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목차
평가요약 7
알기 쉬운 신의료기술 11
1. 서론 13
1.1. 평가배경 13
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 15
1.2.1. 기술 개요 15
1.2.2. 현황 16
1.2.3. 관련 가이드라인 검토 16
1.2.4. 선행의료기술평가 사례 16
2. 평가방법 20
2.1. 개요 20
2.2. 문헌검색전략 20
2.2.1. 평가질문(PICO) 20
2.2.2. 문헌검색데이터베이스 21
2.2.3. 출판형태 22
2.2.4. 연구유형 22
2.2.5. 언어제한 23
2.2.6. 검색어 및 검색전략 23
2.2.7. 문헌선택 및 배제기준 24
2.3. 개별 문헌의 질 평가 24
2.3.1. 질 평가 판정 24
2.3.2. 질 평가 결과 25
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 26
2.4.1. 근거의 수준 26
2.4.2. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 26
2.5. 자료추출 27
2.6. 자료분석 방법 27
3. 평가결과 28
3.1. 개요 28
3.1.1. 문헌선택과정 및 결과 28
3.1.2. 평가에 선택된 연구 31
3.2. 안전성 결과 33
3.3. 유효성 결과 33
3.3.1. 항MCV항체의 진단정확성 33
3.3.2. 항MCV항체 정성검사[면역크로마토그래피법]의 진단정확성 36
3.3.3. 의료결과에 대한 영향 36
3.4. 종합분석 37
4. 결론 39
부록 41
부록 1. 신의료기술평가위원회 41
부록 2. 소위원회 43
부록 3. 문헌검색현황 44
부록 4. 질 평가 도구 47
부록 5. 선택된 문헌의 자료추출 60
부록 6. 배제된 문헌목록과 사유 93
부록 7. 약어 123
참고문헌 124
표 1.1. 류마티스관절염의 진단기준(1987 ACR) 14
표 1.2. 류마티스관절염의 새로운 진단기준(2010 ACR-EULAR) 14
표 1.3. 신청기술 개요 15
표 1.4. 주요 장비의 국내 식약처 허가사항 16
표 1.5. 선행 의료기술평가 주요 결과 (1) 17
표 1.6. 선행 의료기술평가 주요 결과 (2) 17
표 1.7. 선행 의료기술평가 주요 결과 (3) 18
표 1.8. 선행 의료기술평가 주요 결과 (4) 18
표 2.1. 진단정확성 비교 2X2표 21
표 2.2. 질 평가 판정 기준 25
표 2.3. 질 평가 결과 25
표 2.4. 근거의 수준 26
표 2.5. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 26
표 3.1. 평가에 선택된 문헌 31
표 3.2. 항MCV항체 검사와 비교검사의 진단정확성 34
표 3.3. 항MCV항체 검사와 비교검사의 진단정확성(요약) 35
표 3.4. 항MCV항체 검사의 진단정확성 35
표 3.5. 항MCV항체 정성검사 [면역크로마토그래피법]과 항MCV항체 정량검사 [ELISA]의... 36
표 3.6. 항MCV항체 정성검사 [면역크로마토그래피법]의 진단정확성 36
3.1. 문헌검색전략에 따라 항MCV항체 정성검사... 30
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