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용역연구개발과제 최종보고서[개인신상정보 삭제]
목차
최종보고서 요약문 8
Summary 10
제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 12
1.1. 총괄연구개발과제의 목표 12
1.2. 총괄연구개발과제의 목표달성도 13
1. Statin 계 약물 안전성 예측 지표 설정 대사체 연구를 위한 고지혈 동물 모델의 확립 13
2. 분석기반기술 확립 13
3. 대사체 profiling 기반 기술 확립 및 metabolite profiling (DB) 작성 13
4. Global profiling을 통한 안전성 대사체 지표 후보의 도출과 분석 14
5. 내인성 대사체와 안전성 평가지표와의 상관성 분석 14
6. 총체적 대사체학 연구를 통한 안전성 평가지표 후보제시 15
1.3. 국내·외 기술개발 현황 15
1.3.1. 국내연구동향 15
제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 22
2.1. 고지혈증 유도방법 및 약물 투여 방법 22
2.1.1. 실험동물과 재료 22
2.1.2. Poloxamer-407과 약물 투여 23
2.2. 시료채취 26
2.2.1. Atorvastatin 실험군의 시료채취 26
2.2.2. Pravastatin 실험군의 시료 채취 26
2.3. 혈장 생화학검사와 조직병리검사 26
2.3.1. 혈장 생화학 검사 26
2.3.2. 조직병리 검사 방법 27
2.4. 내인성대사체 분석방법 28
2.4.1. 뇨 중 desmostrol, lanosterol 분석방법 28
2.4.2. 뇨 중 아미노산 분석방법 32
2.4.3. 뇨 중 스테로이드 내인성대사체 분석방법 34
2.4.4. Global metabolic profiling을 위한 시료처리 및 UPLC-TOF 분석방법 39
2.4.5. Statistical 및 multivariate analysis와 data base 검색 41
제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 42
3.1. Cholesterol 합성전구체, steroid 대사체 및 아미노산의 분석 42
3.1.1. 뇨 중 lanosterol과 desmosterol의 정량분석 42
3.1.2. 뇨 중 steroid 대사체의 정량분석 42
3.1.3. 혈 중 아미노산의 정량분석 44
3.2. 정상 rat에서의 atorvastatin 투여 실험 45
3.2.1. 채취 장기의 무게의 변화 45
3.2.2. 혈장 생화학적 분석 45
3.2.3. 뇨 중 lanosterol과 desmosterol의 농도의 변화 46
3.2.4. 조직 병리학적 검사 48
3.2.5. 정상 rat에서의 약물 이상 반응에 대한 고찰 48
3.2.6. 정상 rat에서 atorvastatin 투여 전후의 PLS-DA clustering 48
3.2.7. 정상 rat에서 atorvastatin 투여 전후의 HCA와 metabolite data base를 이용한 내인성대사체의 확인 50
3.2.8. 정상 rat에서 atorvastatin 투여 전후의 뇨 중 스테로이드의 정량분석 51
3.3. 고지혈증 rat에서의 atorvastatin 투여 실험 56
3.3.1. 채취 장기의 무게의 변화 56
3.3.2. 혈장 생화학적 분석 57
3.3.3. 뇨 중 lanosterol과 desmosterol의 농도의 변화 58
3.3.4. 조직병리학적 검사 58
3.3.5. 고지혈증 rat에서 atorvastatin 투여 전후의 PLS-DA clustering 62
3.3.6. 고지혈증 rat에서 atorvastatin 투여 전후의 HCA와 metabolite data base를 이용한 내인성대사체의 확인 64
3.3.7. 고지혈증 rat 모델에서의 atorvastatin 투여 후의 혈장 중 아미노산의 정량분석 67
3.3.8. 고지혈증 rat 모델에서의 atorvastatin 투여 후의 뇨 중 스테로이드의 정량분석 68
3.4. 고지혈증 rat에서의 Pravastatin 투여 실험 74
3.4.1. 채취 장기의 무게의 변화 74
3.4.2. 혈장 생화학적 분석 75
3.4.3. 뇨 중 lanosterol과 desmosterol의 농도의 변화 76
3.4.4. 조직병리학적 검사 77
3.4.5. 고지혈증 rat에서의 pravastatin 투여 전후의 PLS-DA clustering 77
3.4.6. 고지혈증 rat에서 pravastatin 투여 전후의 HCA와 metabolite data base를 이용한 내인성대사체의 확인 79
3.4.7. 고지혈증 rat에서 pravastatin 투여 전후의 steroid 대사체의 변화 79
제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 86
4.1. 연구결과 고찰 86
4.1.1. 고지혈증 동물 모델의 구축 86
4.1.2. Targeted metabolic profiling에 의한 lanosterol과 desmosterol, steroids, amino acid 분석 방법의 구축 86
4.1.3. Global metabolic profiling을 위한 분석방법의 확립 86
4.1.4. Atorvastatin에 대한 안전성 표지대사체 (biomarker) 탐색연구 86
4.1.5. Pravastatin에 대한 안전성 표지대사체 (biomarker) 탐색연구 89
4.2. 결론 90
제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 92
5.1. 활용성과 92
가. 연구논문 92
나. 학술발표 92
다. 지식재산권 92
라. 정책활용 92
마. 타연구/차기연구에 활용 93
바. 언론홍보 및 대국민교육 93
사. 기타 94
5.2. 활용계획 94
제6장 기타 중요변경사항 96
제7장 참고문헌 98
제8장 첨부서류 100
총괄 연구과제 요약[개인신상정보 삭제] 102
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