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SUMMARY
Contents
목차
제1장 서론 11
제1절 연구개발의 개요 및 필요성 11
1. 연구개발 범위 11
2. 필요성 12
3. 인플루엔자 바이러스 13
제2절 연구개발의 중요성 및 파급효과 16
1. 현장분자진단의 중요성 16
제3절 연구개발의 목표 19
제2장 국내외 기술개발 현황 20
제1절 국내·외 기술 현황 20
1. 국내 기술 동향 및 수준 20
2. 국외 기술 동향 및 수준 21
제2절 국내·외 시장 현황 24
1. 국내·외 시장 규모 및 수출·입 현황 24
2. 국내·외 주요 수요처 현황 31
제3절 국내·외 지식재산권 현황 31
1. 관련 기술/제품의 국내 지식재산권(특허 등) 현황 31
2. 관련 기술/제품의 국외 지식재산권(특허 등) 현황 33
3. RNA에 대한 비정제 증폭 기술에 대한 선행 특허 기술 현황 34
제3장 연구개발수행 내용 및 결과 36
제1절 1차년도 연구개발 방법 및 내용 36
1. 표준 바이러스 시료 배양 및 핵산 추출 36
2. 바이러스에 대한 표준 주형 확보 37
3. 표준 주행에 대한 PCR 조건 확립 38
4. 무동력 핵산 정제법 테스트 38
5. 바이러스 시료 전처리 기법 개발 및 테스트 43
6. Direct RT-PCR 수행법 개발 43
7. UDG 효소를 이용한 carryover contamination 방지 기법 적용 48
8. 바이러스 농축을 위한 항체 선별 및 생산 51
9. 마그네틱 비드를 이용한 바이러스 농축법 개발 55
10. 인플루엔자 바이러스 형광검출 시스템 선별 및 적용 60
11. Fast Taq 효소의 개발 62
12. Ultra-Fast PCR system 개발 및 최적화 66
13. 카메라 모듈 개발 70
14. 8채널 Labochip 개발 73
15. 전처리 자동화 시스템 개발 및 초고속 PCR 초건 최적화 74
16. 3D 액체 유동 플레이트 개발 75
17. 인플루엔자 진단키트의 효능평가 시험을 위한 IRB 승인 및 검체 확보 78
제2절 2차년도 연구개발 방법 및 내용 81
1. 신속 진단 기기에 적용할 반응액의 선별 및 최적화 81
2. Fast Taq 효소의 반응액 선별 83
3. 시료 채취시 사용되는 보관액 및 안정액 선별 및 항체 농축 효과 87
4. Fast PCR premix의 안전성 테스트 89
5. 형광발현 이미지 분석을 위한 PC 프로그램 개발 92
6. 전처리 자동화를 위한 3D 액체 유동 플레이트 개발 94
7. 현장진단용 무전원 패키지 개발 96
8. 현장진단 장비 패키지 100
9. 시제품 제작 102
10. 임상검체 확보 108
11. 식품의약품안전처 품목 허가 컨설팅 및 기술서류 작성 110
제3절 시작품 성능시험 평가내용(자체시험 결과) 112
1. 시료 전처리 시간 112
2. RT-PCR 시간 113
3. 교차오염 방지효과 114
4. 민감도 114
5. Ramp speed 131
6. 패키지 무게 132
제3절 특허 및 연구개발 성과물 133
1. 특허목록 133
2. 학술회의 발표실적 134
제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 135
제1절 연구개발 목표 달성도 135
1. 정량적 목표 135
2. 목표대비 달성도 136
제2절 대외기여도 137
1. 인플루엔자 유행 시 감염 실태 파악 및 항바이러스 투여 결정에 기여 137
2. 기타 감염병 질환에의 적용 137
3. 생물학적 테러에 대한 대응 138
제5장 연구개발결과의 활용계획 139
제1절 사업화 전략 139
1. 주요 핵심 기술 및 차별화 전략 139
2. 제품개발 및 신뢰성(Reliability) 인증 확보 계획 139
3. 판로 확보 및 판매 전략 140
제2절 사업화 계획 및 투자계획 142
1. 사업화 계획 142
2. 투자 계획 143
제3절 연구수행에 따른 문제점 및 개선방향 143
1. 동시 반응 시료 숫자의 증대 143
2. 형광 멀티채널 적용 143
제6장 참고문헌 144
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