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표제지
용역연구개발과제 최종보고서
제출문
목차
I. 총괄연구개발과제 요약문 7
국문 요약문 7
Summary 9
II. 총괄연구개발과제 연구결과 11
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 11
1. 총괄연구개발과제의 목표 11
2. 총괄연구개발과제의 필요성 12
3. 총괄연구개발과제의 목표달성도 14
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 17
1. 수입자·수입의약품 일반 현황 분석·조사 17
2. 수입자·수입의약품 관리제도 현황 조사 30
3. 의약품등 수입관리 해설서 마련 43
4. 수입사 대상 해설서 적용을 위한 교육·평가 44
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 45
1. 수입자, 수입의약품 일반 현황 조사 및 분석 45
2. 수입자, 수입의약품 관리제도 현황 조사 154
3. 의약품등 수입관리 해설서 마련 213
4. 수입사 대상 해설서 적용을 위한 교육 및 평가 214
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 219
1. 총괄활용성과 219
2. 총괄활용계획 220
제5장 총괄주요연구 변경사항 221
제6장 총괄참고문헌 222
제7장 총괄첨부서류 225
[첨부 1] 의약품등 수입관리기준(GIP) 해설서 마련을 위한 업계 현황 조사 227
제품표준서[첨부 2](내용없음) 5
제품관리기준서[첨부 3](내용없음) 5
품질관리기준서[첨부 4](내용없음) 5
운영관리기준서[첨부 5](내용없음) 5
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