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목차
평가요약 7
알기 쉬운 신의료기술 11
1. 서론 13
1.1. 평가배경 13
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 15
1.2.1. 기술 개요 15
1.2.2. 현황 16
2. 평가방법 18
2.1. 개요 18
2.2. 문헌검색전략 18
2.2.1. 평가질문(PICO) 18
2.2.2. 문헌검색데이터베이스 19
2.2.3. 출판형태 21
2.2.4. 연구유형 21
2.2.5. 언어제한 21
2.2.6. 검색어 및 검색전략 22
2.2.7. 문헌선택 배제기준 22
2.3. 개별 문헌의 질 평가 23
2.3.1. 질 평가 판정 23
2.3.2. 질 평가 결과 24
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 24
2.4.1. 근거의 수준 24
2.4.2. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 25
2.5. 자료추출 25
2.6. 자료분석 방법 25
3. 평가결과 27
3.1. 개요 27
3.1.1. 문헌선택과정 및 결과 27
3.2. 임상적 유용성 검토결과 30
3.2.1. 교과서 검토결과 30
3.2.2. 가이드라인 검토결과 30
3.2.3. 대한안과학회 의견 33
3.3. 안전성 및 유효성 검토결과 34
3.3.1. 평가에 선택된 연구 34
3.3.2. 전기저항기법에 기반한 눈물의 삼투압 농도 측정의 안전성 36
3.3.3. 전기저항기법에 기반한 눈물의 삼투압 농도 측정의 유효성 36
3.4. 종합분석 41
4. 결론 43
5. 평가결과 공표 45
부록 46
부록 1. 신의료기술평가위원회 46
부록 2. 소위원회 47
부록 3. 문헌 검색 현황 48
부록 4. 질 평가 도구 51
부록 5. 선택된 문헌의 자료추출 65
부록 6. 배제된 문헌 목록과 사유 86
부록 7. 약어 126
참고문헌 127
표 1.1. 소요장비 식품의약품안전처 허가사항 16
표 1.2. 관련 기술의 그 간 경과과정 16
표 1.3. 건강보험 행위 급여·비급여 목록 및 급여상대가치점수 17
표 1.4. 관련 의료기술평가 17
표 2.1. 진단정확성 비교 2×2표 19
표 2.2. 질 평가 판정 기준 23
표 2.3. 질 평가 결과 24
표 2.4. 근거의 수준 24
표 2.5. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 25
표 3.1. 가이드라인 검토를 위한 자료목록 30
표 3.2. 눈물의 삼투압 농도 측정검사의 진단정확성 31
표 3.3. 평가에 선택된 문헌 34
표 3.4. 비교군 연구_진단정확성 37
표 3.5. 단일군 연구의 진단정확성 38
표 3.6. 중재검사와 비교검사와의 상관성(1)_결정계수 39
표 3.7. 중재검사와 비교검사와의 상관성(2)_상관계수 39
그림 1.1. 건성안의 원인 분류 14
그림 1.2. TearLab Reader와 TearLab Pen 및 검사 방법 16
그림 3.1. 문헌검색전략에 따라 전기저항기법에 기반한 눈물의 삼투압 농도 측정... 29
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