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MARC
자료명/저자사항
바이오평가 기반구축 및 지원 사업 / 한국생명공학연구원 인기도
발행사항
[대전] : 한국생명공학연구원, 2014
청구기호
전자형태로만 열람 가능함
자료실
전자자료
형태사항
415 p. : 삽화, 표 ; 30 cm
제어번호
MONO1201508358
주기사항
바이오의약／소재 인프라구축 및 지원사업
원문
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표제지

제출문

보고서 요약서(보고서 초록)

요약문

SUMMARY

CONTENTS

목차

제1장 연구개발과제의 개요 11

제1절 연구개발의 목적 11

제2절 연구개발의 필요성 11

1. LMO 분야 11

2. 의약평가 분야 11

제2장 국내외 기술개발 현황 13

제1절 국내외 동향 13

1. 선진국 동향 13

2. 국내 동향 14

제2절 국내외 환경변화 15

1. 국외의 환경변화 15

2. 국내의 환경변화 17

제3장 연구개발수행 내용 및 결과 19

제1절 바이오평가를 위한 기술 구축 19

1. LMO 위해성평가기술 개발 19

2. 신약후보물질 유효성 평가 및 약동력학 평가 기반 확충 53

제2절 바이오평가를 위한 기반 구축 86

1. LMO 위해성평가를 위한 기반 시설 및 장비 구축 86

2. 신약후보물질 평가를 위한 기반 시설 및 장비 구축 90

제3절 산학연 바이오평가 지원 99

1. LMO 위해성평가 지원 99

2. 신약후보물질 및 바이오소재 평가 지원 299

제4절 연계활동 및 기타활동 405

1. LMO 위해성평가기술 세미나 405

2. 산학연 신약개발 연구팀에 대한 신약개발 기술 자문 405

제4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 407

제5장 연구개발결과의 활용계획 411

1. 연구개발결과의 활용방안 411

2. 기대성과 411

3. 최종평가 의견, 답변 및 향후 사업에의 반영 계획 412

제6장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 414

1) 외국의 연구 사례 414

제7장 참고문헌 416

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I. 제목

바이오평가기반 구축사업

II. 연구개발의 목적 및 필요성

[목적]

생명공학연구개발에 의해 창출될 수 있는 주요제품인 유전자변형생물체 (LMO) 및 의약품/바이오소재의 유용성 및 위해성 평가를 위한 기술적, 시설적, 인적 인프라를 구축하여, 산학연의 바이오제품 연구개발 및 산업화 과정에서 제품에 대한 유용성 및 위해성에 대한 평가를 지원하고자 함.

[필요성]

LMO의 위해성 평가 및 바이오의약/소재의 유효성/약동력학 평가 분야는 산학에서 인프라를 구축하여 수행하기에는 방대하며 막대한 연구인력과 비용이 소요됨. 따라서, 국가공공기관이며 생명공학 관련 국내 최대 연구기관인 생명연에서 산학연 연구자들의 수요에 맞는 인프라를 구축하여 지원할 필요성이 있음.

III. 연구개발의 내용 및 범위

(1) 바이오평가를 위한 기반 구축

1)LMO 위해성평가기술 개발

- LMO 유전분석, 환경 및 인체위해성 평가 기술 구축

- LMO 유전자원 은행 구축

- LMO 위해성평가를 위한 기반 시설 및 장비 구축

2)바이오의약/소재 유효성 및 약동력학 평가 기반 확충

- 바이오의약/소재 유효성평가 기술 구축

- 바이오의약/소재 약동력학 평가 기술 구축

(2) 산학연 바이오평가지원

1)LMO 위해성평가 지원

- LMO 유전분석 지원

- LMO 환경위해성 평가 지원

- LMO 인체위해성 평가 및 도입단백질 기초분석 지원

2)바이오의약/소재 유효성 및 약동력학 평가 지원

- 바이오의약/소재 유효성 평가 지원

- 바이오의약/소재 약동력학 평가 지원

(3) 연계활동 및 기타활동

- LMO 위해성평가 기술 세미나

- 신약개발 관련 자문 및 정책수립

IV. 연구개발결과

(1) 바이오평가를 위한 기술 구축

- LMO 유전분석 기술 구축 (3건)

- LMO 유전자원 은행 구축 (1건)

- LMO 환경위해성평가 기술 구축 (4건)

- LMO 인체위해성평가 기술 구축 (2건)

- LMO 위해성평가를 위한 기반 시설 및 장비 구축(8건)

- 바이오의약/소재 유효성평가 및 약동력학 평가 기술 구축 (총 510종, 신규 30종)

(2) 산학연 바이오평가지원

- LMO 유전분석 지원 (19종)

- LMO 환경위해성 평가 지원 (연간 4종)

- LMO 인체위해성 평가 및 도입단백질 기초분석 지원 (8종)

- 바이오의약/소재 유효성 평가 지원 (11,750건)

- 바이오의약/소재 약동력학 평가 지원 (955건)

(3) 연계활동 및 기타활동

- LMO 위해성평가기술 세미나 (17건)

- 신약개발 관련 자문 및 정책수립 (137건)

V. 연구개발결과의 활용계획

- 국내 혁신 바이오의약/소재 개발 경쟁력 강화 및 LMO 안전성 확보에 기어함 (국가적 수요).

- 국내 바이오제품 평가의 허브 센터로 도약함 (국내 거점 구축).

- 바이오제품의 평가 관련 국내 최고의 공공인프라로서 KRIBB 위상 상승

- 바이오안전성의정서과 생물다양성협약 등 환경 및 생명공학 관련 국제조약에 대 한 국내 대응방안의 기술적인 바탕 제공함.

- LMO 개발 관련 산학연에 대한 기술지원으로 국가 경제 활성화에 기여함.

- 바이오의약/소재의 유효성 및 약동력학 평가 인프라 구축 및 지원을 통한 산학연 연구자들의 연구결과물의 상용화 촉진 및 연구개발 활성화에 기여함.

- 질병 관련 타겟의 평가 및 신규 신약타겟 발굴을 통한 국내 혁신신약 개발의 기반 마련에 기여하고자 함.

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