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목차
[표제지 등]=1,1,2
제출문=3,3,1
목차=4,4,3
표목차=7,7,2
그림 목차=8,8,1
연구결과보고서 요약문=9,9,1
Summary=10,10,1
총괄연구개발과제 연구결과=11,11,1
제1장 연구개발목표=12,12,2
제2장 연구개발 내용 및 방법=14,14,1
제1절 연구내용=14,14,1
1. 건강기능식품의 부작용 모니터링 체계 구축 방안=14,14,1
2. 부작용 관런 정보항목의 도출=14,14,1
제2절 연구방법=15,15,1
1. 건강기능식품 부작용 모니터링 체계 구축 사례 수집 및 소개=15,15,1
2. 건강기능식품 부작용모니터링 시스템의 활성화=15,15,1
3. 건강기능식품 부작용 사례 분석 및 인과관계 관련 항목 도출=15,15,2
제3장 건강기능식품의 안전성 및 부작용 모니터링 현황=17,17,1
제1절 건강기능식품의 정의 및 시장규모=17,17,1
1. 건강기능식품의 정의=17,17,1
2. 건강기능식품의 시장규모 및 유통=17,17,2
3. 건강기능식품법의 주요 내용=18,18,2
4. 건강기능식품 시행 이후의 시장 변화=19,19,2
제2절 건강기능식품 안전성 논의 동향=21,21,1
1. 안전성에 대한 논란=21,21,2
2. 건강기능식품의 안전성에 관한 문제=22,22,5
3. 일본에서의 건강기능식품의 안전성 평가와 유효성 및 섭취량=26,26,3
제3절 안전성 평가를 위한 이론적 배경=29,29,1
1. 식품의 안전을 위한 평가=29,29,3
2. 의약품의 안전성 평가=31,31,3
3. 미국의 식이보충제 안전성평가=33,33,2
4. 건강기능식품의 유익성과 위해성 평가=34,34,2
제4절 건강기능식품 부작용모니터링체계 구축을 위한 의약품부작용 모니터링체계 고찰=36,36,1
1. 의약품의 안전한 사용을 위한 부작용모니터링 체계=36,36,1
2. 의약품의 안전성에 대한 모니터링체계의 중요성=36,36,2
3. 의약품 부작용 모니터링체계의 목적=37,37,1
4. 의약품 부작용모니터링의 방법=37,37,2
5. 의약품 안전성 모니터링정보의 수준=38,38,2
6. 의약품 부작용 모니터링의 시기=39,39,1
7. 세계보건기구의 의약품 부작용에 대한 감시 및 모니터링 활동=39,39,2
제5절 외국의 건강관련식품제도와 부작용 모니터링 체계=41,41,1
1. 일본=41,41,2
2. 호주=42,42,3
3. 유럽 연합(EU)=44,44,2
4. 캐나다=45,45,6
제6절 우리나라의 부작용 모니터링 체계=51,51,3
제4장 건강기능식품 부작용모니터링체계에 대한 연구개발 결과=54,54,1
제1절 건강기능식품 부작용 모니터링 시스템 구축 및 홍보=54,54,1
1. 온라인 모니터링 체계 구축=54,54,3
2. 온라인 모니터링 사이트에 대한 홍보 및 활용 실적=56,56,5
3. 기 구축된 건강식품 부작용 모니터링 보고체계의 효율성 강화=61,61,1
4. 건강기능식품 부작용 사례 수집 실적=61,61,2
5. 건강기능식품 부작용 사례에 대한 DB구축=62,62,1
6. On-Line과 Off-Line 부작용모니터링을 위한 부작용 신고양식 개발=62,62,3
제2절 건강기능식품 부작용 모니터링 및 분석 결과=65,65,1
1. 분석방법=65,65,1
2. 건강기능식품 부작용 모니터링 실태 및 특성=65,65,9
3. 병ㆍ의원에서 수집한 건강기능식품부작용관련 진료사례=73,73,4
제3절 건강기능식품 부작용발생관련 요인 분석=77,77,1
1. 건강기능식품부작용보고자가 섭취한 기능성제품과 증상의 분포=77,77,3
2. 10명 이상 발생 부작용 보고증상과 섭취제품의 분포=80,80,1
3. 건강기능식품의 성분별 제품과 보유질환의 분포=81,81,2
4. 건강기능식품의 제품과부작용 보고자의 연령=83,83,2
5. 건강기능식품의 제품별과 부작용발생자의 성별의 분포=85,85,1
6. 건강기능식품 품목별 부작용발생 보고자의 섭취목적=86,86,3
제4절 건강기능식품 부작용발생보고자 심층면접 결과=89,89,1
1. 건강기능식품 부작용 발생자 중 심층면접 대상자의 인구학적 특성=89,89,1
2. 건강기능식품 부작용 발생자 중 심층면접 대상자의 섭취제품=89,89,2
3. 건강기능식품 부작용 발생자 중 심층면접 대상자의 부작용 발생 후 대응방법과 인과관계 관련 특성=90,90,2
4. 보고된 부작용 발생 사례의 인과관계평가 및 대응법에 따른 사례분류=92,92,7
