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표제지
한국유전자검사평가원 정책연구과제 결과보고서
제출문
요약문
목차
1. 서론 8
가. 연구의 배경 및 필요성 8
1) Genome test의 현황 및 한계점 8
2) 비의료기관(벤처기업)에서 Genome test의 상업적 이용 10
3) Genome test에 관한 가이드라인의 필요성 11
나. 연구목표 11
2. 연구개발 내용 및 방법 14
가. 연구개발 내용 14
나. 연구방법 14
1) 국내·외 현황 조사 및 분석 14
2) 가이드라인 안에 대한 전문가 자문회의 14
3) 가이드라인 초안 작성 14
4) 가이드라인 초안에 대한 공청회 및 토론회 14
5) 최종 가이드라인 개발 14
다. 연구결과에 대한 기여도, 기대효과 및 활용방안 15
3. 최종 연구결과 18
가. 유전자 추출·분석 방법(방식) 소개 18
1. 유전자 검사를 위한 핵산(DNA, RNA) 추출방법 18
2. 임상진단 분야에서의 유전자 분석방법 20
3. 세포유전학적 분석방법 26
4. 법의학 분야에서의 유전자 분석방법 27
나. Bioinformatics에 대한 의견(유전정보의 보관·활용 등) 30
제1장 가이드라인 개발 개요 30
제2장 외국 현황 30
제3장 국내 현황 및 문제점 31
제4장 가이드라인 개발 결과 31
다. 유전자검사기관에 대한 최소권장기준 32
제1장 유전자검사기관에 대한 최소권장기준 제시의 배경 및 필요성 32
제2장 외국 현황 33
제3장 국내 현황 및 문제점 35
제4장 가이드라인 개발 결과 37
제5장 가이드라인 개발 결과의 활용 방법 및 절차, 기타 정책에의 반영 필요성 등에 대한 제언 42
라. 유전자 정확도평가 관련 현재 평가내용, 방식, 외국사례 등 43
1. 정확도 평가에 대한 정의 및 범위 43
2. 유전자검사 정확도평가 현황 43
3. 유전자검사 요잉급여항목 46
4. 유전자검사 시행 현황 - 2009질병관리본부용역과제 '유전자검사기관 현황분석'요약 54
5. 외국사례 59
마. 법적으로 금지 또는 제한되는 유전자검사 이외에 과학적, 윤리적으로 자제해야 할 유전자검사의 가이드라인 제시, 외국사례 63
I. 외국현황 63
II. 유전자검사의 분류 82
III. 유전자검사의 제한 84
바. DTC에 대한 의견, 외국의 동향 102
I. 국외 현황 102
II. 국내현황 103
III. DTC 테스트의 문제점 105
IV. 외국의 관리 및 규제 106
사. 배아·태아에 대한 유전자 치료에 대한 의견, 외국의 동향 117
I. 용어의 정의 117
II. 배아 및 태아의 유전자 검사 해외 현황 117
III. 배아 및 태아의 유전자 검사 국내 현황 125
IV. 가이드라인 개발 131
4. 연구결과 고찰 및 결론 134
가. 연구결과 고찰 및 결론 134
나. 연구결과의 기대성과 및 활용방안 134
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