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자료명/저자사항
B군 사슬알균 검사(실시간 중합효소연쇄반응) = Group B streptococcus test(real-time PCR) / 편집: 한국보건의료연구원 인기도
발행사항
세종 : 보건복지부 ; 서울 : 신의료기술평가위원회, 2016
청구기호
616.241 -16-1
자료실
[서울관] 서고(열람신청 후 1층 대출대)
형태사항
x, 108 p. : 표 ; 30 cm
총서사항
신의료기술평가보고서 ; HTA-2016-42
표준번호/부호
ISBN: 9788968342899
제어번호
MONO1201640097
주기사항
부록: 1. 신의료기술평가위원회 ; 2. 소위원회 ; 3. 문헌검색현황 외
참고문헌: p. 105-108
원문

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표제지

판권기

목차

평가요약 7

1. 평가개요 11

2. 평가배경 12

2.1. 개요 12

2.2. B군 사슬알균 감염 12

2.3. B군 사슬알균 검사[실시간 중합효소연쇄반응] 13

2.3.1. 검사방법(신청자료) 13

2.3.2. 현황 14

2.3.3. 건강보험요양급여 비용 목록 현황 14

2.3.4. 국외 인정 현황 16

3. 평가방법 17

3.1. 개요 17

3.2. 문헌 검색 데이터베이스 17

3.2.1. 국내 17

3.2.2. 국외 18

3.3. 문헌검색전략 19

3.3.1. PICO 19

3.3.2. 검색어 20

3.3.3. 출판 형태 21

3.3.4. 연구 유형 21

3.3.5. 언어의 제한 21

3.3.6. 문헌 선택기준 22

3.3.7. 문헌선택과정 22

3.4. 문헌의 질 평가 25

3.4.1. 질 평가 도구 25

3.4.2. 질 평가 판정 25

3.4.3. 근거의 수준 26

3.4.4. 권고의 등급 26

3.4.5. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 27

3.5. 자료추출 27

3.6. 위원회 운영 28

3.6.1. 신의료기술평가위원회 28

3.6.2. 소위원회 28

4. 평가결과 29

4.1. 개요 29

4.2. 가이드라인 검토결과 30

4.3. 임상적 유용성에 대한 학회의견 31

4.4. 체계적 문헌고찰의 안전성 및 유효성 평가결과 32

4.4.1. 평가에 선택된 문헌 32

4.4.2. 안전성 34

4.4.3. 유효성 34

4.5. 종합분석 51

5. 제언 53

5.1. B군 사슬알균 검사[실시간 중합효소연쇄반응] 소위원회 검토결과 53

5.2. 분과위원회 검토결과 55

5.3. 신의료기술평가위원회 심의결과 55

6. 평가결과 공표 56

부록 1. 신의료기술평가위원회 57

부록 2. 소위원회 58

부록 3. 문헌검색현황 59

부록 4. 질 평가 도구 63

부록 5. 선택된 문헌의 자료 추출 69

부록 6. 배제된 문헌 목록과사유 89

참고문헌 115

표 2.1. 한국 임신부의 B군 사슬알균 집락화율 13

표 2.2. 소요장비 국내 식품의약품안전처 허가사항 14

표 2.3. 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여상대가치점수 14

표 2.4. 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 15

표 2.5. B군 사슬알균 검사 관련 미국 FDA 510(k) 허가사항 16

표 3.1. 진단정확성 비교 2×2표 20

표 3.2. 질 평가 판정 기준 26

표 3.3. 근거의 수준 26

표 3.4. 권고의 등급 27

표 3.5. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 27

표 4.1. 가이드라인 검토를 위한 자료목록 30

표 4.2. B군 사슬알균 검사[실시간 중합효소연쇄반응]의 임상적 유용성에 대한 학회의견 31

표 4.3. 평가에 선택된 문헌 32

표 4.4. 진단정확성 41

표 4.5. 중재검사의 진단정확성 메타분석 결과 45

표 4.6. B군 사슬알균 집락화율 50

그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 B군 사슬알균 검사[실시간 중합효소연쇄반응]... 24

그림 4.1. B군 사슬알균 검사[실시간 중합효소연쇄반응]의 메타분석 결과(질 평가 결과 2'++'인 연구) 43

그림 4.2. B군 사슬알균 검사[실시간 중합효소연쇄반응]의 메타분석 결과(질 평가 결과 2'+'인 연구) 44

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