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MARC
자료명/저자사항
국가예방접종사업 평가 체계 구축을 위한 기본 계획 수립 / 고려대학교, 한국건강증진재단 [편] 인기도
발행사항
[세종] : 보건복지부, 2013
청구기호
전자형태로만 열람 가능함
자료실
전자자료
형태사항
102 p. : 삽화, 표 ; 26 cm
총서사항
건강증진연구사업 정책 ; 13-38
제어번호
MONO1201411523
주기사항
제출문에 제출처가 보건복지부로 되어 있음
원문

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표제지

제출문

요약문

SUMMARY

목차

제1장 서론 12

1. 연구의 필요성 12

2. 연구목적 19

3. 연구의 범위 19

제2장 국내·외 연구 현황 22

1. 예방접종사업 평가체계 연구현황 22

2. 인플루엔자 예방접종효과 모니터링 연구현황 23

제3장 연구수행 내용 및 결과 29

1. 연구수행방법 29

2. 연구결과 36

가. 외국의 국가예방접종체계평가 및 인플루엔자 백신효과 모니터링 체계 36

나. 우리나라 NIP 대상질환의 예방접종효과평가 지표 42

다. 노인에서 인플루엔자 예방접종효과평가를 위한 시범사업결과 65

라. 국가예방접종사업 대상 백신 효과 평가를 위한 기본계획 수립 73

마. 요약 및 제언 83

제4장 연구목표 달성도, 연구의 제한점 및 대외기여도 86

제5장 연구결과의 활용계획 89

참고문헌 90

부록 92

〈부록 1〉 연구에 사용한 예방접종예진표 92

〈부록 2〉 연구에 사용한 기초조사지 93

〈부록 3〉 예방접종 및 조사자 교육자료 (2013년 10월 10일. 임실군의료원내 회의실) 94

〈부록 4〉 I-MOVE 환자-대조군 연구 프로토콜에서 조사변수와 정의 103

표 1. 우리나라 주요 법정감염병 중 예방접종대상 감염병의 최대 환자 발생자수와 2012년 발생자수의 비교 14

표 2. 우리나라 국가예방접종프로그램에 포함된 예방접종 수의 증가 15

표 3. 우리나라 NIP사업의 주요 연혁 15

표 4. 인플루엔자 사백신과 생백신의 비교 24

표 5. 현재 판매중인 인플루엔자 백신의 종류 25

표 6. 우리나라 2011-2012절기 노인에서 인플루엔자 백신의 효과 25

표 7. 인플루엔자 백신에서 항체형성을 높이기 위한 방법과 백신들 27

표 8. 전문가자문위원회 명단과 전문분과 30

표 9. 임실군보건의료원의 수행업무 32

표 10. 임실군 인플루엔자 백신할당 표 33

표 11. 백신효과 모니터링 방법과 주기의 분류 42

표 12. NIP 백신 및 질병의 특성과 감시체계의 연결 43

표 13. 주요국가 혈청역학 감시체계의 비교 44

표 14. 주요국가의 혈청역학조사 대상질병, 대상연령 및 혈청종류 정리 48

표 15. 김경효 등(2009)의 혈청역학감시 연구용역보고서 결론 49

표 16. 제2군법정감염병 50

표 17. NIP 대상 주요 백신의 평가요구도와 평가모니터링 기본 방법 64

표 18. 2013년 임실군 65세 노인인구 지역별 인플루엔자 예방접종 및 조사현황 66

표 19. 2013년 임실군 65세이상 인플루엔자 예방접종자의 인구사회학적 특성 67

표 20. 백신효과 측정에서 공공의료기관의 예방접종 코호트를 이용하는 방법과 인플루엔자 감시체계를 이용하는 방법의 비교 72

표 21. 코호트 연구를 이용한 인플루엔자 백신효과 측정법의 장단점비교 82

표 22. 혈청역학감시제안 요약 84

표 23. 지역사회백신효과측정에 대한 제안요약 85

그림 1. 1960년대부터 2012년까지 급성법정감염병의 발생률의 변화 12

그림 2. 인플루엔자 백신의 종류 23

그림 3. 인플루엔자 백신관련 필요한 연구분야 중 중요도 순위 26

그림 4. EU의 인플루엔자 백신효과 모니터링 체계 28

그림 5. 임실군 의료원 인플루엔자 예방접종효과 측정 설계단계 32

그림 6. 임실군보건의료원 대상 인플루엔자 백신평가체계의 수행도 32

그림 7. 전체 연구 수행도 35

그림 8. I-MOVE 네트워크 40

그림 9. I-MOVE의 다기관 환자-대조군 연구 방법개괄 40

그림 10. I-MOVE의 결과 예: 다기관 환자-대조군 연구 41

그림 11. I-MOVE의 결과 예: 스크리닝 방법의 실시간 효과판정 41

그림 12. 연도별 성별 홍역 신고자 수의 변화 51

그림 13. 연도별 연령별 홍역신고자 수의 분포 51

그림 14. 유행성이하선염의 연도별 신고환자 수 53

