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연구의 목적 및 내용
● Immunecheckpoint 분야의 혁신 신약 타겟인 VSIG4를 중화시킬 수 있는 항-VSIG4 인간항체를 발굴하여, 세포주 및 동물모델에서 유효성을 확인하고 항체의 물성 및 특성을 최적화하여 전임상 후보물질로 개발함
● 전임상 개발 후보물질은 세포주 제작을 완료하여 4년 내에 범부처신약개발사업단(KDDF), 항암신약사업단(NOV) 또는 산업계에 기술 이전을 진행함
연구개발성과
● 신규 면역관문 단백질 타겟인 VSIG4는 다발골수종, 폐암, 유방암 등의 환자조직에서 과발현되는 빈도가 높으며, 특히 생존율이 VSIG4를 과발현하는 환자일수록 나빠짐. 또한 과발현 세포와 활성화된 T 세포를 공동 배양하면 T 세포의 활성이 낮아져 VSIG4에 의해 면역이 억제되는 새로운 면역관문 단백질로 본 과제 연구진이 세계 최초로 밝힘
● VSIG4가 신규이면서도 좋은 질환타켓이기 때문에 항-VSIG4에 대한 개발후보항체를 인간항체 라이브러리로부터 스크리닝하였고, 선별된 예비선도항체들의 특성 및 항원 결합력, 항원 특이성, in vitro 효능 평가 등을 종합하여 선도항체 6종, 그 이후 좀더 효능 및 혈중 안정성등의 심화연구를 통해 최종 개발후보 항체 2종을 선별하였음.
● 2종의 최종 개발후보 항체는 항원 결합력이 sub-nanomole 미만이기 때문에 최적화 없이도 바로 개발 가능하며, 물성 및 생산성이 우수하고 in vitro 효능도 뛰어나 개발 성공 가능성이 높음.
● 생명연은 본 과제의 결과물인 항-VSIG4 항체에 대한 국내특허를 출원하였으며, 이 특허의 전용실시권을 (주)와이바이오로직스에 기술이전 완료하였음. 산업계로 기술이전된 만큼 향후 후속 상용화 개발이 더욱 탄력을 받을 것으로 기대됨
연구개발성과의 활용계획(기대효과)
● 면역체크포인트 항체치료제의 임상적 수요는 향후 급속히 증가할 것으로 예상됨에 따라 본 연구를 통해 개발되는 새로운 VSIG4 항체치료제는 면역체크인트기반 항체치료제시장에 성공적으로 진입할 수 있을 것으로 기대됨
● 면역체크포인트 항체치료제 개발에 필수적인 비임상모델에서의 치료효과 분석에 관한 기반이 구축되어서 앞으로 개발될 potential 타켓의 비임상시험의 평가에 활용할 수 있을 뿐 아니라 임상시험 진입 성공률을 향상시킬 것으로 기대됨
● 면역조절과 관련된 타겟발굴에서부터 면역기능평가와 분석, 동물실험모델제작 및 전임상시험까지의 이행성 연구를 수행할 수 있는 우수한 연구 집단을 육성하게 됨.
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