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MARC
자료명/저자사항
다양한 약물 코팅 스텐트의 시험관 내 또는 생체 내 약물 방출속도 검증 및 약물 효과 평가 / 보건복지부 인기도
발행사항
[세종] : 보건복지부, 2012
청구기호
전자형태로만 열람 가능함
형태사항
[43] p. : 삽화, 표 ; 30 cm
제어번호
MONO1201415123
주기사항
보건의료기술진흥사업
주관연구기관: 전남대학교산학협력단
주관연구책임자: 배인호
원문

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표제지

제출문

보고서 요약서

요약문

SUMMARY

연구 성과 실적 및 향후 계획

참여연구원 현황표

목차

II. 총괄연구과제 연구결과 12

1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 13

2. 국내외 기술개발 현황 15

3. 연구개발과제의 추진체계 16

4. 연구개발수행 내용 및 결과 17

5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 24

5.1. 총괄연구개발과제의 목표달성도 24

5.2. 관련분야 기여도 25

6. 향후 연구성과 추진 계획 26

7. 연구개발결과의 파급효과 26

7.1. 기술적 파급효과 26

7.2. 경제·산업적 파급효과 26

7.3. 사회적 파급효과 27

8. 연구개발결과의 활용계획 28

8.1. 연구개발결과의 활용계획 및 추가연구의 필요성 28

8.2. 사업화(기업화) 목표 달성도 및 계획 28

8.3. 사업화 수준(계획 및 완료 포함) 28

9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 28

10. 참고문헌 29

IV. 첨부서류 31

1. 자체평가의견서 33

2. 실적 증빙자료 37

3. 기타 첨부서류 39

[양식 1] 최종보고서 평가 면제요청서 (매출액 달성) 40

[양식 2] 최종보고서 평가 면제요청서 (중개연구 논문성과 달성) 41

[양식 3] 최종보고서 비공개 승인요청서 42

초록보기 더보기

본 연구는 심혈관 질환을 치료하기 위한 약물용출 스텐트에 관한 것이다. 약물이 코팅된 스텐트를 전임상 동물실험을 통해 검증하는 과정에서 다양한 분석기법을 활용하는 내용이다. 우선 시험관내 시험을 통해 세포(A10, HUVEC)에 미치는 약물의 효과를 확인하였을 때 정상적인 세포의 모양과 증식양상이 확인되였다. 또한 혈소판 부착 실험을 통하여 혈전 형성에 미치는 영향을 확인하였을 때 약물이 코팅된 스텐트 재질 그룹에서 대조군에 비해 혈소판의 부착율이 현저하게 줄어있음을 확인할 수 있었다. 시험관 내 실험을 바탕으로 동물실험을 수행하였다. 동물 실험을 토끼(New Zealand White Rabbit)로 수행되었고 토기의 경동맥을 통하여 대동맥을 거쳐 장골동맥에 식립하였다. 모든 동물실험은 혈관조영장비, EKG등 동물실험을 위한 최적화된 장비와 조건을 바탕으로 이루어졌다. 스텐트 식립 4주 후에 동물을 안락사시킨 다음 스텐트가 식립된 주변조직을 수거하여 분석에 이용하였다. 우선 해부병리학적 평가를 위해 H&E staining과 Carstair's staining을 수행하였다. 그 결과 금속스텐트와 그룹과 비교하여 약물이 코팅된 스텐트 그룹의 다양한 지표에서 유의한 차이를 확인할 수 없었다. 이는 실험 수가 적어서 추가실험을 진행중에 있다. 스텐트의 strut의 covering 정도를 확인하기 위하여 주사전자현미경을 이용하여 스텐트 내강의 이미지를 확인하였다. 위상차의 따른 주사전자현미경의 포커싱 에러를 줄이기 위해 스텐트를 길이방향으로 잘라서 넓게 펼쳐 2차원으로 만들어 촬영하였다. 그 결과 금속 스텐트 그룹에 비해 약물이 코팅된 스텐트 그룹에서 더 많은 부분의 strut 노출이 확인되었다. 이는 약물에 의해 세포의 성장이 지연되어 스텐트 내강으로 증식이 억제되었을 것으로 판단된다. 보다 정밀한 신생내막 분석을 위하여 미세단층촬영기(micro-computed tomography)를 이용하여 분석하였다. 조영제를 스텐트 내강에 투여하여 조직, 스텐트금속, 조영제 간의 Hounsfield Unit(HU)값의 차이를 유발시키고 2차원 이미지상의 전체영역에서 상기 세부분의 넓이를 뺀 값을 신생내막으로 지정하였다. 실험 결과, 확장된 스텐트의 길이는 가로 4mm, 세로 17mm였으며, 이는 병리학적 분석의 injury score와 상응할 수 있는 데이터로 여겨진다. 금속스텐트에 비해 약물이 코팅된 스텐트 그룹에서 적은 양의 신생내막이 육안으로 확인되었으며, 스텐트 위치별 정량적 분석 결과 금속스텐트의 근위부에 특히 많은 양의 신생내막의 관찰되었다. 반면 약물이 코팅된 스텐트에서는 신생내막이 전체적으로 고르게 분포되어 있음이 확인되었다. 이는 전기방사 스프레이 기법을 이용한 약물의 코팅이 스텐트 표면에 고르게 이루어졌으며, 그 약물의 효과가 스텐트 주위의 세포에 균일하게 효능을 나타낸 것으로 판단된다.

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