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표제지
용역연구개발과제 최종보고서
목차
I. 총괄연구개발과제 요약문 5
1. 국문요약문 5
2. Summary 7
II. 총괄연구개발과제 연구결과 9
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 9
1.1. 총괄연구개발과제의 목표 9
1.2. 총괄연구개발과제의 목표달성도 9
1.3. 총괄국내·외 기술개발 현황 10
1.4. 총괄연구개발과정에서 수집한 국외과학기술정보 11
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 13
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 14
1. 대상화합물 분석조건 설정 14
2. 시료전처리의 최적화 18
3. 분석방법의 정량성 및 분석효율 21
4. 분석방법의 유효성 검증 29
5. 시료 내 분석화합물의 안정성 30
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 31
4.1. 총괄활용성과 31
4.2. 총괄활용계획 32
제5장 총괄주요연구 변경사항 32
제6장 총괄참고문헌 32
III. 제(1)세부연구개발과제 연구결과 33
제1장 세부연구개발과제 요약문 34
제2장 세부연구개발과제의 목적 36
2.1. 세부연구개발과제의 목적 36
2.2. 세부연구개발과제의 목표달성도 36
제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 37
제1절 시약 37
제2절 분석장비 및 작동 조건 41
제3절 데이터베이스 구축 43
제4절 실험 방법 45
제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 49
제1절 기체크로마토그래피-질량분석법 49
제2절 표준검정곡선 67
제3절 분석 방법의 유효성 검증 73
제4절 분석물질의 안정성 검증 78
제5절 고찰 85
제5장 세부참고문헌 87
IV. 제(2)세부연구개발과제 연구결과 88
제1장 세부연구개발과제 요약문 89
제2장 세부연구개발과제의 목적 91
2.1. 세부연구개발과제의 목적 91
2.2. 세부연구개발과제의 목표달성도 91
제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 92
제1절 시약 92
제2절 분석장비 및 작동 조건 92
제3절 실험방법 96
제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 100
제1절 액체 크로마토그래피-질량분석법 조건의 최적화 100
제2절 액체상 추출법 및 시료 전처리의 최적화 108
제3절 분석방법의 유효성 검증 113
제4절 안정성 평가 135
제5절 고찰 144
제5장 세부참고문헌 146
초록보기 더보기
본 연구의 목표는 식품 의약품 내 합성 스테로이드의 표준분석법을 확립하여 유해물질의 안전관리 기반을 확립을 위한 근거를 제공하는 것으로 다음과 같은 내용으로 구성됨
○ 생체시료(소변 및 혈장) 내 48종의 단백동화호르몬 및 그들의 생리활성 대사체에 대한 동시분석법 확립
- 소변 및 혈액으로부터 단백동화호르몬의 추출, 가수분해 및 유도체화 등의 최적화된 시료 전처리조건 확립
- 기체크로마토그래피-질량분석법(GC-MS)을 통한 정성 및 정량분석법 확립
○ 화장품, 조제한약 및 기능성식품 내 29종의 합성스테로이드 대하여 신뢰성이 검증된 동시분석법 확립
- 다양한 시료로부터 최적화된 시료 전처리조건 설정
- 액체크로마토그래피-질량분석법(LC-MS)을 통한 정성 및 정량분석법 확립
○ FDA-CDER의 bioanalytical 유효성검증 기준에 따른 분석방법의 신뢰성 검증
○ 분석대상 화합물의 DB 구축 및 식품의약품 내 부정물질 검사를 위한 표준분석법 제시
○ 표준분석법에 명시한 합성스테로이드 및 단백동화호르몬 표준품 확보
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