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[표제지 등]
머리말
목차
I. 배경 및 개요 7
1. 배경 8
2. 목적 9
3. 용어 정의 10
4. 기술방법 10
4-1. 일반사항 11
4-2. 개요 12
5. 국제규격(표준)과의 관계 15
II. 예시 17
1. 금속 (Metals) 18
2. 고무, 열경화성수지 및 열가소성수지 (Rubbers, Thermosetting Resins, Thermoplastic Resins) 24
3. 흡수성합성고분자 (Absorbent Synthetic Polymers) 43
4. 흡수성천연고분자 (Absorbent Natural Polymers) 48
5. 저분자 화학물질, 첨가제, 색소 (Low-molecular Chemical Substances, Additives, Pigments) 54
III. 참고용 공인규격(표준) 59
1. 금속 (Metal) 관련 공인규격(표준) 60
2. 고분자 (Polymer) 관련 공인규격(표준) 62
붙임 : 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 원자재의 물리·화학적 특성 가이드라인 전문협의회 명단 88
가이드라인 적용시 주의사항 89
판권기 90
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