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MARC
자료명/저자사항
동물 백신 사업단 / 농림축산식품부 인기도
발행사항
[세종] : 농림축산식품부, 2013
청구기호
전자형태로만 열람 가능함
자료실
전자자료
형태사항
415 p. : 삽화, 표 ; 30 cm
제어번호
MONO1201414938
주기사항
주관연구기관: 서울대학교
주관연구책임자: 채찬희
원문

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표제지

제출문

요약문

SUMMARY

CONTENTS

목차

제1장 서론 26

제2장 국내외 기술개발 현황 28

제3장 돼지 써코바이러스 단일백신과 흉막폐렴 제조 기술 이전 표준화 연구 및 품목허가 시험 31

제1절 서설 31

제2절 재료 및 방법 32

1. 돼지 써코바이러스 단일 백신 시제품 부표 확립 32

2. PK-15 세포 배양 표준화 연구 34

3. 돼지 써코바이러스 증식 표준화 연구 35

4. 돼지 써코바이러스 단일백신의 시제품 제작 36

5. 돼지 써코바이러스 단일백신 제품 품목허가를 위한 예비 실험 37

6. 국가검정 동물용의약품검정기준에 의한 돼지 써코바이러스 단일백신 안전성 검사 실시 38

7. 돼지 써코바이러스 단일백신 공격실험 실시 39

8. 돼지 태아 신장 유래 초대 배양 세포(SK cell)를 이용한 바이러스 증식 연구 42

9. 돼지 흉막폐렴균 배양 표준화 연구 43

10. 돼지 써코바이러스와 흉막폐렴 복합백신 시작품 제작 44

11. 돼지 써코바이러스와 흉막폐렴 복합백신의 공격접종을 통한 효능 검사 47

12. 국가검정 동물용의약품검정기준에 의한 돼지 써코흉막 복합백신 안전성 시험 52

13. 웅돈을 이용한 돼지 써코바이러스 단일백신의 차별화된 효능 연구 53

14. 돼지 써코바이러스 항원과 마이코플라즈마 항원의 복합 기술 개발 연구 60

제3절 결과 및 고찰 61

1. 돼지 써코바이러스 2형 증식 표준화 연구 61

2. 돼지 써코바이러스 단일백신의 시제품 제작 61

3. 돼지 써코바이러스 단일백신 제품 품목허가를 위한 예비 실험 62

4. 국가검정 동물용의약품검정기준에 의한 돼지 써코바이러스 2형 단일백신 안전성 검사 실시 65

5. 돼지 써코바이러스 2형 단일백신 공격실험 실시 69

6. 돼지 태아 신장 유래 초대 배양 세포(SK cell)를 이용한 배양된 돼지 써코바이러스 2형 역가 측정 77

7. 돼지 흉막폐렴균 배양 표준화 연구 78

8. 돼지 써코바이러스와 흉막폐렴 복합백신 시작품 제작 82

9. 돼지 써코바이러스 2형과 흉막폐렴 복합백신 면역 유도 실험 84

10. 돼지 써코바이러스와 흉막폐렴 복합백신의 공격접종을 통한 효능 검사 86

11. 돼지 써코바이러스 2형과 흉막폐렴 복합 시험백신 안전성 시험 및 결과 101

12. 웅돈을 이용한 돼지 써코바이러스 단일백신의 차별화된 효능 연구 105

13. 돼지 써코바이러스 항원과 마이코플라즈마 항원의 복합 기술 개발 연구 111

제4장 돼지 써코바이러스 증식 최적화 연구 113

제1절 서설 113

제2절 재료 및 방법 115

1. 돼지 써코바이러스 증식용 세포주의 제작 115

2. 세포주의 개발 및 돼지 써코바이러스 2형 감수성 검사 117

3. 돼지 써코바이러스 생산을 위한 최적의 배양조건 탐색 118

제3절 결과와 고찰 120

1. 돼지 써코바이러스 2형 증식용 세포주의 제작 120

2. 세포주의 개발 및 돼지 써코바이러스 2형 감수성 검사 121

3. 돼지 써코바이러스 2형 생산을 위한 최적의 배양조건 탐색 123

제5장 백신 품목 허가를 위한 야외임상 실험 127

제1절 서설 127

제2절 재료 및 방법 128

1. 돼지 써코바이러스 단일백신의 야외 임상 실험 128

2. 개발된 돼지 써코바이러스 단일백신의 면역학적 반응 연구 132

3. 개발된 돼지 써코바이러스 2형 단일백신과 수입 써코바이러스 단일백신과의 비교 효능 검사 136

4. 개발된 돼지 써코바이러스 단일백신과 국내 써코바이러스 단일백신과의 비교 효능 검사 142

5. 돼지 써코바이러스 2형 및 돼지 흉막폐렴균 복합백신 야외 임상 시험 148

제3절 결과 및 고찰 153

1. 돼지 써코바이러스 2형 단일백신의 야외 임상 실험 153

2. 개발된 돼지 써코바이러스 2형 단일백신의 면역학적 반응 연구 결과 175

3. 개발된 돼지 써코바이러스 2형 단일백신과 수입 써코바이러스 단일백신의 비교 효능 검사 181

4. 개발된 돼지 써코바이러스 2형 단일백신과 국내 써코바이러스 단일백신의 비교 효능 검사 194

