 엔지니어링부문 세부조사 내용 629
부록 12 : 생물학적 검정 및 측정시스템부문 세부조사 내용 673
부록 13 : 국내 의약·농약 대기업의 안전성 및 효능평가 수행능력 조사 설문지 681
부록 14 : 국내 정밀화학 및 생물산업체에 대한 안전성시험 조사 설문지 687
부록 15 : 안전성 시험 수행을 위한 시설명세 693
부록 16 : 안전성시험 수행을 위한 소요연구기기·장비명세 695
세부과제 [1] 생물산업기술개발실 및 파일롯트 플랜트 시스템 23
〈표 I-1〉 생물산업의 범위 101
〈표 I-2〉 생물산업제품 대 타산업제품의 부가가치 비교 103
〈표 I-3〉 2000년대 첨단기술산업에 대한 미국 DRI사의 성장 전망 104
〈표 I-4〉 생물공정기술의 세부전문기술별 내용 110
〈표 I-5〉 생물산업제품의 산업화 단계 112
〈표 II-1〉 선진국 대 한국의 생물공학기술수준 비교 127
〈표 III-1〉 미국의 생물공학연구주도 프로그램 137
〈표 III-2〉 Panlabs의 생물공학/발효 서비스 141
〈표 III-3〉 대만 생물기술개발중심의 주요 개발 프로그램 151
〈표 III-4〉 통상산업부 생물산업추진시스템 개요 155
〈표 III-5〉 산업계의 생물산업기술개발실 설치 필요성 158
〈표 III-6〉 산업계의 생물산업기술개발실 설치방안 159
〈표 III-7〉 생물시험공장 투자 실적 및 계획 175
〈표 III-8〉 국내 산업계의 발효조 보유현황 176
〈표 III-9〉 산업계의 파일롯트 플랜트 시스템 설치 필요성 177
〈표 III-10〉 산업계의 파일롯트 플랜트 시스템 설치방안 178
〈표 IV-1〉 생물산업기술개발실 설치방안 개요 187
〈표 IV-2〉 생물산업기술개발실 운영방안 개요 188
〈표 IV-3〉 생물산업기술개발실 운영방안 189
〈표 IV-4〉 생물산업실용화기술연구센터 조직의 개요 192
〈표 IV-5〉 생물산업실용화기술연구센터 설치규모 193
〈표 IV-6〉 생물산업실용화기술연구센터 소요인력 194
〈표 IV-7〉 생물산업기술개발실 소요예산 195
〈표 IV-8〉 생물산업실용화기술연구센터의 연차별 소요예산 196
〈표 IV-9〉 생물산업연구지원센터 조직의 개요 203
〈표 IV-10〉 생물산업지원연구센터 소요예산 205
〈표 IV-11〉 생물산업지원연구센터의 연차별 소요예산 206
〈표 IV-12〉 생물산업실용화기술연구센터 조직의 개요 209
〈표 IV-13〉 생물산업실용화기술연구센터 설립규모 210
〈표 IV-14〉 생물산업실용화기술연구센터 소요인력 211
〈표 IV-15〉 생물산업실용화기술연구센터 소요예산 212
〈표 IV-16〉 생물산업실용화연구센터의 연차별 소요예산 213
세부과제 [2] 생물산업실용화기술개발 24
〈표 I-1〉 생물산업의 범위 222
〈표 I-2〉 생물산업제품 대 타산업제품의 부가가치 비교 224
〈표 I-3〉 2000년대 첨단기술산업에 대한 미국 DRI사의 성장 전망 225
〈표 I-4〉 생물산업 산업화단계와 필요기술 229
〈표 I-5〉 생물산업제품 및 기술계통도 233
〈표 II-1〉 생물산업의 세계시장 규모 237
〈표 II-2〉 국내 생물산업 시장규모 전망 241
〈표 II-3〉 국내 생물산업의 위상 242
〈표 II-4〉 선진국 대비 기술수준 비교 246
〈표 II-5〉 1992년도 국가별 정부의 생물산업 연구개발 투자비 비교 249
세부과제 [3] 안전성평가센터 24
〈표 I-1〉 안전성평가 주요 시험항목 333
〈표 I-2〉 안전성평가 연구영역과 학문체계 335
〈표 I-3〉 국내 화학산업의 발전과정과 수급유형의 변화 338
〈표 II-1〉 OECD GLP 요구 항목에 근거한 한국화학연구소 안전성연구센터 시험수행가능 여부 및 GLP 적격현황 350
