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표제지
목차
1. 요약서 4
2. 최종 연구개발 목표 6
가. 중단위 연구개발과제의 목표 6
나. 중단위 연구개발과제의 목표달성도 7
다. 국내·외 기술개발 현황 8
3. 연구개발 내용 및 방법 9
가. 1-1 의약외품 원료 및 제제 규격 제정을 위한 연구 9
나. 1-2 의약품 품질관리 선진화 연구 10
4. 최종 연구개발 결과 12
가. 1-1 의약외품 원료 및 제제 규격 제정을 위한 연구 12
나. 1-2 의약품 품질관리 선진화 연구 19
5. 연구결과 고찰 및 결론 37
가. 1-1 의약외품 원료 및 제제 규격 제정을 위한 연구 37
나. 1-2 의약품 품질관리 선진화 연구 38
6. 연구성과 및 활용방안 40
가. 연구논문 40
나. 학술발표 40
다. 정책활용 40
라. 타연구/차기연구에 활용 42
7. 참고문헌 42
표1. 일본의약부외품원료규격집(2006년판)에 수재되어 있는 일반시험법 13
표2. 일본의약부외품원료규격집(2006년판) 및 대한약전 9개정에 동시 수재된 일반시험법 14
표3. 기허가 내지 기등록된 의약외품 '가목' 현황(2008년 8월 현재) 14
표4. 의약외품 원료규격 (각조) 제정을 위한 시험연구 (1) 15
표5. 의약외품 원료규격 (각조) 제정을 위한 시험연구 (2) 16
표6. 의약외품 원료규격 (각조) 제정을 위한 시험연구 (3) 17
표7. 의약외품 원료규격 (각조) 제정을 위한 시험연구 (4) 18
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