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목차
평가요약 7
알기 쉬운 신의료기술 12
1. 서론 14
1.1. 평가배경 14
1.2. 의료기술 개요 및 관련 현황 16
2. 평가방법 25
2.1. 개요 25
2.2. 문헌검색전략 25
2.3. 개별 문헌의 질 평가 30
2.4. 의료기술의 근거의 판정기준 31
2.5. 자료추출 32
2.6. 자료분석 방법 33
3. 평가 결과 34
3.1. 개요 34
3.2. 안전성 결과 38
3.3. 유효성 결과 38
3.4. 종합분석 47
4. 결론 49
5. 평가결과 공표 52
부록 1. 신의료기술평가위원회 54
부록 2. 소위원회 56
부록 3. 문헌검색현황 57
부록 4. 질 평가 도구 61
부록 5. 선택된 문헌의 자료추출 75
부록 6. 배제된 문헌 목록과 사유 92
부록 7. 약어 127
참고문헌 128
표 1.1. 신청기술 개요(신청자 자료제출) 16
표 1.2. 검출 가능한 병원체 16
표 1.3. 주요장비의 국내 식품의약품안전처 허가사항 17
표 1.4. 미국 식품의약품안전처 허가사항 17
표 1.5. 의료기술평가보고서 22
표 1.6. 항균제 내성 유전자 관련 지침 24
표 2.1. 진단 정확성 비교 2×2표 26
표 2.2. 질 평가 판정 기준 30
표 2.3. 질 평가 결과 30
표 2.4. 근거의 수준 31
표 2.5. 조기기술 및 연구단계 의료기술 등급 부여 기준 31
표 2.6. 항생제 치료방향 변경 32
표 2.7. 병원 내 사망률 32
표 3.1. 평가에 선택된 문헌 37
표 3.2. 진단정확성(문헌별) 39
표 3.3. 진단정확성(균종별) 39
표 3.4. 요약(균종별) 42
표 3.5. 동정일치율(문헌별) 44
표 3.6. 동정일치율(균종별) 44
표 3.7. 참고표준 / 비교검사와의 일치도 45
표 3.8. 미생물동정소요시간 46
그림 3.1. 문헌검색을 통해 혈액배양액 세균, 칸디다 및 항균제 내성 유전자 동정검사... 36
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