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표제지
판권기
목차
평가요약 7
1. 평가개요 11
2. 평가배경 12
2.1. 개요 12
2.2. 질병의 특성 및 질병부담 12
2.2.1. 조기분만의 정의 12
2.2.2. 조기분만의 병인학 13
2.2.3. 조기분만의 결과들 13
2.2.4. 조기분만의 임상적 부담 13
2.3. 인산화된 인슐린유사 성장인자 결합 단백질-1, 간이 [면역크로마토그래피법] 14
2.3.1. 개요 14
2.3.2. 검사방법 14
2.3.3. 소요장비 15
2.3.4. 현황 15
2.4. 현존하는 의료기술 17
2.5. 관련 체계적 문헌고찰 및 메타분석 18
3. 평가방법 24
3.1. 개요 24
3.2. 문헌검색 데이터베이스 24
3.2.1. 국내 24
3.2.2. 국외 25
3.3. 문헌검색전략 26
3.3.1. PICO 26
3.3.2. 검색어 28
3.3.3. 출판 형태 28
3.3.4. 연구 유형 28
3.3.5. 언어의 제한 29
3.3.6. 문헌선택기준 29
3.3.7. 문헌선택과정 30
3.4. 문헌의 질 평가 33
3.4.1. 질 평가 도구 33
3.4.2. 질 평가 판정 33
3.4.3. 근거의 수준 34
3.4.4. 권고의 등급 35
3.4.5. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 35
3.5. 자료추출 35
3.6. 위원회 운영 36
3.6.1. 신의료기술평가위원회 36
3.6.2. 소위원회 37
4. 평가결과 38
4.1. 개요 38
4.1.1. 평가에 선택된 문헌 38
4.2. 인산화된 인슐린유사 성장인자 결합 단백질-1, 간이 [면역크로마토그래피법]의 안전성 40
4.3. 인산화된 인슐린유사 성장인자 결합 단백질-1, 간이 [면역크로마토그래피법]의 유효성 41
4.3.1. 진단정확성 41
4.3.2. 의료결과에의 영향 62
4.4. 종합분석 62
5. 제언 64
5.1. 인산화된 인슐린유사 성장인자 결합 단백질-1, 간이 [면역크로마토그래피법] 소위원회 검토결과 64
5.2. 분과위원회 검토결과 65
5.3. 신의료기술평가위원회 심의결과 65
6. 평가결과 공표 66
부록 1. 신의료기술평가위원회 67
부록 2. 소위원회 구성 68
부록 3. 문헌검색현황 69
부록 4. 질 평가 도구 73
부록 5. 선택된 문헌의 자료추출 79
부록 6. 배제된 문헌 목록 및 사유 109
참고문헌 134
표 2.1. 국내 식품의약품안전처 허가사항 15
표 2.2. 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 15
표 2.3. 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 16
표 2.4. 관련 국내 체계적 문헌고찰 및 메타분석 18
표 2.5. 관련 국외 체계적 문헌고찰 및 메타분석 21
표 3.1. 진단정확성 비교 2×2표 27
표 3.2. 질 평가 판정 기준 34
표 3.3. 근거의 수준 34
표 3.4. 권고의 등급 35
표 3.5. 조기 기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 35
표 4.1. 평가에 선택된 문헌 39
표 4.2. 전체 대상자에서의 진단정확성 46
표 4.3. 조기진통의 증상이 있는 대상에서의 진단정확성 51
표 4.4. 증상이 있는 대상에서의 통합 진단정확성(재태연령 37주 이전, 전체 연구 포함) 55
표 4.5. 증상이 있는 대상에서의 통합 진단정확성(재태연령 37주 이전, 조기분만의 정의를 재태연... 57
표 4.6. 증상이 있는 대상에서의 통합 진단정확성(재태연령 37주 이전, 조기분만의 정의를 재태연... 58
표 4.7. 조기진통의 증상이 없는 대상에서의 진단정확성 59
표 4.8. 증상이 없는 대상에서의 통합 진단정확성(재태연령 37주 이전) 61
표 4.9. 증상이 없는 대상에서의 통합 진단정확성(재태연령 37주 이전, 질 평가 결과 '+') 62
그림 2.1. 엑팀파투스테스트 15
그림 2.2. 검사 과정 15
그림 3.1. 검사의 역할과 기존의 진단경로에서의 위치 26
그림 3.2. 평가에 선택된 문헌 32
그림 4.1. 증상이 있는 대상(재태연령 37주 이전, 전체 연구 포함)에서의 통합 민감도(좌), 통합... 56
그림 4.2. 증상이 있는 대상(재태연령 37주 이전, 조기분만의 정의를 재태연령 37주 이전에 발생... 58
그림 4.3. 증상이 있는 대상(재태연령 37주 이전, 조기분만의 정의를 재태연령 37주 이전에 발생... 59
그림 4.4. 증상이 없는 대상(재태연령 37주 이전)에서의 통합 민감도(좌), 통합 특이도(우) 61
그림 4.5. 증상이 없는 대상(재태연령 37주 이전, 질 평가 결과 '+')에서의... 62
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