〈표 II-2〉 일본 안전성평가기관의 수행시험 일람표 352
〈표 II-3〉 선진국의 주요 안전성평가기관과의 규모 비교 358
〈표 III-1〉 선진국의 주요 안전성평가기관 현황 367
〈표 III-2〉 일본의 용역기관 전환 사례 368
〈표 III-3〉 국내 안전성평가기관 현황 374
〈표 III-4〉 부처별 안전성평가 관련 법규와 기능 375
〈표 III-5〉 한국화학연구소 안전성연구센터 표준작업지침서(SOP) 목록 377
〈표 III-6〉 국내 안전성·효능평가관련 연구기관의 인원 및 시설현황 비교 379
〈표 III-7〉 우리나라와 선진국의 신물질 개발체계 및 투자구조 비교 381
〈표 III-8〉 국내 실험동물 사육시설 현황 384
〈표 III-9〉 우리나라·일본·미국의 실험동물 사용량 385
〈표 III-10〉 실험동물의 자가생산·전문공급기관 생산시의 장단점 비교 386
〈표 III-11〉 관련부처의 역할 387
〈표 III-12〉 관련기관의 기능 387
〈표 III-13〉 1996~2000년 까지의 안전성시험 수요 404
〈표 III-14〉 관련법규에서 요구하는 안전성평가시험의 공통성 409
〈표 IV-1〉 설립방안 I의 연차별 인력 확보계획 420
〈표 IV-2〉 한국화학연구소 안전성연구센터 확충 설립 소요예산 421
〈표 IV-3〉 한국화학연구소 안전성연구센터 확충 설립 연차별 소요예산 422
〈표 IV-4〉 설립방안 II의 연차별 인력 확보계획 425
〈표 IV-5〉 안전성평가센터 신설 소요예산 426
〈표 IV-6〉 안전성평가센터 신설 연차별 소요예산 427
〈표 IV-7〉 설립방안 I 및 II의 기능별 비교 430
〈표 IV-8〉 설립방안 I 및 II의 예산별 비교 431
〈표 IV-9〉 안전성평가시험 수행능력 및 확보계획 434
〈표 IV-10〉 1996~2005년의 국내 수요 및 규모 예측 435
〈표 IV-11〉 연도별 수지 예측 436
세부과제 [2] 생물산업실용화기술개발 27
〈그림 III-1〉 생물공정 및 생물엔지니어링의 개요 296
세부과제 [3] 안전성평가센터 27
〈그림 I-1〉 안전성평가의 목적 332
〈그림 I-2〉 안전성평가 시힘항목의 관련성 334
〈그림 I-3〉 신물질 개발단계 336
〈그림 II-1〉 실험동물별 비교 348
〈그림 II-2〉 시험항목별 비교 349
〈그림 III-1〉 일본 식품약품안전센터 하따노연구소의 정부지원 추이 사례 369
〈그림 III-2〉 안전성시험에 대한 인식도 393
〈그림 III-3〉 안전성시험자료의 국내 제출경험 유무 394
〈그림 III-4〉 안전성시험자료의 확보방법 395
〈그림 III-5〉 국내기관에 안전성시험의뢰 경험 유무 396
〈그림 III-6〉 안전성시험의뢰시 기다리는 시간 396
〈그림 III-7〉 국내 안전성시험기관에 대한 신뢰성 397
〈그림 III-8〉 국내 안전성시험시설 확충 필요성 398
〈그림 III-9〉 국내 안전성시험기관 설립의 경우 출자재원 399
〈그림 III-10〉 국내 안전성시험기관 설립시 기존 기관과의 관계 400
〈그림 III-11〉 기존 기관을 확충하는 것이 바람직한 이유 401
〈그림 III-12〉 국내 안전성 시험기관 설립시 운영형태 402
〈그림 III-13〉 국내 안전성시험기관 설립시 설립지역 402
〈그림 III-14〉 안전성시험기관의 바람직한 소속부처 403
〈그림 IV-1〉 우리나라 안전성시험 수요전망과 안전성시험 수행 주체 비교 413
〈그림 IV-2〉 국내 안전성평가기관의 기능 416
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