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[표지]
연구진
제출문
목차
요약 8
제1장 서론 24
제1절 연구 목적 및 필요성 24
제2절 연구내용 26
1. 외국의 약국외판매 의약품 제도 조사 26
2. 안전상비의약품 판매 및 구매 실태 26
3. 안전상비의약품 품목 조정 필요성 26
제3절 연구방법 26
1. 문헌 고찰 26
2. 안전상비의약품 판매현황 파악 26
3. 안전상비의약품에 대한 소비자 조사 27
4. 안전상비의약품 판매자 대상 조사 27
5. 전문가·관련당사자 간담회 개최 28
제2장 안전상비의약품 약국외판매제도 개요 29
제1절 안전상비의약품 판매제도 도입배경 29
제2절 법적근거 및 시행 내용 30
제3절 안전상비의약품 판매제도의 지위에 대한 고찰 35
제3장 외국의 약국외 의약품 판매 현황 45
제1절 미국 45
1. 미국의 의약품 분류체계 45
2. 미국의 의약품 안전성 관리 49
제2절 영국 53
1. 영국의 의약품 분류체계 53
2. 영국(유럽)의 약물 안전성 관리 55
제3절 일본 60
1. 일본의 의약품 분류체계 60
2. 일본의 의약품 안전성 관리 68
제4절 캐나다 72
1. 캐나다 연방보건부의 의약품 분류체계 72
2. 캐나다 온타리오주의 의약품 분류체계 75
3. 캐나다의 의약품 안전성 관리 80
제5절 기타 외국현황 81
1. 네덜란드 81
2. 스웨덴 82
3. 자가투약의약품 시장 현황 82
제4장 안전상비의약품 판매제도 시행 현황 85
제1절 공급 및 판매현황 분석 85
1. 목적 85
2. 공급현황 85
3. 판매현황 91
4. 안전상비의약품 판매자 준수사항 시행 현황 및 안전상비 의약품 부작용 97
제2절 안전상비의약품 구입행태 및 소비자 인식조사 99
1. 소비자 조사 개요 및 표본 99
2. 조사 대상자의 일반적 특성 101
3. 안전상비의약품 판매 제도 인지도 및 구매 행태 103
4. 안전상비의약품 제도 개선 및 보완에 대한 의견 122
5. 소비자 조사의 시사점 125
제3절 안전상비의약품 판매실태조사 129
1. 조사 개요 129
2. 조사 결과 130
제5장 결론 및 정책대안 145
제1절 결론 145
제2절 정책제언 146
1. 기본 방향 146
Reference 155
부록 159
〈표 2-1〉 안전상비의약품 품목 33
〈표 3-1〉 미국의 의약품 분류체계 45
〈표 3-2〉 미국 재분류체계 TEA 항목 48
〈표 3-3〉 미국 일반의약품 부작용 보고사례 52
〈표 3-4〉 영국의 의약품 분류체계 54
〈표 3-5〉 영국의 리콜조치 대상 의약품 58
〈표 3-6〉 일본의 의약품 분류체계 62
〈표 3-7〉 일본 일반용의약품 부작용 보고 사례 70
〈표 3-8〉 캐나다 의약품 분류기준 73
〈표 3-9〉 캐나다 국가의약품분류 (National Drug Schedule) 76
〈표 3-10〉 캐나다의 의약품 분류 기준 77
〈표 3-11〉 self-medication이 추천되는 경우와 되지 않는 경우 83
〈표 3-12〉 외국의 self-medication 시장 현황 84
〈표 4-1〉 안전상비의약품의 연도별 편의점 공급량 및 공급액 86
〈표 4-2〉 안전상비의약품 품목별 공급량 및 공급액 88
〈표 4-3〉 편의점 안전상비의약품과 약국의 동일 ATC의약품의 공급액 89
〈표 4-4〉 약국과 편의점의 동일 성분·제형의 공급액 비교 90
〈표 4-5〉 2015년도 4개 대형편의점의 안전상비의약품 판매량 및... 91
〈표 4-6〉 요일별 안전상비의약품 판매량 92
〈표 4-7〉 시간대별 편의점 안전상비의약품 판매량 96
〈표 4-8〉 안전상비의약품 품목별 부작용건수 98
〈표 4-9〉 소비자 조사 개요 99
〈표 4-10〉 모집단과 표본의 지역별,성별 분포 100
〈표 4-11〉 표본의 연령대별·성별 분포 101
〈표 4-12〉 소비자 응답자의 일반적 특성 102
〈표 4-13〉 편의점에서의 안전상비의약품 구입경험 104
〈표 4-14〉 미구입 사유 105
〈표 4-15〉 편의점 의약품 미구입 사유 106
〈표 4-16〉 최근 편의점 안전상비의약품 구매 요일 109
