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목차
평가요약 7
알기 쉬운 신의료기술//시아노아크릴레이트를 이용한 복재정맥 폐색술 11
1. 서론 13
1.1. 평가배경 13
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 14
1.2.1. 기술 개요 14
1.2.2. 현황 16
1.2.3. 관련 가이드라인 19
2. 평가방법 21
2.1. 개요 21
2.2. 문헌검색전략 21
2.2.1. 평가질문(PICO) 21
2.2.2. 문헌검색데이터베이스 22
2.3. 개별문헌의 질 평가 26
2.3.1. 질 평가 판정 26
2.3.2. 질 평가 결과 27
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 27
2.4.1. 근거의 수준 27
2.4.2. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 28
2.5. 자료추출 28
2.6. 자료분석 방법 28
3. 평가결과 30
3.1. 개요 30
3.1.1. 문헌선택과정 및 결과 30
3.1.2. 평가에 선택된 연구 32
3.2. 시아노아크릴레이트를 이용한 복재정맥 폐색술의 안전성 34
3.2.1. 비교군이 있는 연구 34
3.2.2. 단일군 연구 36
3.3. 시아노아크릴레이트를 이용한 복재정맥 폐색술의 유효성 37
3.3.1. 비교군 연구 37
3.3.2. 단일군 연구 40
3.4. 종합분석 43
4. 결론 44
5. 평가결과 공표 46
부록 47
부록 1. 신의료기술평가위원회 47
부록 2. 소위원회 48
부록 3. 문헌검색현황 49
부록 4. 질 평가 도구 52
부록 5. 선택된 문헌의 자료추출 66
부록 6. 배제된 문헌 목록과 사유 85
부록 7. 약어 183
참고문헌 184
표 1.1. VenaSeal™과 Variclose®의 비교(이미지참조) 15
표 1.2. 국내 식약처 허가사항 16
표 1.3. 소요장비 관련 미국 FDA 허가사항 16
표 1.4. 신청기술 관련 보고된 부작용(Venaseal™ Closure System Adverse event information)(이미지참조) 17
표 1.5. 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 시술 방법 18
표 1.6. 관련 가이드라인 19
표 2.1. 질 평가 판정 기준 26
표 2.2. 질 평가 결과 27
표 2.3. 근거의 수준 28
표 2.4. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 28
표 3.1. 평가에 선택된 문헌 33
표 3.2. 비교군 연구의 시술 관련 합병증 혹은 부작용 비교 결과 34
표 3.3. 비교군 연구의 반상출혈 발생 빈도 비교 결과 35
표 3.4. 단일군 연구의 시술 관련 합병증 결과 36
표 3.5. 단일군 연구의 반상출혈 발생 빈도 결과 37
표 3.6. 비교군 연구의 표적 정맥의 완전 폐쇄율 비교 결과 38
표 3.7. 비교군 연구의 증상완화 비교 결과 39
표 3.8. 비교군 연구의 삶의 질 향상 정도 비교 결과 40
표 3.9. 단일군 연구의 표적 정맥의 완전 폐쇄율 결과 40
표 3.10. 단일군 연구의 증상 완화 결과 41
표 3.11. 단일군 연구의 삶의 질 향상 정도 결과 42
그림 1.1. 신청기기의 사용 방법 15
그림 1.2. 소요장비(VenaSeal™ 폐색 시스템)의 외형(이미지참조) 16
그림 3.1. 시아노아크릴레이트를 이용한 복재정맥 폐색술의 평가에 선택된 문헌 32
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