5. 돼지 써코바이러스 및 흉막폐렴균 복합백신 야외 임상 시험 결과 205

제6장 마이코플라즈마 분리 및 배양법 연구 233

제1절 서설 233

제2절 재료 및 방법 234

1. 마이코플라즈마 분리 234

2. 마이코플라즈마 분리법 프로토콜 238

3. 마이코플라즈마 독성 평가 243

제3절 결과와 고찰 244

1. 마이코플라즈마 표준 균주를 이용한 분리 배양액 비교 결과 244

2. 등온증폭반응기법(Loop Mediated Isothermal Amplification: LAMP)을 이용한 검출 결과 확인 244

3. 마이코플라즈마 야외 분리 균주 확인 246

4. 마이코플라즈마 독성 평가 249

제7장 돼지 써코바이러스와 마이코플라즈마균 복합 백신 연구 253

제1절 서설 253

제2절 재료 및 방법 254

1. 돼지 마이코플라즈마 최적 배양법 개발 254

2. 돼지 마이코플라즈마 검출법 개발 255

3. 돼지 마이코플라즈마 신속 분리 배양법 개발 257

4. 돼지 마이코플라즈마 야외 균주 분리 방법 확립 258

5. 마이코플라즈마 Consensus PCR의 개발 259

6. 마이코플라즈마 하이오뉴모니에와 하이오라이니스 야외 분리 균주 확보 261

7. 돼지 마이코플라즈마 세균 접종방법 개발 263

8. 돼지 마이코플라즈마 야외분리균주 병원성 비교방법 확립 265

9. 마이코플라즈마 백신 제작 및 세포성 면역 유도 실험 효능 연구 266

10. 돼지 써코바이러스과 마이코플라즈마 복합백신의 공격접종을 통한 효능 검사 269

제3절 결과와 고찰 273

1. 돼지 마이코플라즈마 최적 배양법 개발 273

2. 돼지 마이코플라즈마 검출법 개발 284

3. 돼지에서 마이코플라즈마 신속 분리 배양법 개발 290

4. 돼지 마이코플라즈마 야외 균주 분리 방법 확립 결과 292

5. 마이코플라즈마 Consensus PCR의 개발 결과 295

6. 마이코플라즈마 하이오뉴모니에와 하이오라이니스 야외 분리 균주 확보 결과 301

7. 돼지 마이코플라즈마 세균 최적 접종방법 개발 결과 305

8. 돼지 마이코플라즈마 야외분리균주 병원성 비교방법 확립 결과 310

9. 마이코플라즈마 단일백신의 효능 평가 실험 결과 314

10. 돼지 써코바이러스와 마이코플라즈마균 복합백신의 공격접종을 통한 효능 검사 결과 317

제8장 백신 제조 기술 및 대량 생산 공정 연구 325

제1절 서설 325

제2절 재료 및 방법 326

1. PK-15 세포주 및 바이러스 종독의 seed lot 확립 및 배양기술 확립 326

2. 돼지 써코바이러스의 정제 기술 확립 326

3. 흉막폐렴 항원 정제기술 확립 327

4. 돼지 써코바이러스 단일백신과 흉막폐렴 복합백신 제조 기술 확립 329

5. 돼지 써코 바이러스 대량 생산 증식 방법 확립 337

6. 흉막폐렴균 대량 증식방법 확립 343

7. 복합백신 제조 공정의 표준화 345

제3절 결과 및 고찰 346

1. PK-15 세포주 및 바이러스 종독의 seed lot 확립 및 배양기술 346

2. 돼지 써코바이러스의 정제 기술 확립 346

3. 흉막폐렴 항원 정제기술 확립 347

4. 돼지 써코바이러스 단일백신과 흉막폐렴 복합백신 제조 기술 확립 349

5. 돼지 써코바이러스 대량 생산 증식 방법 확립 354

6. 흉막폐렴균 대량 증식방법 확립 358

제9장 백신 등록 허가 시험 363

제1절 서설 363

제2절 재료 및 방법 364

1. 돼지 써코바이러스 2형 단일백신 품목허가 시험 실시 (제조 직후) 364

2. 돼지 써코바이러스 단일백신품목허가 시험 실시 (안정성 확인) 365

3. 돼지 써코바이러스 단일백신 등록 허가서 제출 367

4. 돼지 써코바이러스 및 흉막폐렴 백신 품목허가 시험 실시 (제조 직후) 369

5. 돼지 써코바이러스 및 흉막폐렴 백신 품목허가 시험 실시 (안정성) 374

6. 돼지 써코바이러스 및 흉막폐렴 백신 품목허가 제출 376

제3절 결과 및 고찰 377

1. 돼지 써코바이러스 단일백신 품목허가 시험 실시 (제조 직후) 377

2. 돼지 써코바이러스 단일백신품목허가 시험 실시 (안정성 확인) 380

3. 돼지 써코바이러스 및 흉막폐렴 복합백신 품목허가 시험 실시 (제조 직후) 383

4. 돼지 써코바이러스 및 흉막폐렴 복합백신 품목허가 시험 실시 (안정성) 388

5. 돼지 써코바이러스 및 흉막폐렴 백신 품목허가 제출 393

제10장 연구개발 성과 및 성과활용 계획 394

제11장 참고문헌 405

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