제5절 건강기능식품의 부작용에 대한 관련과목 전문의들의 의견수렴=99,99,12
제5장 연구결과 고찰 및 결론=111,111,1
제1절 연구결과=111,111,1
1. 우리나라 건강기능식품 부작용 발생 보고 현황=111,111,3
제2절 건강기능식품 부작용 발생 관련요인 고찰 및 제안=113,113,2
1. 오ㆍ남용으로 인한 부작용 사례=114,114,1
2. 건강기능식품으로부터의 부작용=114,114,2
제3절 결론=115,115,1
1. 제품별 부작용 보고건수 및 증상=115,115,4
2. 건강기능식품의 부작용 모니터링을 위한 제안=119,119,8
제6장(제7장) 참고문헌=127,127,1
제7장(제8장) 첨부서류/부작용보고양식=128,128,8
총괄 연구과제 요약=136,136,3
(표 1) 호주의 식의약품 규제=44,44,1
(표 2) 부작용 보고 필요여부=47,47,1
(표 3) 건강기능식품 부작용 사례=51,51,1
(표 4) 건강기능식품 소비자교육 실시 일정 및 대상=59,59,1
(표 5) 긴강기능식품 부작용 발생자의 인구학적 특성=66,66,1
(표 6) 건강기능식품 제품별 부작용발생 보고 건수=67,67,1
(표 7) 건강기능식품 부작용 보고자의 증상별 분포(신체기관, 계통별 유사증상군 임의분류)=69,69,1
(표 8) WHO 의약품부작용 용어정의에 의한 건강기능식품 부작용 증상 분류=70,70,1
(표 9) 건강기능식품 부작용발생 보고자의 보유질환 실태=71,71,1
(표 10) 보유질환이 악화된 보고자가 섭취한 제품별 분포=72,72,1
(표 11) 건강기능식품 부작용발생 보고자의 건강기능식품섭취 목적별 분포=73,73,1
(표 12) 병ㆍ의원에서 수집한 건강기능식품부작용경험자가 섭취한 제품=74,74,1
(표 13) 병ㆍ의원에서 수집한 건강기능식품부작용경험자의 부작용 증상별 분포=75,75,1
(표 14) 병ㆍ의원에서 수집한 건강기능식품부작용경험자의 섭취목적=75,75,1
(표 15) 병ㆍ의원에서 수집한 건강기능식품부작용경험자의 인구학적 특성=76,76,1
(표 17) 건강기능식품부작용발생 보고자가 섭취한 기능성제품과 증상=79,79,1
(표 18) 10명 이상 발생 부작용 증상과 섭취 성분의 분포=80,80,1
(표 19) 건강기능식품의 제품과 보유질환의 분포=82,82,1
(표 20) 건강기능식품의 제품과 연령의 분포=84,84,1
(표 21) 건강기능식품의 제품별 부작용 발생보고자의 성별 분포=85,85,1
(표 22) 부작용 발생보고자의 건강기능식품 제품별 섭취목적 분포=88,88,1
(표 23) 심층면접 대상자의 인구학적 특성=89,89,1
(표 24) 심층면접 대상자의 섭취제품=90,90,1
(표 25) 심층면접 대상자의 부작용 발생 후 대응밥법과 인과관계 관련특성=91,91,1
(표 26) 전문과목별 발생가능한 부작용 증상=99,99,1
(표 27) 건강기능식품으로 인한 부작용 발생가능성에 대한 전문의의 견해=100,100,1
(표 28) 자신의 진문과목과 관련하여 건강기능식품으로 발생 가능한 증상=101,101,1
(표 29) 건강기능식품 섭취 후 부작용 발생까지의 기간에 대한 견해=102,102,1
(표 30) 건강기능식품을 먹은 양과 증상발생, 발생증상의 경중도와의 상관관계에 대한 견해=103,103,1
(표 31) 건강기능식품의 기능성에 대한 견해=104,104,1
(표 32) 임상에서 건강기능식품으로 인한 부작용으로 진단하기가 어려운 이유=105,105,1
(표 33) 부작용확인을 위한 진단서 발급을 위하여 재복용해야 하는 제도에 대한 견해=106,106,1
(표 34) 부작용 보고건수와 건강기능식품 생산량 순위=111,111,1
(표 35) 2002년도 국내 건강기능식품 생산량=112,112,1
(그림 1) 식품으로 인한 부정적 효과의 발생가능성과 심각성=30,30,1
(그림 2) 건강기능식품의 분류기준, 해당 법규, 행정관리체계=41,41,1
(그림 3) 캐나다의 건강관련식품 부작용 신고양식=48,48,1
(그림 4) 건강기능식품부작용신고센터 소비자신고 접수 창=55,55,1
(그림 5) 건강기능식품 부작용 신고센터 광고 화면 - 포털사이트 검색광고 1=57,57,1
(그림 6) 건강기능식품 부작용 신고센터 광고 화면 - 포털사이트 검색광고 2=57,57,1
(그림 7) 소비자교육 사례=60,60,1
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