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표제지
목차
제1장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 2
1.1. 세부연구개발과제의 목표 2
1.2. 세부연구개발과제의 목표달성도 2
제2장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 2
(1) 연구내용 2
(2) 연구방법 3
제3장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 5
1. 일본의 의약품 제조판매 절차 5
2. 일본의 제조승인기준 8
3. 제조승인기준 관련 일본 전문가 방문 내용 12
4. 미국의 감기약 영역(CCABA) 15
5. 진해제 49
6. 거담제 56
7. 기관지확장제 57
8. 항히스타민제 58
9. 비충혈제거제 66
10. 진통해열제 79
11. 배합제제 86
12. 한국의 "표준제조기준, 미국의 "OTC monograph", 일본의 "Approval standards of nonprescription medicines"의 비교 분석 90
13. "표준제조기준"에 수록되어 있지 않은 성분을 함유한 국내 일반약 118
14. 미국의 "OTC monorgraph", 일본의 "제조승인기준"을 "한국의 "표준제조기준"과 비교 분석하여 도출된 개정된 "표준제조기준(안)" (Bold체는 미국, 이탤릭체는 일본 관련 내용) 120
제4장 세부연구개발과제의 연구개발 고찰 및 결론 202
제5장 제2-6세부연구개발과제의 연구성과 246
5.1. 활용성과 246
5.2. 활용계획 247
제6장 기타 중요변경사항 247
제7장 참고문헌 247
부록 251
〈부록 1〉 "표준제조기준"의 개정에 대한 제약회사의 의견 251
〈부록 2〉 국내 기허가된 일반의약품 목록 279
〈부록 3〉 신구조문대비표 302
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