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자료명/저자사항
(2015년)의료기기산업 분석 보고서 / 한국보건산업진흥원 인기도
발행사항
청주 : 한국보건산업진흥원, 2015
청구기호
전자형태로만 열람 가능함
자료실
전자자료
출처
외부기관 원문
총서사항
자체-의료기기 ; 2015-81
면수
125
제어번호
MONO1201607628
주기사항
연구책임자: 서건석
원문

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표제지

목차

요약 9

제1장 연구개요 14

1. 의료기기산업의 정의 및 특성 14

2. 의료기기 분류체계 17

1) 일반 분류 17

2) 산업 및 시장 관련 분류체계 20

3. 의료기기 사전ㆍ사후관리제도 변화 24

제2장 세계 의료기기산업 동향 28

1. 세계 의료기기 시장 동향 28

1) 세계시장 규모 28

2) 세계시장 전망 30

2. 주요국 의료기기 시장 동향 31

제3장 우리나라 의료기기산업 동향 44

1. 시장 동향 44

1) 개요 44

2) 업체 현황 46

3) 인력 현황 46

4) 생산 현황 50

5) 수ㆍ출입 현황 55

2. 주요 교역국에 대한 수출입 동향 63

1) 수출액 규모 63

2) 수입액 규모 64

3) 무역수지 65

4) 주요 수출입 품목 66

3. 주요 기업 경영성과 70

1) 분석 개요 70

2) 성장성 주요 지표 74

3) 수익성 지표 78

4) 안정성 주요 지표 82

제4장 글로벌 의료기기 기업 주요 동향 85

1. 개요 85

1) 배경 85

2) 분석 방법 86

2. 분석대상 기업 현황 87

3. 글로벌 의료기기 기업 경영성과 및 주요 동향 분석 88

1) 성장성 88

2) 수익성 90

3) 연구개발비 91

제5장 결언 92

참고문헌 94

[부록] 95

판권기 122

표 1-1. 식품의약품안전처의 의료기기 등급 분류기준 18

표 1-2. 국가과학기술표준체계의 의료기기 관련 분야 19

표 1-3. 바이오ㆍ의료 분야 중 의료기기 관련 기술 분야 20

표 1-4. 한국표준산업분류의 의료기기 관련 산업 21

표 1-5. 의료기기 유형군별 주요 품목 22

표 1-6. 식약처 고시 제ㆍ개정을 통한 제도 개선 내용 24

표 2-1. 세계 의료기기 지역별 시장규모(2010~2015) 29

표 2-2. 세계 의료기기 시장규모 전망(2016~2020) 31

표 2-3. 주요 국가별 의료기기 시장규모 32

표 2-4. 주요 국가 의료기기 수출 현황(2010~2015) 33

표 2-5. 주요 국가 의료기기 수입 현황(2010~2015) 34

표 2-6. 미국 의료기기 제품군별 시장규모(2010~2015) 35

표 2-7. 미국 의료기기 제품군별 시장규모 전망(2015~2020) 36

표 2-8. 독일 의료기기 제품군별 시장규모(2010~2015) 36

표 2-9. 독일 의료기기 제품군별 시장규모 전망(2015~2020) 37

표 2-10. 중국 의료기기 제품군별 시장규모(2010~2015) 38

표 2-11. 중국 의료기기 제품군별 시장규모 전망(2015~2020) 38

표 2-12. 국가별 의료기기 산업 및 정책 동향 39

표 3-1. 국내 의료기기 시장 동향 45

표 3-2. 국내 의료기기 제조ㆍ수입업체 현황 46

표 3-3. 국내 의료기기산업 인력 현황 46

표 3-4. 의료기기산업 지역별 종사자수 현황 47

표 3-5. 의료기기 제조업체의 종사자 1인당 생산 현황 48

표 3-6. 종사자 규모별 의료기기 제조업체ㆍ종사자ㆍ생산액 현황 49

