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보고서 요약서(보고서 초록)
요약문
SUMMARY
CONTENTS
목차
제1장 연구개발과제의 개요 9
제1절 사업추진의 필요성 9
1. 동물용 백신 산업의 시장 규모 9
2. 동물용 백신 산업의 개요 10
3. 동물용 백신 산업의 성장성 11
4. 종란 생산 배양의 한계점 및 세포배양의 필요성 11
5. 부착세포 기반 배양의 한계점 11
6. 부유세포 기반 배양의 필요성 12
제2절 사업의 수행목표 13
1. 과제 목표 및 내용 13
2. 추진체계 및 전략 14
제2장 국내외 기술개발 현황 16
제1절 선진국 동향 16
제2절 국내 동향 17
제3장 연구개발수행 내용 및 결과 19
제1절 연구진행계획 19
제2절 연구개발수행 내용 및 결과 19
1. 동물용 바이러스 백신 생산 PK-15 세포의 무혈청 부유 배양 공정개발의 개요 19
2. 동물용 바이러스 백신 생산 PK-15 세포의 부유 배양 배지 선별 20
3. 동물용 바이러스 백신 생산 PK-15 세포의 혈청 포함 회분식 배양 21
4. 동물용 바이러스 백신 생산 PK-15 세포의 무혈청 배지 부유 배양 적응 및 회분식 배양 22
5. 동물용 바이러스 백신 생산 PK-15 세포의 바이러스 감염 배지 선별 23
6. 선별된 감염 배지에서 동물용 바이러스 백신 생산 PK-15 세포의 재적응 24
7. 선별된 감염 배지에서 써코바이러스 백신 생산 PK-15 세포의 회분식 배양 및 영양분 조사 26
8. 선별된 감염 배지에서 써코바이러스 백신 생산 PK-15 세포의 유가식 배양 27
9. 확립된 유가식 배양 공정에서 써코바이러스 백신 생산 감염 공정 개발 28
제4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 29
제1절 평가착안점 29
제2절 연구목표달성도 29
제3절 관련분야에의 기여도 29
제5장 연구개발결과의 활용계획 30
제1절 연구개발결과의 활용방안 30
제2절 기대성과 30
1. 기술적 측면 30
2. 경제적·산업적 측면 31
제6장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 32
제7장 연구시설·장비 현황 33
제8장 참고문헌 34
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I. 제목
○ 동물용 바이러스 백신 생산 동물세포주의 무혈청 부유배양 공정개발
II. 연구개발의 목적 및 필요성
○ 동물용 바이러스 백신은 전통적으로 종란배양을 통해 이루어져 왔으나 최근 종란배양이 지닌 공정상의 한계로 인해 동물세포 배양을 기반으로 바이러스 백신 생산이 이루어지고 있음
○ 최근 수출 기업들에게 요구되는 GMP 설비의 사용을 위해서 부착형 동물세포 배양에 한계가 있으며 생산성 뿐만 아니라 혈청 사용으로 인한 안전성 문제로 인해 세계 유수의 기업에서는 무혈청 부유배양 세포를 통한 동물용 바이러스 백신 생산이 일반화 되어가고 있음
○ 세포의 부유 배양 기술을 외국으로부터 기술 도입이 가능하나 상당한 기술료를 요구함으로써 경제성이 없을 것으로 생각됨. 무엇보다도 동물 백신의 특성상 다양한 바이러스에 대한 가장 적합한 세포주의 개발은 상당한 시간과 비용이 투입될 뿐만 아니라 국내 기술력 축적의 문제도 있기 때문에 국내 연구진들과 함께 연구 개발이 더욱 효율적이라 생각됨
○ 본 과제에서 수행되는 돼지 세포의 한 종류인 PK-15 세포는 현재 무혈청 부유 배양 기반으로 동물용 바이러스 생산된 예가 없음
III. 연구개발의 내용 및 범위
○ 무혈청 배지 기반 부유배양 적응
- 혈청 배지 기반의 부착세포 배양에서 무혈청 배지 기반의 부유배양으로 전환공정개발
- 무혈청 부유배양 공정에 적응된 동물용 백신 생산 동물세포주의 회분식 배양공정개발
○ 동물세포주의 바이러스 생산 최적화
- 상업용 배지에 따른 바이러스 감염도 조사
- 무혈청 부유배양 적응된 동물용 백신 생산 동물세포주의 바이러스 감염공정개발
○ 유가식 배양 공정 및 바이러스 감염 공정 개발
- 주요 배지 성분조사를 통한 유가식 배양 공정 개발
- 배지첨가물을 통한 유사기 배양 공정 개발 및 바이러스 감염공정개선
IV. 연구개발결과
- 동물용 바이러스 백신 생산 PK-15 세포의 부유 배양 배지 선별 및 적응
- 동물용 바이러스 백신 생산 PK-15 세포의 혈청 포함 회분식 배양
- 동물용 바이러스 백신 생산 PK-15 세포의 무혈청 배지 부유 배양 적응 및 회분식 배양
- 동물용 바이러스 백신 생산 PK-15 세포의 바이러스 감염 배지 선별
- 선별된 감염 배지에서 동물용 바이러스 백신 생산 PK-15 세포의 재적응
- 선별된 감염 배지에서 백신 생산 PK-15 세포의 회분식 배양 및 영양분 조사
- 배지첨가물이 세포성장성에 미치는 영향 조사
- 확립된 유가식 배양공정에서 써코바이러스 백신 생산 감염 공정 개발
V. 연구개발결과의 활용계획
○ 본 과제의 수행으로 확립될 동물용 바이러스 백신 생산 동물세포주의 무혈청 부유배양 공정기술은 원천기술로써 국내외 특허 등록을 통한 독점적 지적 재산권 확보가 가능함
○ 이를 기반으로 국내외 기업으로의 기술이전을 통한 사업화 가능성이 높음
○ 후속 연구를 통한 신규 배지 개발과 더불어 맞춤형 동물용 바이러스 백신 생산 동물세 포주 무혈청 부유배양 공정 개발 서비스를 기반으로 하는 기업화 가능성이 높음
○ 학문적 가치가 높으므로 신규 동물용 바이러스 백신 생산 동물세포주의 무혈청 부유배양에 관한 유용 기술의 필요성을 제시할 수 있음
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