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표제지
판권기
목차
평가요약 7
1. 평가개요 10
2. 평가배경 11
2.1. 개요 11
2.2. 질병의 특성과 질병부담 11
2.3. 혈색소, 간이검사 [광전비색법] 14
2.4. 현존하는 의료기술 15
2.4.1. 개요 15
2.4.3. 관련 현황 16
2.5. 관련 체계적 문헌고찰 및 메타분석 결과 17
3. 평가방법 21
3.1. 개요 21
3.2. 문헌검색 데이터베이스 21
3.2.1. 국내 21
3.2.2. 국외 22
3.3. 문헌검색 전략 23
3.3.1. PICO 24
3.3.2. 검색어 24
3.3.3. 출판 형태 25
3.3.4. 연구 유형 25
3.3.5. 언어의 제한 25
3.3.6. 문헌선택기준 26
3.3.7. 문헌 선택과정 26
3.4. 문헌의 질 평가 29
3.4.1. 질 평가 도구 29
3.4.2. 질 평가 판정 29
3.4.3. 근거의 수준 29
3.4.4. 권고의 등급 30
3.4.5. 연구단계 의료기술 등급 30
3.5. 자료추출 31
3.6. 위원회 운영 31
3.6.1. 신의료기술평가위원회 31
3.6.2. 소위원회 32
4. 평가결과 33
4.1. 개요 33
4.2. 혈색소, 간이검사 [광전비색법]의 안전성 34
4.3. 혈색소, 간이검사 [광전비색법]의 유효성 35
4.3.1. 개요 35
4.3.2. 진단정확성 35
4.3.3. 참고기준과의 일치도 36
4.3.4. 참고기준과의 상관성 42
4.4. 종합분석 44
5. 제언 46
5.1. 혈색소, 간이검사 [광전비색법] 소위원회 검토결과 46
5.2. 분과위원회 검토결과 47
5.3. 신의료기술평가위원회 심의결과 47
6. 평가결과 공표 48
부록 49
1. 신의료기술평가위원회 49
2. 소위원회 50
3. 문헌검색 현황 52
4. 질 평가 도구 55
5. 선택된 문헌의 자료추출 61
6. 배제된 문헌 목록과 사유 86
참고문헌 144
표 2.1. 세계보건기구의 빈혈 진단 기준 11
표 2.2. 빈혈의 형태학적 분류 12
표 2.3. 빈혈의 병태생리학적 분류 12
표 2.4. 혈색소측정기의 식약처 수입신고사항 14
표 2.5. 빈혈 진단의 검사실 검사 15
표 2.6. 기등재 유사행위 참고사항 16
표 2.7. 혈색소, 간이검사 [광전비색법]에 대한 체계적 문헌고찰 17
표 3.1. 진단정확성 비교 24
표 3.2. 질 평가 판정 기준 29
표 3.3. 근거의 수준 30
표 3.4. 권고의 등급 30
표 3.5. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 31
표 4.1. 평가에 선택된 문헌 33
표 4.2. 중재검사의 진단정확성 36
표 4.3. 참고기준과 중재검사의 일치도 40
표 4.4. 참고기준과 중재검사의 상관성 44
그림 2.1. 검사 과정 14
그림 3.1. 문헌검색 전략에 따라 혈색소, 간이검사 [광전비색법] 평가에 선택된 문헌 28
그림 4.1. 참고기준과 중재검사의 통합 일치도 42
그림 4.2. 참고기준과 중재검사의 funnel plot 42
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