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표제지
목차
제1장 국가개황 5
1. 일반현황 6
2. 정치현황 6
3. 경제현황 7
제2장 보건의료시장 개황 10
1. 보건지표 11
2. 보건의료현황 12
3. 의약품 시장 현황 14
제3장 브라질 의료 정책 개황 21
1. 정책현황 22
2. 의약품 인허가 절차 26
3. 약가 정책 42
제4장 PDP(Productive Development Partnership) 개황 45
1. PDP 제도 소개 46
1. PDP 프로젝트 참여를 위한 제안서 제출 51
2. 계약 체결 52
3. 이행 52
4. 자국화 52
제5장 PDP 제도분석 66
1. 동인(Drive) 67
2. 장애물 70
3. PDP(Productive Development Partnership) SWOT 분석 71
4. 국내 제약기업 SWOT 분석 72
5. 국내 제약기업의 경쟁력 제고 방안 77
6. 브라질 내 국내 제약기업과 제품에 대한 평가 79
제6장 별첨 81
1. 해외기업 성공사례 82
판권기 87
[표 1-1] 브라질 주요 경제지표 7
[표 1-2] 브라질 국가별 수입 현황 7
[표 2-1] 브라질의 보건지표 11
[표 2-2] 브라질의 국민의료서비스 SUS, Sistema Unico de Saude 12
[표 2-3] 세계 제약산업의 시장 성장패턴 전망('12~'17년) 15
[표 2-4] 브라질의 의약품 수출입 현황 16
[표 2-5] 브라질의 의약품 수출 상위 10개국 16
[표 2-6] 브라질의 의약품 수입 상위 10개국 16
[표 2-7] 2014년 매출액 상위 10위 브라질 제약사 17
[표 2-8] '09-'13 의약품 수출입 동향 18
[표 3-1] 브라질의 PDP 정책 24
[표 3-2] 브라질 의약품 인허가 및 약가 규제기관 25
[표 3-3] 브라질의 보건 시설 현황 27
[표 3-4] 신약, 제네릭 및 시밀러 의약품 사전 등록 단계 34
[표 3-5] 안전성시험의 유효기간에 따른 필수 조건 35
[표 3-6] 안전성 시험 조건 36
[표 3-7] 브라질 약가 변화 42
[표 3-8] 브라질 의약품 약가 규제 관련 기관 42
[표 3-9] 가격 평가 절차의 주요 단계 42
[표 3-10] 브라질 의약품 분류(Category) - 자격기준 44
[표 4-1] PDP 프로젝트 경제효과 분석 48
[표 4-2] 완료 프로젝트 목록 54
[표 4-3] PDP 참여 파트너사 목록('15) 57
[표 4-4] 2015년 브라질 PDP 프로젝트 현황 58
[표 4-5] 2015년 1단계 제안서 제출 단계 목록 64
[표 5-1] PDP 프로젝트에 소개 예정 제품 목록-의약품('15년 기준) 68
[표 5-2] PDP 프로젝트에 소개 예정 제품 목록-의료장비('15년 기준) 69
[표 5-3] 스핀오프 예시 70
[표 5-4] 제약산업 육성ㆍ지원 5개년 종합계획 73
[표 5-5] 세계 의약품시장 성장패턴 전망 ('11~'17년) 75
[표 5-6] 한-미 FTA가 국내 제약산업에 미치는 영향 76
[표 5-7] 희귀의약품 개발현황 ('14) 77
[그림 1-1] 최근 10년간 한-브라질 교역 추이 8
[그림 1-2] 브라질 보건의료산업 국가 분석표 9
[그림 2-1] 브라질의 의료시스템 13
[그림 2-2] 브라질의 제약시장 예상 규모('14~'20) 14
[그림 2-3] 중남미의 의약품 시장 점유율('12) 14
[그림 3-1] 브라질 보건 시설 형태 27
[그림 3-2] 신약 등록 절차(소요시간: 약 90일) 33
[그림 3-3] 시밀러의약품 등록절차(소요시간: 약 120일) 33
[그림 3-4] 제네릭의약품 등록절차(소요시간: 약 90일) 33
[그림 3-5] 바이오의약품 등록을 위한 필요 서류 38
[그림 3-6] 브라질 의약품분류(Category) - 흐름도 43
[그림 4-1] 브라질 PDP 진행 절차 53
[그림 4-2] 승인된 PDP 프로젝트 건수 추이 54
[그림 4-3] 단계별 PDP 프로젝트 현황 55
[그림 4-4] 국영기업과 민간기업 간 파트너 관계 구조 55
[그림 5-1] PDP SWOT 분석 71
[그림 5-2] 국내 제약기업 SWOT 분석 72
[그림 5-3] 상장 제약기업(68개사) 수익률 추이 76
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