그림 15. 유행성이하선염 신고환자의 연령별 성별 분포(2001년에서 2013년 11월) 53

그림 16. 유행성이하선염의 연도별 연령별 발생상황 54

그림 17. 풍진의 연도별 성별 변화추세 55

그림 18. 풍진 신고자의 연령별 성별 분포(2001년-2013년 11월까지) 55

그림 19. 풍진의 연령별 연도별 발생 상황 56

그림 20. 백일해의 연도별 발생상황 57

그림 21. 백일해의 연도별 연령별 발생상황 57

그림 22. 파상풍의 연도별 발생상황 58

그림 23. 파상풍의 연령별 성별 신고환자 수(2001년에서 2013년 11월 현재) 59

그림 24. 파상풍의 연령별 연도별 신고환자 수 59

그림 25. 연도별 일본뇌염 신고환자 수 60

그림 26. 일본뇌염의 연령별 성별 신고환자 수(2001년에서 2013년 11월 현재까지) 61

그림 27. 일본뇌염의 연도별 연령별 신고환자 수 61

그림 28. 수두의 연령별 성별 신고환자 수 62

그림 29. 수두의 연령별 연도별 신고환자 수 63

그림 30. 의료원 접종자를 대상으로 한 백신효과 측정법 (A, B, C는 각 output 발생자수) 68

그림 31. 예방접종등록시스템과 건강보험자료를 연계하여 수정한 모형 71

그림 32. 백신의 개발에서 NIP까지의 관리요소 73

그림 33. (가칭)국가예방접종평가센터의 관계 개념도 74

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I. 제목

국가예방접종사업 평가 체계 구축을 위한 기본 계획 수립

II. 연구의 목적

국가 예방접종사업은 연간 2,000억원 이상의 예산이 투입되는 대표적인 감염병 예방사업이나, 접종실적 이외의 질병부담, 백신 효능, 사업으로 인한 질병 예방 효과 등에 대한 과학적 평가가 미흡하여, 사업 확대, 보완 등을 위한 국내기반 기초자료가 부족한 상황이다. 특히 현정부의 국정과제에 "12세 이하 필수예방접종비 본인부담 폐지 및 항목 확대 추진"이 포함되어 향후 지속적으로 접종 대상 항목이 확대될 예정으로 향후 확대되는 백신의 효과평가체계 구축이 필요하다. 본 연구는 국가예방접종사업 대상 백신 효능 평가 체계 구축을 위한 기본 계획을 수립하며, 특히 인플루엔자 백신평가를 위한 시범사업을 설계, 수행하는 것을 목표로 하였다.

III. 연구의 내용 및 범위

연구내용은 국가예방접종사업 효과평가 지표를 개발하고, 이를 바탕으로 국가 예방접종사업 대상 백신효과를 평가하기 위한 기본계획을 수립하며, 특히 고령자에서 효과 논란이 있는 인플루엔자를 대상으로 지역사회 효과를 평가하기 위한 시범사업을 설계하고 수행하는 것이다.

IV. 연구결과

우리나라 예방접종효과평가지표를 개발하기 위하여 예방접종효과 모니터링방법을 크게 질병감시 및 접종률 모니터링, 혈청역학감시체계(정기적, 비정기적), 지역기반백신효과 감시체계(정기적, 비정기적)으로 나누고, 이들 방법이 필요한 질병 및 백신의 조건을 개발하였다. 또한 주요 예방접종대상감염병별로 각 조건에 해당하는지를 점검하여 혈청역학감시는 모든 VDP 대상으로, 지역사회 효과평가를 위한 모니터링은 인플루엔자 등에 적용할 필요성이 있음을 밝혔다. 예방접종효과평가 기본계획으로는 국가혈청역학조사 등 4개의 사업과 구체적인 "국가예방접종효과평가센터"(가칭)의 설립을 제안하였다. 인플루엔자 백신효과평가 시범사업을 위해서 전북 임실군보건의료원과 함께 2013년 10월 임실군 65세이상 7,516명을 예방접종을 마쳤다. 여자가 60.9%, 초등학교 졸업 이하가 67.5%였으며 독거비율이 33.9%였다. 이 접종코호트는 백신의 효과뿐 아니라 면역증강제백신과 일반백신의 효과평가도 가능하도록 설계되었다. 그러나 매년 백신의 효과를 평가하고 모니터링하는데는 외국의 사례처럼 인플루엔자 감시체계 또는 병원네트워크를 이용한 환자-대조군 연구방법, 지역사회코호트 연구방법, 그리고 예방접종등록체계와 건강보험자료를 연계한 네스티드 환자-대조군 연구방법을 제안하였으며, 각 방법에 대한 상세한 모델을 제시하였다.

V. 연구결과의 활용계획

현재 NIP에 포함된 백신에 대하여 주기적인 혈청역학감시체계와 인플루엔자 백신효과 모니터링을 위한 환자-대조군 및 코호트 연구를 효율적으로 수행하기 위해서는 국가예방접종평가센터와 같은 기구의 설립과 운영이 필요하며, 여기서 평가된 결과를 바탕으로 NIP의 도입 및 평가를 위한 다양한 근거를 창출하고 효율적인 정책을 세울 수 있을 것으로 기대된다.

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