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자료명/저자사항
국가우선관리대상물질에 대한 위해성평가 연구 [전자자료] / 국립환경과학원 인기도
발행사항
인천 : 국립환경과학원, 2013
청구기호
전자형태로만 열람 가능함
자료실
전자자료
내용구분
연구자료
출처
외부기관 원문
총서사항
NIER-SP ; 2013-143
면수
96
제어번호
MONO1201553267
주기사항
연구기관: 고려대학교, 티오이십일, 연세대학교, 네온엔비즈
연구책임자: 권정환
영문 초록 있음
원문

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표제지

목차

요약문 3

Abstract 11

I. 서론 17

1. 연구배경 및 필요성 17

2. 연구 목적 17

II. 연구내용 및 방법 18

1. 우선순위물질에 대한 위해성평가 18

가. 위해성평가 대상물질 선정 18

나. 국내외 사용실태 및 관리현황 등 물질별 종합자료 수집 18

다. 노출자료, 독성자료 수집 분석 및 노출량 평가 28

라. 생태 위해도 및 인체 위해도 결정 39

마. 환경노출 및 위해도결정의 검증을 위한 환경분석 41

바. 위해 저감을 위한 화학물질 관리방안 제시 43

2. 국내 연구결과의 신뢰성 확보를 위한 전문가 검증 방안 마련 43

3. 국내 기술평가지침서(TGD) 마련을 위한 국내외 자료 검토 44

III. 연구결과 및 고찰 45

1. 우선순위물질에 대한 위해성평가 45

가. MbOCA의 사용 실태 및 환경 노출 평가 45

나. MbOCA의 생태위해성평가 50

다. MbOCA의 인체위해성평가 56

라. 위해저감을 위한 화학물질 관리방안 제시 66

마. 스크리닝 분석을 통한 노출평가 검증 67

2. 국내 연구결과의 신뢰성 확보를 위한 전문가 검증 방안 마련 68

가. 전문가 검증 체계 구축 68

나. 1차년 대상 물질의 전문가 검증 수행 69

3. 국내 기술평가지침서(TGD) 마련을 위한 국내외 자료 검토 73

가. 국내외 자료 검토 73

나. 국가 기술평가지침서(TGD) 구성(안) 제안 83

IV. 결론 87

1. 우선순위물질에 대한 위해성평가 결과 87

2. 국내 연구결과의 신뢰성 확보를 위한 전문가 검증 방안 89

3. 국내 기술평가지침서(TGD) 구성(안)제안 89

V. 인용문헌 90

[부록 A] Reviewer's CHECKLIST (I) - 시험항목 (독성치 별, 혹은 노출 시험별) 92

[부록 B] Reviewer's CHECKLIST (II) - 화학물질 위해성평가보고서 94

[표 1] 환경 중 예측농도 산정에 필요한 입력변수 23

[표 2] EUSES 용지 구분별 면적 24

[표 3] 국가 해양면적 24

[표 4] 국내 기상자료 및 인구자료 25

[표 5] 대상 물질의 국내 환경 매체별 노출 자료 조사원 26

[표 6] 국내외 모니터링 현황 비교(Data Gap 분석) 27

[표 7] 생태위해 자료 수집원 29

[표 8] 생태독성자료 수집을 위한 점검 사항 30

[표 9] 독성참고치 및 발암력 정보 제공 자료원 30

[표 10] 인체 독성 자료 선정시 고려 사항 32

[표 11] 동물실험 연구시 수집 항목별 시험종 우선순위 32

[표 12] 대상 물질의 인체 유해 영향 평가 항목 및 자료 선정 우선순위 33

[표 13] 비발암 독성 자료의 불확실성 계수 적용 방법 35

[표 14] 국외 MbOCA 소비자제품 노출평가 사례 정리 36

[표 15] EU 아조염료 규제지침 36

[표 16] 국제암연구센터(IARC)에서 제시한 다양한 매체의 MbOCA분석방법 36

[표 17] 분석대상 아조염료 22종 38

[표 18] 종민감도분포 이용을 위한 최소자료 요건(환경부 예규 제415호 14조) 39

[표 19] 평가 계수 참고치 39

[표 20] 본 연구에서 적용한 일반성인과 근로자에 적용한 노출 계수 41

[표 21] Mass spectrometer 분석 조건 42

[표 22] HPLC 분석 조건 43

[표 23] MbOCA 배출현황(2011년 화학물질 배출량 조사) 46

[표 24] MbOCA 비점오염원 배출현황 (2010년 화학물질 배출량 조사) 46

[표 25] 경남, 울산, 부산지역 4개 사업장별 MbOCA 예측환경농도(PEC) 47

[표 26] 경북, 대구지역 1개 사업장별 MbOCA 예측환경농도(PEC) 47

[표 27] 전북 지역 2개 사업장별 MbOCA 예측환경농도(PEC) 48

[표 28] 서울, 경기, 인천 지역 9개 사업장별 MbOCA 예측환경농도(PEC) 48

[표 29] 사업장별 대기배출량에 따른 환경예측농도(PEC) 49

[표 30] 생태독성자료 수집을 위한 점검 사항 50

[표 31] MbOCA의 수계 PNEC 도출을 위한 실험결과 54

[표 32] MbOCA의 독성영향 산출 결과 55

[표 33] 평가 계수 참고치 55

[표 34] 전국과 광역 규모에서 생태위해 우려지역 수 56

[표 35] MbOCA의 인체위해성평가를 위한 용량-반응 평가 결과 57