표 3-7. 생산액 규모별 의료기기 업체수ㆍ생산액 현황 50

표 3-8. 의료기기 등급별(1~4등급) 생산 현황 51

표 3-9. 의료기기 유형군별 생산액 현황 52

표 3-10. 2014년도 기준 생산액 상위 30대 품목 현황 53

표 3-11. 2014년도 기준 생산액 상위 30개사 현황 54

표 3-12. 의료기기 등급별(1~4등급) 수출 현황 56

표 3-13. 수출액 규모별 의료기기 수출 현황 57

표 3-14. 의료기기 등급별(1~4등급) 수입 현황 58

표 3-15. 수입액 규모별 의료기기 수입 현황 59

표 3-16. 2014년 기준 수출입액 상위 30대 품목 현황 60

표 3-17. 2014년 기준 수출입 상위 30개 국가 현황 61

표 3-18. 2014년 기준 교역액 상위 20개국 수출입 현황 62

표 3-19. 對 4개 지역 의료기기 수출액 현황 63

표 3-20. 對 4개 지역 의료기기 수입액 현황 64

표 3-21. 2014년 대 미국 수출입 상위 10대 품목 66

표 3-22. 2014년 대 EU 수출입 상위 10대 품목 67

표 3-23. 2014년 대 일본 수출입 상위 10대 품목 68

표 3-24. 2014년 대 중국 수출입 상위 10대 품목 69

표 3-25. 2014년 의료기기 기업 경영성과 분석대상 및 범위 70

표 3-26. 2014년 의료기기 기업 경영성과 분석대상 일반현황 71

표 3-27. 경영성과 분석 지표의 정의 73

표 3-28. 기업규모 및 산업분류별 매출액 및 증가율 현황 74

표 3-29. 주요 의료기기 업체의 매출액 및 증가율 현황 75

표 3-30. 기업규모 및 산업분류별 총자산 및 증가율 현황 76

표 3-31. 기업규모 및 산업분류별 유형자산 및 증가율 현황 77

표 3-32. 기업규모 및 산업분류별 매출액 대비 영업이익률 현황 78

표 3-33. 기업규모 및 산업분류별 매출액 대 EBIT 현황 79

표 3-34. 기업규모 및 산업분류별 매출원가율 현황 80

표 3-35. 기업규모 및 산업분류별 매출액 대 판매관리비 현황 81

표 3-36. 기업규모 및 산업분류별 부채비율 82

표 3-37. 기업규모 및 산업분류별 자기자본비율 83

표 3-38. 기업규모 및 산업분류별 유동비율 84

표 4-1. 의료기기산업 글로벌 상위 10대 기업 현황 87

표 4-2. 글로벌 10대 기업의 매출액 추이 89

표 4-3. 글로벌 의료기기 10대 기업의 연구개발비 현황 91

그림 2-1. 세계 의료기기 시장규모 28

그림 2-2. 세계 의료기기 제품군별 시장규모(2015) 30

그림 3-1. 우리나라 의료기기시장 규모 추이(생산수출입 실적 기준) 44

그림 3-2. 연도별 의료기기 수출입 현황 56

그림 3-3. 주요 4개 지역 의료기기 무역수지 현황 65

그림 4-1. 글로벌 의료기기 시장 전망 85

그림 4-2. 글로벌 의료기기 10대 기업의 총매출액 및 성장률 추이 88

그림 4-3. 글로벌 의료기기 10대 기업의 영업이익률(2013~2014) 90

부표 1. 국내 의료기기 시장현황 96

부표 2. 국내 의료기기 생산실적 총괄 97

부표 3. 국내 의료기기 수출실적 총괄 98

부표 4. 국내 의료기기 수입실적 총괄 99

부표 5. 국내 의료기기 품목별 생산실적 현황(2013) 100

부표 6. 우리나라의 국가별 의료기기 수출 현황(상위 30개국) 120

부표 7. 우리나라의 국가별 의료기기 수입 현황(상위 30개국) 121

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