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연구의 목적 및 내용
본 과제는 유효성분 및 지표물질이 규명된 한인진추출물을 활용하여 체중조절 및 대사성질환 개선용도(혈당 개선; 고지혈증 개선; 비알콜성지방간)의 개별 인정형 건강기능식품 원료를 개발하고 인체적용시험을 통해 대사질환 개선효능 을 확인하고 상용화하는 것임.
연구개발성과
- 한인진 추출물 소재의 안전성펑가로 유전독성, 반복독성 및 유해물질 분석 완료
- 한인진 추출물의 최적 추출조건 확립 및 활성성분(또는 지표물질) 분리
- 한인진 원재료 DNA감별법 확립
- 한인진 추출물의 제품화연구로 제형 및 제제연구, 원료 및 완제의 안정성 시험 완료
- 인체적용시험을 통한 유효성 확보
- 한인진추출물 및 유효성분인 스코폴린의 대사질환 개선효능에 관한 작용점 규명
- 개별인정형 건강기능식품원료 허가신청 자료작성(기능성, 안전성, 표준화 근거 자료 확보 및 문서화/'건강기능식품 기능성 원료 인정에 관한 규정'에 준하는 서류작성)
- 미국 GRAS(Generally recognized as safe) 취득 관련 컨설팅 진행
- 논문발표 5건, 특허출원 11건(국내 출원 11건), 특허등록 11건(미국 등록 4건, 국내 등록 7건), 기술이전 2건, 학술발표 7건(국제 5건, 국내 2건), 인력양성 11건, 자료발간 9건(인체적용시험계획서 2건, 인체적용시험 결과보고서 2건, 독성 시험보고서 5건), 시제품 1건, 제품화 1건
연구개발성과의 활용계획 (기대효과)
- 식품의약품안전처에 개별인정형 원료 인정 획득 및 건강기능식품 시장 진입: 기능성, 안전성, 표준화 자료 확보 및 문서화: '건강기능식품 기능성 원료 인정에 관한 규정'에 준하는 서류를 작성하고 제출함.
- 추가 제품화 연구: 원료의 개벌인정 획득 후 제품의 품목제조신고 시 다양한 제품 출시를 위해 제형연구를 진행하고자 함. 섭취가 용이한 서플리먼트 형태의 정제를 우선으로 액상, 저작정, 캡슐, 산제 등의 다양한 제품화 연구를 통해 소비자 니즈에 부합하고자 함.
- 대사증후군 관련 건강기능식품시장 진입: 다기능성 원료 및 제품 발매와 마케팅 활동을 통해 한인진추출물의 건강기능 식품이 대사증후군 관련 건강 기능식품시장의 5%를 점유하는 것을 목표로 할 때, 발매 3년 후인 2019년에는 100억원 이상의 매출 달성이 가능할 것으로 예상됨.
- 미국 GRAS (Generally recognized as safe) 인증: 미국 식품의약국 (FDA)의 GRAS 인정 (2017년 목표) 획득하여, 미국 시장 진입이 목표임.
○ 본 연구를 통해 확보된 연구결과는 한인진추출물을 활용한 체중조절 및 대사성 증후군 개선식품 개발에 활용될 수 있으며, 이를 통해 대사증후군 및 질병발생위험감소기능 건강기능식품등의 개발이 가능할 것으로 판단 됨.
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