[표 36] 국내 MbOCA의 환경 매체 예측 농도 및 작업장 측정 농도 58

[표 37] 국내 MbOCA 예측 농도에 따른 지역별 매체별 인체 노출량 추정 결과 59

[표 38] 자율안전확인 안전기준 61

[표 39] 소비자제품의 MbOCA 함량 및 경구/경피 전이량에 대한 검출한계 및 정량한계 61

[표 40] 유아용 제품에 대한 22종 아조염료 함량 및 전이량 시험결과 62

[표 41] 의류와 가방에 대한 22종 아조염료 함유량 분석결과 62

[표 42] 유아용제품, 의류와 가방에 대한 MbOCA 전이량 측정결과 62

[표 43] 온/오프라인 판매 24종 유아용 의류의 23종 아조염료 안전성 시험 결과 63

[표 44] 소비자제품 노출계수 64

[표 45] 소비자제품 노출시나리오 65

[표 46] 소비자제품 노출알고리즘 65

[표 47] 소비자제품 노출량 산정결과 66

[표 48] EU RAC 검토과정과 EU CSR 검토과정의 비교 68

[표 49] 환경거동/노출 분야 검토의견 및 반영 69

[표 50] 생태위해성 분야 1차 검토의견 및 반영(아닐린) 70

[표 51] 생태위해성분야 1차 검토의견 및 반영(스티렌) 70

[표 52] 생태위해성 분야 2차 검토의견 및 반영(아닐린) 71

[표 53] 생태위해성 분야 2차 검토의견 및 반영(스티렌) 71

[표 54] 인체위해성 분야 공통사항에 대한 검토의견 및 반영 71

[표 55] 인체위해성 분야 검토의견 및 반영(아닐린) 71

[표 56] 인체위해성 분야 검토의견 및 반영(스티렌) 72

[표 57] EU TGD 중 인체위해성평가(part I) 부분의 세부 목차 73

[표 58] US EPA IRIS TGD 중 인체 유해 영향별 용량-반응 평가 부분의 세부 목차 75

[표 59] 국내 환경유해인자 지침 중 초기위해성평가와 매체통합 위해성평가의 비교 77

[표 60] 국내 환경유해인자 지침 중 인체위해성평가 단계별 필요 자료 목록 77

[표 61] EU RAR TGD와 환경부 환경유해인자 위해성평가 지침 중 인체위해성평가 분야 특성 비교 78

[표 62] EU TGD 중 생태위해성평가(part I) 부분의 세부 목차 78

[표 63] 미국 EPA의 Guidelines for Ecological Risk Assessment (part I) 부분의 세부 목차 80

[표 64] 국내 환경유해인자 지침 중 초기위해성평가와 매체통합 위해성평가의 비교 81

[표 65] EU RAR TGD와 환경부 환경유해인자 위해성평가 지침 중 생태위해성평가 분야 특성 비교 81

[표 66] EU RAR TGD와 환경부 환경유해인자 위해성평가 지침 중 생태위해성평가 분야 평가 계수 비교 82

[표 67] 환경부 환경유해인자 위해성평가 지침에서 제시하고 있는 종민감도 분포 평가를 위한 최소자료 요건 82

[표 68] 국외에서 제시하고 있는 종민감도 분포 평가를 위한 최소자료 요건 비교 82

[표 69] 국가우선관리 대상 물질 위해성평가 지침(가제) 중 일반사항 TGD 목차 (안) 83

[표 70] 국가우선관리 대상 물질 위해성평가 지침(가제) 중 인체위해성평가 TGD 목차 (안) 84

[표 71] 국가우선관리 대상 물질 위해성평가 지침(가제) 중 생태위해성평가 TGD 목차 (안) 86

[표 72] 수생태계의 MbOCA 노출에 의한 생태위해성평가 결론 87

[표 73] 국내 MbOCA의 환경 매체 노출에 의한 일반인의 인체위해성평가 결론 88

[표 74] 국내 MbOCA의 작업장 노출에 의한 작업자의 인체위해성평가 결론 88

[표 75] 국내 MbOCA의 소비자 노출에 의한 일반인의 인체위해성평가 결론 89

[그림 1] 화학물질 배출량 정보공개시스템 - 지역별 배출량 정보 검색 19

[그림 2] MbOCA의 배출량 정보 20

[그림 3] 전국(continental), 광역(regional), 지역(local) 배출량의 개념 21

[그림 4] Continental, Regional, Local 규모의 상호관계 22

[그림 5] EUSES 모델 - Continental, Regional 공간개념 22

[그림 6] EUSES 모델 - Local 공간개념 23

[그림 7] EUSES를 활용한 대기 중 PEC 산출 28

[그림 8] EUSES Modeling 적용 과정 29

[그림 9]/[그림 10] 시료 채취 지점 (구정교, 신정교, 구미교, 율소교) 42

[그림 10] 위해성평가보고서(안) 검증절차 모식도 44

[그림 11] MbOCA의 예측환경농도에 의한 사람의 평생초과발암위해도 비교. 오차막대는 최대값을 의미함. 60

[그림 12] MbOCA의 예측환경농도에 의한 사람의 비발암독성위험값 비교. 오차막대는 최대값을 의미함. 60

[그림 13] 4개 샘플링 지점의 물추출물에서 얻은 LC/MS/MS 크로마토그램(예) 67

[그림 14]/[그림 15] EU RAR TGD 중 인체 발암성 물질 평가 원칙 및 절차 모식도 76

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