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SUMMARY
Contents
목차
제1장 서론 16
제1절 연구개발의 목적 16
1. 개요 16
2. 연구개발 최종목표 18
3. 주요확보 목표기술 18
제2절 연구개발의 필요성 19
1. 기술적 측면 19
2. 사회적 / 경제적 측면 20
3. 군사적 측면 21
제3절 연구개발의 범위 22
1. 소요기술 분석 22
2. 소요기술 확보현황 22
제2장 국내외 기술개발 현황 25
제1절 국내기술개발 현황 25
1. 지금까지의 국내 연구개발 실적 25
제2절 해외개술개발 현황 25
1. 지금까지의 해외 연구개발 실적 25
2. 해외 연구 현황 26
제3장 연구개발수행 내용 및 결과 27
제1절 임상시험용의약품 27
1. 제조공정 27
2. 분석법 개발 41
3. 특성분석 49
4. 제형 62
5. GMP 제조 79
제2절 안전성 및 유효성 82
1. 안전성 82
2. 유효성 86
제3절 자가투여키트 91
1. 사전충전용기 설계 91
2. 사전충전용기 제작 104
3. 사전충전용기 시험 110
제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 119
제1절 연구개발목표 및 달성도 119
1. 연구개발 목표 달성도 119
2. 연구개발 성과 및 제출된 산출물의 적절성 121
3. 시작품 성능시험 평가내용(자체시험 및 외부의뢰시험 결과) 123
4. 군수 적응성 126
제2절 대외 기여도 127
1. 기반기술 확보 및 기술자료 작성 현황 127
2. 예상효과 128
제5장 연구개발결과의 활용계획 130
제1절 적용 분야 130
제2절 사업화 연계 130
1. 추가연구의 필요성 130
2. 타 연구에의 응용 130
3. 상용화 추진방안 131
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