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자료명/저자사항
의료기기 분야 자주묻는 질문집(FAQ) / 식품의약품안전청 [편] 인기도
발행사항
서울 : 식품의약품안전청, 2008
청구기호
610.28 -9-11
자료실
[서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대)
형태사항
168 p. : 삽화 ; 26 cm
제어번호
MONO1200959199
원문
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표제지

목차

I. 민원 처리 절차 요약 3

I. 민원처리 절차 안내 4

II. 의료기기 시험검사기관 등록 및 임상시험 실시기관 지정 현황 7

III. 의료기기 품목군(의료기기허가등에 관한 규정[별표4]) 12

IV. 의료기기 제조·수입 품질관리기준 적합인정 신청 14

V. 변경된 시험용의료기기 확인서 발급업무 안내 21

II. 자주묻는 질문집(FAQ) 24

1. 의료기기 업허가 26

2. 의료기기 품목허가/신고 46

3. 의료기기 GMP/GIP 86

4. 광고, 표시기재, 판매 105

5. 시험용 의료기기 확인 122

6. 의료기기 해당여부 124

7. 의료기기 임상시험/시험검사/방사선 135

8. 기타 157

판권기 170

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0001432158 610.28 -9-11 [서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대) 이용가능
0001432159 610.28 -9-11 [서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대) 이용가능

가상서가

의료기기 분야 자주묻는 질문집(FAQ) / 식품의약품안전청 [편] 의료기기 분야 자주묻는 질문집(FAQ) 식품의약품안전청
At the bench : a laboratory navigator / Kathy Barker [저] ; 안성민 ; 박상진 ; 홍승호 공역 At the bench : a laboratory navigator 월드 사이언스
ポリマ-バイオマテリアル : 先端醫療のための分子設計 / 石原一彦 著 ポリマ-バイオマテリアル : 先端醫療のための分子設計 コロナ社
원자재의 물리ㆍ화학적 특성 가이드라인 / 식품의약품안전청 의료기기허가심사팀 [편] 원자재의 물리ㆍ화학적 특성 가이드라인 식품의약품안전청
バイオメディカルフォトニクス : 生體醫用光學の基礎と應用 / 電氣學會次世代バイオメディカルㆍレ-ザ應用技術調査專門委員會 編 ; バイオメディカルフォトニクス : 生體醫用光學の基礎と應用 電氣學會
(현대)의용기계공학 / 나승권 저 (현대)의용기계공학 상학당
(현대)기초의학 및 의공학 / 나승권 저 (현대)기초의학 및 의공학 상학당
(알기 쉬운)의료기기학 / 이정율 지음 (알기 쉬운)의료기기학 여문각
생체재료학 / 한국생체재료학회 저 생체재료학 자유아카데미
의공학 / 이경성 ; 최민주 지음 의공학 청구문화사
(현대)의료안전·법규 및 정보 / 나승권 저 (현대)의료안전·법규 및 정보 상학당
현대 의료기기 / 나승권 저 현대 의료기기 상학당
(현대)의용전자공학 / 나승권 저 (현대)의용전자공학 상학당
Advances in biomedical and biomimetic materials : a collection of papers presented at the 2008 Materials Science and Technology Conference (MS&T08) October 5-9, 2008, Pittsburgh, Pennsylvania / Materials Science & Technology Conference ; edited by R.J. Narayan, P.N. Kumta, W.R. Wagner Advances in biomedical and biomimetic materials : a collection of papers presented at the 2008 Materials Science and Technology Conference (MS&T08) October 5-9, 2008, Pittsburgh, Pennsylvania Wiley ; American Ceramic Society
7th Asian-Pacific Conference on Medical and Biological Engineering : APCMBE 2008, 22-25 April 2008, Beijing, China / Asian-Pacific Conference on Medical and Biological Engineering ; Yi Peng, Xiaohong Weng, (eds.) 7th Asian-Pacific Conference on Medical and Biological Engineering : APCMBE 2008, 22-25 April 2008, Beijing, China Springer
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