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[표제지 등]
산업화학물질의 유해·위험성시험 등에 관한 기준
목차
[별표 1] 유해·위험성 실험실의 운영규정 7
I. 총칙 11
1. 목적 11
2. 범위 11
3. 용어의 정의 11
II. GLP 14
1. 조직과 인원 14
2. 신뢰성보증업무 17
3. 시설 18
4. 기기, 재료, 시약 20
5. 시험계 20
6. 시험물질 및 대조물질 22
7. 표준작업지침서 23
8. 시험의 실시 24
9. 시험결과의 보고 27
10. 기록과 재료의 보관과 유지 29
[별표 2] 다지점시험관리 및 운영기준 31
I. 총칙 35
1. 목적 35
2. 용어의 정의 35
II. 다지점시험 규정 35
1. 다지점시험간의 의사소통 35
2. 시험운영 35
3. 인원 및 역할 36
4. 신뢰성보증 39
5. 시험일정총괄표 40
6. 시험계획서 40
7. 시험의 수행 41
8. 최종보고서 42
9. 표준작업지침서 43
10. 기록과 재료의 보관과 유지 45
[별표 3] 유해·위험성실험실의 지정규정 47
1. 목적 51
2. 지정신청서의 제출 51
3. 첨부서류의 작성방법 51
4. 지정신청서의 검토 52
5. 자료의 보완 52
6. 현지평가 52
7. 현지평가의 절차 53
8. 시험기관의 책무 53
9. 평가결과의 판정 53
10. 평가보고서 54
11. 지정 54
12. 지정사항의 변경 54
(별지 제1호 서식) 55
(별지 제2호 서식) 57
[별표 4] 유해·위험성 실험실의 평가 및 시험감사규정 59
I. 일반사항 63
1. 목적 63
2. 용어의 정의 63
II. 시험기관평가 64
1. 일반사항 64
2. 평가절차 64
III. 시험감사 73
1. 일반사항 73
2. 목적 73
3. 평가위원 점검사항 74
IV. 평가 및 감사의 종결에 관한 사항 75
V. 평가보고서작성 76
1. 일반사항 76
2. 보고서 표제 76
[별표 5] 유해·위험성 실험실의 평가원원회규정 81
1. 목적 85
2. 업무 85
3. 구성 85
4. 운영 85
5. 회의 86
6. 교육 및 훈련 86
7. 수당 및 여비 86
8. 간사의 직무 86
[별표 6] 유해·위험성시험방법규정 87
제1장 건강영향평가시험 91
제1항 급성경구독성시험(OECD 가이드라인 420) 91
제2항 급성경피독성시험 101
제3항 급성흡입독성시험 108
제4항 급성 피부자극성 및 부식성시험 115
제5항 급성 안자극성 및 부식성시험 119
제6항 피부감작성시험 123
제7항 신경독성시험 127
가. 급성 지발성 신경독성시험 127
나. 아급성 지발성 신경독성시험(90일 시험) 130
제8항 아급성독성시험 133
제9항 만성독성시험 143
제10항 유전독성시험 149
가. 세균을 이용하는 복귀돌연변이시험 149
나. 포유류 배양세포를 이용하는 염색체 이상시험 151
다. 설치류를 이용하는 소핵시험 153
제11항 생식능 및 차세대 영향 시험 159
제12항 최기형성시험 164
제13항 발암성시험 168
제2장 물리·화학적 특성평가시험 172
제1항 UV-VIS 흡수 스펙트럼 시험(분광광도법) 172
제2항 녹는점/녹는 범위 시험 178
제3항 끊는점 시험 188
제4항 증기압 시험 196
제5항 물에 대한 용해도 시험 214
제6항 회분식 평형법에 의한 흡탈착 측정 시험 223
제7항 플라스크 진동법을 이용한 분배계수(n-옥탄올/물) 시험 278
제8항 물에서의 복합체 형성능력 시험 284
제9항 고체, 액체 밀도 시험 292
제10항 입자크기분포/섬유길이 및 직경분포 시험 298
제11항 pH 함수로 나타낸 가수분해 시험 309
제12항 물에서의 해리상수 시험 335
제13항 공기 중 안정성과 열 안정성에 관한 스크리닝 시험 343
제14항 액체 점도 시험 352
제15항 수용액에서의 표면장력 시험 358
제16항 고체, 액체의 지방용해도 시험 368
제17항 HPLC 분배계수(n-옥탄올/물) 시험 375
제18항 겔투과크로마토그래피법에 의한 고분자의 평균 분자량 및 분자량 분포 측정 시험 387
제19항 겔투과크로마토그래피법에 의한 고분자의 저분자량 폴리머 함량 측정 시험 399
제20항 수중 폴리머의 용해/추출 거동의 산정 시험 411
제21항 HPLC법에 의한 토양 및 하수오니의 흡착계수 산정 시험 417
제22항 완속교반법 분배계수(1-옥탄올/물)의 측정 시험 432
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