〈표 4-17〉 편의점 안전상비의약품 구매 시간대 110
〈표 4-18〉 편의점 안전상비의약품 구매 이유 112
〈표 4-19〉 편의점 안전상비의약품 구매 품목별 빈도 113
〈표 4-20〉 구매한 안전상비의약품에 대해 알게 된 경로 114
〈표 4-21〉 의약품 기재사항이 도움이 되는 정도 116
〈표 4-22〉 안전상비의약품의 부작용 인지여부 117
〈표 4-23〉 증상에 맞는 의약품 선택에서의 어려움 119
〈표 4-24〉 의약품 복용량 증가 여부 121
〈표 4-25〉 판매 품목 수에 대한 의견 123
〈표 4-26〉 판매 품목 방식에 대한 의견 124
〈표 4-27〉 소비자의 추가희망품목 125
〈표 4-28〉 안전상비의약품 판매 실태 조사 내용 130
〈표 4-29〉 조사대상 편의점의 지역별 분포 131
〈표 4-30〉 안전상비의약품 판매 편의점의 일반적 특성 133
〈표 4-31〉 비치된 안전상비의약품 개수 134
〈표 4-32〉 안전상비의약품 구입 연령대 134
〈표 4-33〉 안전상비의약품 구입 행태 135
〈표 4-34〉 손님의 불만사항에 대한 응답 편의점주/종업원 구분 136
〈표 4-35〉 부작용이 있을 경우 편의점의 대응 행태 137
〈표 4-36〉 부작용이 있을 때 편의점의 대응 행태 편의점주/종업원의 답변 137
〈표 4-37〉 판매와 관련된 주의사항 인지 여부 139
〈표 4-38〉 미판매 의약품을 찾는 비율 140
〈표 4-39〉 편의점 손님이 추가를 희망하는 의약품 140
〈표 4-40〉 편의점 손님들이 추가를 희망하는 기타 의약품 141
〈표 4-41〉 안전상비의약품 판매시 준수가 어려운 사항 143
〈표 4-42〉 안전상비의약품 관리상의 불편사항 144
〈표 5-1〉 안전상비의약품 판매자 교육 수료인원 현황 (~16.11.30) 148
〈표 5-2〉 의약외품으로 분류되어 있는 품목 151
〈부록 표 1〉 미국 OTC 성분 리스트 159
〈부록 표 2〉 영국 GSL 성분 리스트 165
〈부록 표 3〉 일본 OTC 성분 리스트 170
〈부록 표 4〉 캐나다 약국외판매가능 의약품 목록 175
〈부록 표 5〉 안전상비의약품의 성분, 임부등급, 금기사항 177
〈부록 표 6〉 의약외품 목록 180
[그림 1-1] 조사 개요 28
[그림 3-1] 미국의 기사 및 안내책자 49
[그림 3-2] MIMH 교육 프로그램 예시 51
[그림 3-3] 일본 의약품체계 분류 변경사항 61
[그림 3-4] 배치판매업 의약품 예 64
[그림 3-5] 일본의 일반용의약품 효능군별 가이드라인 68
[그림 3-6] 일본의 의약품 부작용 보고 69
[그림 3-7] 캐나다의 부작용 보고 데이터베이스 예 81
[그림 4-1] 요일별 편의점 안전상비의약품 판매량 93
[그림 4-2] 의약품별 주중요일 평균대비 주말요일 평균 판매량 상승비율 93
[그림 4-3] 낮 시간(08~18시)대비 새벽시간(00~08시)의 시간당 의약품 판매량 비 94
[그림 4-4] 낮 시간(08~18시)대비 야간시간(18~00시)의 시간당 의약품 판매량 비 95
[그림 4-5] 편의점 안전상비의약품 시간대별 판매량 97
[그림 4-6] 소비자 대상 조사의 성별, 연령별 분포 101
[그림 4-7] 필요한 안전상비의약품을 편의점에서 구매하지 못한 경험 107
[그림 4-8] 최근 1년간 편의점 의약품 구매횟수 108
[그림 4-9] 안전상비의약품 포장단위에 대한 의견 115
[그림 4-10] 편의성 여부 120
[그림 4-11] 향후 편의점 안전상비의약품 구매의사 122
[그림 4-12] 2013년도 대비 연령별 편의점 안전상비의약품 구매경험 증가율 126
[그림 4-13] 연령대별 안전상비의약품 편의점 판매 후 복용량이 증가했다고 응답한 비율 126
[그림 4-14] 포장단위 적절성에 관한 의견 127
[그림 4-15] 편의점 안전상비의약품 미구입 사유 128
[그림 4-16] 응답자에 따른 판매 관련 준수사항 교육 여부 138
원문구축 및 2018년 이후 자료는 524호에서 직접 열람하십시요.
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